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RBR-7vznbt Effects of a Treadmill Walking Program on stationary and moving balance in the elderly in nursing homes


                                Date of registration:
                                
                                    11/06/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    11/06/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effectiveness of a Treadmill Training Programme in improving the postural balance on institutionalized older adults

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeitos de um Programa de Caminhada em Esteira sobre o equilíbrio estático e dinâmico em idosos institucionalizados

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1221-6536
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effects of a Treadmill Walking Program on stationary and moving balance in the elderly in nursing homes
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeitos de um Programa de Caminhada em Esteira sobre o equilíbrio parado e em movimento em idosos asilados
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    TREWAPRO
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    PROCAE
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    TREWAPRO
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    PROCAE
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    60306616.0.0000.5406
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    1.803.955
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Filosofia e Ciências - UNESP, Marília.
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Estadual Paulista
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Estadual Paulista
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Estadual Paulista
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Homes for the Aged
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Instituição de Longa Permanência para Idosos
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C26
                                                    Wounds and injuries
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C26
                                                    Ferimentos e lesões
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C26
                                                    Heridas y lesiones
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    The intervention phase consisted of gait training on the treadmill twice a week with intervals of 2 and 3 days during the week on 26 elderly, in sessions of up to 40 minutes over a period of 10 consecutive weeks. Each session started with warm-up and passive self- stretching mainly of the lower limbs, followed by treadmill walking for up to 20 minutes and ended with a phase of return to calm phase with passive self-stretching and relaxation. During training, the subject used a safety belt connected to a steel cable fixed to the wall in order to prevent falls and the investigator corrected the posture during walking with verbal instructions. A pause was granted if the subject required it and/or the session was interrupted. The training protocol involved up to 20 minutes on the treadmill, with progression of speed up to a ground speed of 10MWT, which was reevaluated every 2 weeks.
    
                                                
    
                                                
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    Treino de marcha em esteira em 26 idosos, realizada duas vezes por semana, em sessões de 40 minutos por 10 semanas consecutivas. Cada sessão começou com 10 minutos de aquecimento geral e alongamentos, para preparar o idoso na caminhada; e foi finalizada com uma fase de desaquecimento com 10 minutos de alongamentos e relaxamento. Durante o treino foi corrigido o posicionamento do corpo através do auxílio verbal, tendo os cuidados necessários para que todos recebessem o mesmo tratamento. No caso em idoso precisasse de uma pausa, foi concedido um tempo não superior a 5 minutos ou em alguns casos foi suspensa a sessão. Os idosos caminharam em esteira ergométrica com a supervisão do pesquisador, utilizando um cinto de segurança preso em uma estrutura metálica fixa na parede para sua devida segurança, não havendo nenhuma queda durante a pesquisa.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Exercise
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Exercício
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Ejercicio
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                                                                        12/10/2018                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                            07/10/2019                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                26
                                                -
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Functional Ambulation Categories (FAC) >2; absence of cognitive deficit in the Mini-Mental State Examination (MMSE) according to educational level; absence of physical and/or functional impairment that would limit treadmill walking. 
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Categorias de Deambulação Funcional (CAA)>2; ausência de déficit cognitivo no Mini-exame do Estado Mental (MEEM) de acordo com a escolaridade; ausência de comprometimento físico e/ou funcional 
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Untreated neurological or cardiorespiratory diseases; limitation of the ability to walk on the treadmill; incapacitating visual or hearing deficits that would not permit the investigation
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Doenças neurológicas ou cardiorrespiratórias não tratadas; limitação da capacidade de andar na esteira; déficits auditivos ou visuais incapacitantes que não permitiriam a investigação
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Single-group
                                                1
                                                Open
                                                Single-arm-study
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Improvement in the parameters of postural balance, verified by means of specific tests, from the observation of a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Melhora nos parâmetros do equilíbrio postural, verificado por meio de testes específicos, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Improvement in blood pressure, heart rate and heart rate variability, based on a variation of at least 5% in pre and post-intervention measurements
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Melhora no pressão arterial, frequência cardíaca e variabilidade da frequência cardíaca, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Marcos Eduardo Scheicher
                                                
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                                                            Address:
                                                            Av Hygino Muzzi Filho, 737
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Marília / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            17525-000
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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    • 
                                                    Phone:
                                                    14988180419
                                                
      • 
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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    • 
                                                    Affiliation:
                                                    UNESP
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Marcos Eduardo Scheicher
                                                
      • 
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Hygino Muzzi Filho, 737
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City:
                                                            Marília / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            17525-000
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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    • 
                                                    Phone:
                                                    55014988180419
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Estadual Paulista
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Marcos Eduardo Scheicher
                                                
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                                                            Address:
                                                            Av Hygino Muzzi Filho, 737
                                                        
        • 
                                                        
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        • 
                                                        
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        • 
                                                    
      
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    UNESP
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Marcos Eduardo Scheicher
                                                
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                                                            Av Hygino Muzzi Filho, 737
                                                        
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                                                            City:
                                                            Marília / Brazil
                                                        
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                                                    Phone:
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                                                    UNESP
                                                
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