Public trial
RBR-7vh96h Effect of Physiotherapy on Muscular Force and Quality of life in patients who have Surgery of the Heart
Date of registration: 01/31/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/31/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Peripheral Muscular Training on Muscular Force, Functional Capacity and Quality of Life in individuals after Coronary Artery Bypass Graft
pt-br
Efeito do Treinamento Muscular Periférico na Força Muscular, Capacidade Funcional e Qualidade de Vida em indivíduos após Cirurgia de Revascularização do Miocárdio
Trial identification
- UTN code: U1111-1246-4353
-
Public title:
en
Effect of Physiotherapy on Muscular Force and Quality of life in patients who have Surgery of the Heart
pt-br
Efeito da Fisioterapia sobre a Força Muscular e Qualidade de Vida em pacientes que realizaram Cirurgia do Coração
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
20040519.7.0000.5142
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.657.282
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas
-
20040519.7.0000.5142
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Santa Lúcia de Poços de Caldas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
- Institution: Hospital Santa Lúcia de Poços de Caldas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cardiovascular Diseases
pt-br
Doença Cardiovascular
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Conventional Group: 40 individuals of both sexes, aged between 18 and 90 years, undergoing coronary artery bypass graft surgery; from the first postoperative day to the fifth postoperative day, you will perform the conventional physiotherapy session for 1 x daily with active breathing exercises, global stretches, active / active-assisted exercises without load, standing and walking, with an average duration of 30 minutes the session; Intervention group: 40 individuals of both sexes, aged 18-90 years, undergoing myocardial revascularization surgery; from the first postoperative day to the fifth postoperative day, you will perform peripheral muscle training for 1x a day, comprising three sets of 8 to 12 repetitions using elastic band, digiflex and shin pads with a determined load according to the predetermined repetition target zone for each patient. The muscles that will be trained will be the biceps brachii and wrist flexors; quadriceps, abductors and sural triceps. Each session will last an average of 30 minutes.
pt-br
Grupo Convencional: 40 indivíduos de ambos os sexos, idade entre 18 e 90 anos, sendo submetido à cirurgia de revascularização do miocárdio; do primeiro dia pós operatório ao quinto dia pós operatório, irá realizar a sessão de fisioterapia convencional por 1 x ao dia com exercícios respiratórios ativos, alongamentos globais, exercícios ativos/ativos-assistidos sem carga, ortostatismo e deambulação, com duração média de 30 minutos a sessão; Grupo intervenção: 40 indivíduos de ambos os sexos, com idade entre 18-90 anos, sendo submetido à cirurgia de revascularização do miocárdio; do primeiro dia pós operatório ao quinto dia pós operatório, irá realizar o treinamento muscular periférico por 1x ao dia, compreendendo três séries de 8 a 12 repetições utilizando faixa elástica, digiflex e caneleiras com carga determinada de acordo com a zona alvo de repetição pré determinada para cada paciente. Os músculos que serão treinados serão o bíceps braquial e flexores de punho; quadríceps, abdutores e tríceps sural. Cada sessão terá duração média de 30 minutos.
-
Descriptors:
en
E04.100 Cardiovascular Surgical Procedures
pt-br
E04.100 Procedimentos Cirúrgicos Cardiovasculares
en
H02.403.810.803 Thoracic Surgery
pt-br
H02.403.810.803 Cirurgia Torácica
en
E02.779.483.875 Resistance Training
pt-br
E02.779.483.875 Treinamento de resistência
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/14/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 01/20/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers with coronary artery disease; adults between 18 and 80 years; of both sexes.
pt-br
Voluntários com doença arterial coronariana; adultos entre 18 e 80 anos; de ambos os sexos.
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers presenting with postoperative complications; with osteomuscular sequelae of stroke; osteomuscular sequelae that compromise the evaluation
pt-br
Voluntários que apresentem complicações pós-operatórias; com sequelas osteomusculares de acidente vascular cerebral; sequelas osteomusculares que comprometam a avaliação
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement in functional capacity, evaluated by the 6 minutes walking test with an increase of at least 10% of the walking running in meters. Data collected 2 days before the surgical intervention and 5 days after the surgical intervention.
pt-br
Melhora na capacidade funcional, avaliada pelo teste de caminhada de seis minutos com aumento de pelo menos 10% da distância percorrida em metros. Dados coletados 2 dias antes da intervenção cirúrgica e 5 dias após a intervenção cirúrgica.
en
Improvement in peripheral muscle strength, assessed by dynamometry with an increase of at least 10% the peripheral muscle strength variable in kg/f. Data collected 2 days before surgery and 5 days after surgery.
pt-br
Melhora na força muscular periférica, avaliada por dinamometria com aumento de pelo menos 10% da variável força muscular periférica em kg/f. Dados coletados 2 dias antes da intervenção cirúrgica e 5 dias após a intervenção cirúrgica.
-
Secondary outcomes:
en
Improvement in quality of life, evaluated by SF36 quality of life questionnaire with improvement of at least 10% of the previous score. Data collected 2 days before the surgical intervention and 5 days after the surgical intervention.
pt-br
Melhora na qualidade de vida, avaliada pelo questionário de qualidade de vida SF36 com melhora das percepções de pelo menos 10% da pontuação prévia. Dados coletados 2 dias antes da intervenção cirúrgica e 5 dias após a intervenção cirúrgica.
Contacts
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Public contact
- Full name: Jaqueline Lúcio Vaz
-
- Address: Rua Gabriel Monteiro da Silva, 700, Centro
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-001
- Phone: +55(35)99188-1563
- Email: jaqueline-vaz@live.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
-
Scientific contact
- Full name: Jaqueline Lúcio Vaz
-
- Address: Rua Gabriel Monteiro da Silva, 700, Centro
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-001
- Phone: +55(35)99188-1563
- Email: jaqueline-vaz@live.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
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Site contact
- Full name: Jaqueline Lúcio Vaz
-
- Address: Rua Gabriel Monteiro da Silva, 700, Centro
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-001
- Phone: +55(35)99188-1563
- Email: jaqueline-vaz@live.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.