RBR-7v374c6 Simulation-based nursing process: learning and translation to clinical practice

Date of registration: 01/29/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/29/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1302-5491

• Public title:

  en

  Simulation-based nursing process: learning and translation to clinical practice

  pt-br

  Simulação baseada no processo de enfermagem: aprendizagem e tradução para a prática clínica

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 60845222.0.0000.5078
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.668.713
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás - UFG

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Enfermagem da Universidade Federal de Goiás
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Goiás
• Supporting source:
  • Institution: CAPES - Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Learning

  pt-br

  Aprendizagem

• General descriptors for health conditions:

  en

  E01.055.500 Clinical Reasoning

  pt-br

  E01.055.500 Raciocínio Clínico

• Specific descriptors:

  en

  F02.463.425 Learning

  pt-br

  F02.463.425 Aprendizagem

Interventions

• Interventions:

  en

  Randomized controlled study that will evaluate the insertion of nursing students in a clinical simulation environment in accordance with the standards of the International Nursing Association for Clinical Simulation and Learning (INACSL) followed by clinical practice in a pediatric unit. The control group will undergo a case study with the same clinical case offered in the simulation followed by clinical practice in the same pediatric unit. The two groups will be evaluated regarding the primary outcomes learning and clinical judgment and the secondary outcomes stress, anxiety and self-confidence. Each group will have a minimum sample of 18 participants, totaling 36 participants. Students will be allocated into eight practice groups depending on the availability of places in each group. Randomization will be carried out in blocks using a simple randomization to define the four experimental groups and the four control groups. Students will undergo the interventions only once, with an estimated duration of pre-briefing, simulated scenario and debriefing of at least 2 hours for each group on the day of the intervention plus 12 hours of clinical practice spread over three days.

  pt-br

  Estudo controlado randomizado que avaliará a inserção de estudantes de enfermagem em ambiente de simulação clínica de acordo com as normas da International Nursing Association for Clinical Simulation and Learning (INACSL) seguido da prática clínica em uma unidade pediátrica. O grupo controle será submetido a um estudo de caso com o mesmo caso clínico oferecido na simulação seguido da prática clínica na mesma unidade pediátrica. Os dois grupos serão avaliados quanto aos desfechos primários aprendizagem e julgamento clínico e os desfechos secundários estresse, ansiedade e autoconfiança. Cada grupo terá uma amostra mínima de 18 participantes, totalizando 36 participantes. Os estudantes serão alocados em oito grupos de prática a depender da disponibilidade de vagas em cada grupo. A randomização será realizada em blocos por meio de sorteio simples para definir os quatro grupos experimentais e os quatro grupos controle. Os alunos serão submetidos às intervenções apenas uma vez, sendo estimado entre prebriefing, cenário simulado e debriefing de no mínimo 2 horas para cada grupo no dia da intervenção mais 12 horas de prática clínica distribuídas em três dias.

• Descriptors:

  en

  I02.903.847 Treinamento por Simulação

  pt-br

  I02.903.847 Simulation Training

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/17/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  36	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Be an undergraduate nursing student; Be enrolled in the Pediatric and Neonatological Nursing II discipline

  pt-br

  Ser acadêmico do curso de graduação em enfermagem; Estar matriculado na disciplina de Enfermagem Pediátrica e Neonatológica II

• Exclusion criteria:

  en

  Absence on the day of the intervention; Not correctly filling out the data collection instruments

  pt-br

  Ausência no dia da intervenção; Não preencher corretamente os instrumentos de coleta de dados

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Greater learning is expected in students undergoing clinical simulation (experimental group) compared to the case study (control group), verified by the difference in mean scores on the learning assessment instrument (validated by the study authors) in both groups by at least 1.5 points. The instrument is evaluated using a scale of 0 to 20 points.

  pt-br

  Espera-se uma maior aprendizagem em estudantes submetidos à simulação clínica (grupo experimental) em comparação com o estudo de caso (grupo controle), verificado pela diferença de média dos escores do instrumento de avaliação da aprendizagem (validado pelos autores do estudo) nos dois grupos em pelo menos 1,5 pontos. O instrumento é avaliado por meio de uma escala de 0 a 20 pontos.

  en

  Higher clinical judgment scores are expected in students undergoing clinical simulation (experimental group) compared to the case study (control group), verified by the difference in mean scores on the Lasater Clinical Judgment Rubric instrument in the two groups by at least 2 points. The instrument is evaluated using a scale from 0 to 33 points.

  pt-br

  Espera-se maiores escores de julgamento clínico em estudantes submetidos à simulação clínica (grupo experimental) em comparação com o estudo de caso (grupo controle), verificado pela diferença de média dos escores do instrumento Lasater Clinical Judgement Rubric nos dois grupos em pelo menos 2 pontos. O instrumento é avaliado por meio de uma escala de 0 a 33 pontos.

• Secondary outcomes:

  en

  A reduction in anxiety and/or an increase in self-confidence is expected in students undergoing clinical simulation (experimental group) compared to the case study (control group), verified by the difference in mean scores on the Visual Analogue Scale (VAS) instrument. in both groups by at least 1.5 points. The instrument is evaluated using a scale of 0 to 10 points.

  pt-br

  Espera-se uma redução da ansiedade e/ou aumento da autoconfiança em estudantes submetidos à simulação clínica (grupo experimental) em comparação com o estudo de caso (grupo controle), verificado pela diferença de média dos escores do instrumento Visual Analogue Scale (VAS) nos dois grupos em pelo menos 1,5 pontos. O instrumento é avaliado por meio de uma escala de 0 a 10 pontos.

Contacts

• Public contact
  • Full name: George Oliveira Silva
  • • Address: Rua 227 Qd. 68 s/n - Setor Universitário.
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74605-080
  • Phone: +55 (62) 3209-6280
  • Email: georgeoliveira@discente.ufg.br
  • Affiliation: Faculdade de Enfermagem da Universidade Federal de Goiás
   
• Scientific contact
  • Full name: George Oliveira Silva
  • • Address: Rua 227 Qd. 68 s/n - Setor Universitário.
    • City: Goiânia / Brazil
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  • Phone: +55 (62) 3209-6280
  • Email: georgeoliveira@discente.ufg.br
  • Affiliation: Faculdade de Enfermagem da Universidade Federal de Goiás
  • Full name: Natália Del' Angelo Aredes
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  • Affiliation: Faculdade de Enfermagem da Universidade Federal de Goiás
   
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