RBR-7w6qb8 Effects of physical exercise and the use of nutritional supplement on overweight, hypertension and diabetes

Date of registration: 12/08/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/08/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1189-9960

• Public title:

  en

  Effects of physical exercise and the use of nutritional supplement on overweight, hypertension and diabetes

  pt-br

  Efeitos da prática de exercício físico e uso de suplemento nutricional sobre excesso de peso, hipertensão e diabetes

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 32847014.2.0000.5083 - CAEE
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 784.446
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Goiás

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Educação Física e Dança da Universidade Federal de Goiás
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Educação Física e Dança da Universidade Federal de Goiás
• Supporting source:
  • Institution: Fundação Capes

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dyslipidemias, diabetes

  pt-br

  Dislipidemias, diabetes

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular diseases

  pt-br

  C14 Doenças cardiovasculares

  es

  C14 Enfermedades cardiovasculares

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Group with supplement: 42 women received capsules containing 500 mg of Curcumin, which were administered orally, once a day, preferably 30 minutes before lunch or dinner, during 90 days. Placebo group: 38 women received capsules containing 500 mg of starch, placebo substance, which were administered orally,once a day, preferably 30 minutes before lunch or dinner, during 90 days. This group was used as control.

  pt-br

  Grupo com suplemento: 42 mulheres receberam cápsulas contendo 500 mg de curcumina, que foram administradas por via oral, uma vez ao dia, preferencialmente, 30 minutos antes do almoço ou do jantar, durante 90 dias. Grupo placebo: 38 mulheres receberam cápsulas contendo 500 mg de amido, substância placebo, que foram administradas por via oral, uma vez ao dia, preferencialmente, 30 minutos antes do almoço ou do jantar, durante 90 dias.Este grupo foi utilizado como controle.

• Descriptors:

  en

  VS2.002.001.005 Herbal remedies

  pt-br

  VS2.002.001.005 Fitoterápicos

  en

  G07.203.300.456 J02.500.456 VS2.001.001.003.001.001 Dietary Supplements

  pt-br

  G07.203.300.456 J02.500.456 VS2.001.001.003.001.001 Suplementos nutricionais

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/08/2015 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  80	F	20 Y	69 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers with waist circumference greater than 80 cm; female; age between 20 and 69 years; away gestational period and no allergy to colorants.

  pt-br

  Voluntários com circunferência de cintura maior que 80 cm; sexo feminino; idade entre 20 e 69 anos; fora do período gestacional e sem alergia à corantes.

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteers with waist circumference less than 80 cm; male; the age of 20 and more than 69 years; pregnant women and allergic.

  pt-br

  Voluntários com circunferência de cintura menor que 80 cm; sexo masculino; idade inferior a 20 anos e superior a 69 anos; gestantes e alérgicos.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improves cardiovascular risk factors after 90 days of supplementation with Curcumin capsules, verified by biochemical tests and data analysis of body composition, from finding a variation of at least 5% in the measurements before and after intervention.

  pt-br

  Melhora dos fatores de risco cardiovasculares após 90 dias de suplementação com cápsulas de curcumina, verificada por meio da análise de exames bioquímicos e dados de composição corporal, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.

  en

  Reducing body fat percentage, after administration of Curcumin capsules, during the period of 90 days, and maintenance of the biochemical parameters of fasting blood glucose and lipid profile in the same period.

  pt-br

  Redução do percentual de gordura corporal, após administração das cápsulas de curcumina, durante o período de 90 dias e manutenção dos parâmetros bioquímicos de glicemia de jejum e perfil lipídico no mesmo período.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Pamela Cristina Reis
  • • Address: Universidade Federal de Goiás - UFG Campus Samambaia Avenida Esperança s/n, Campus Samambaia
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74.690-900
  • Phone: +55(62)3521-1256
  • Email: pamela.ufg@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Educação Física e Dança da Universidade Federal de Goiás
   
• Scientific contact
  • Full name: Pamela Cristina Reis
  • • Address: Universidade Federal de Goiás - UFG Campus Samambaia Avenida Esperança s/n, Campus Samambaia
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