Public trial
RBR-7tvv57 The effect of weight loss on the quality of life and balance of obese patients who underwent stomach reduction surgery
Date of registration: 05/02/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/02/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Influence of weight loss on the mobility, balance and body perception in obese patients submitted to bariatric surgery
pt-br
Influência da perda de peso na mobilidade, equilíbrio e percepção corporal em obesos submetidos à cirurgia bariátrica
Trial identification
- UTN code: U1111-1191-2471
-
Public title:
en
The effect of weight loss on the quality of life and balance of obese patients who underwent stomach reduction surgery
pt-br
O efeito da perda de peso na qualidade de vida e equilíbrio de obesos que realizaram a cirurgia de redução do estômago
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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58074816.9.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
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1.723.674
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
58074816.9.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity
pt-br
Obesidade
-
General descriptors for health conditions:
en
E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases
pt-br
E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
This research will recruit 30 volunteers divided into Group 1: obese, grade II associated with comorbidities and obese with grade III with or without comorbidities submitted to bariatric gastric bypass surgery (n = 15); Group 2: eutrophic volunteers (n = 15). This research will comprise 2 steps. In Stage I, volunteers will be interviewed, respond to a scale of mobility and balance, a body image questionnaire, a silhouetted scale, and a daily life activity questionnaire. In Step II, the evaluation of abdominal and hip perimetry, waist-hip ratio and body mass index will be evaluated. In addition, the test of gait speed and the "Time up and go", as well as the kinematics to analyze the balance and static. Group 1 will be assessed one month before and three months after surgery. Group 2 will be evaluated once.
pt-br
Participarão desta pesquisa 30 voluntários divididos em Grupo 1: obeso grau II associada a comorbidades e obeso grau III com ou sem comorbidades submetidos a cirurgia bariátrica do tipo Bypass Gástrico (n=15); Grupo 2: voluntários eutróficos (n=15). Esta pesquisa compreenderá 2 etapas. Na Etapa I, os voluntários serão submetidos a uma entrevista, responderão a uma escala de mobilidade e equilíbrio, a um questionário de imagem corporal, a uma escala de silhuetas e a um questionário de atividade de vida diária. Na Etapa II será feita avaliação da perimetria abdominal e do quadril, obtenção da relação cintura-quadril e avaliação do índice de massa corporal. Além disso, serão realizados o teste de velocidade da marcha e o “Time up and go”, assim como a cinemática para analisar o equilíbrio e estático. O Grupo 1 será avaliado um mês antes e três meses após a cirurgia. O Grupo 2 será avaliado uma vez.
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Descriptors:
en
E05.318.308.980 Surveys and Questionnaires
pt-br
E05.318.308.980 Inquéritos e Questionários
es
E05.318.308.980 Encuestas y Cuestionarios
en
N01.824.245.175 Career Mobility
pt-br
N01.824.245.175 Mobilidade Ocupacional
es
N01.824.245.175 Movilidad Laboral
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/06/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/01/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Group 1 (n = 15): volunteers with grade II obesity (body mass index (BMI) between 35 and 39.9 kg / m²) associated with comorbidities or degree III obesity (BMI ? 40 kg / m²) with or without Comorbid conditions, referred to bariatric gastric bypass surgery (Roux-en-Y gastric bypass gastroplasty). Group 2 (n = 15): eutrophic volunteers, BMI between 18.5 and 24.9 kg / m².
pt-br
Grupo 1 (n=15): voluntários com obesidade grau II (índice de massa corporal (IMC) entre 35 e 39,9 kg/m²) associada à comorbidades ou obesidade grau III, (IMC ? 40 kg/m²) com ou sem comorbidades, encaminhados à cirurgia bariátrica do tipo Bypass Gástrico (gastroplastia com desvio intestinal em “Y de Roux”). Grupo 2 (n=15): voluntários eutróficos, IMC entre 18,5 e 24,9 kg/m².
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Exclusion criteria:
en
Muscle skeletal deformities or dysfunctions that interfere with balance; Neurological dysfunctions; Vestibular problems; Problems with uncorrectable vision with glasses or contact lenses; Use of orthoses for ambulation; Participate in a physical activity program in the last 6 months; Pregnancy; Cognitive problems.
pt-br
Deformidades ou disfunções músculo esqueléticas que interfiram no equilíbrio; Disfunções neurológicas; Problemas vestibulares; Problemas com a visão não corrigível com óculos ou lentes de contato; Uso de órteses para deambulação; Participar de um programa de atividade física nos últimos 06 meses; Gravidez; Problemas cognitivos.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The objective of this proposal is to analyze if there is improvement of the postural balance, mobility and body perception of obese patients after weight loss consequent to bariatric surgery. The outcomes for comparison are differences in postural balance, mobility, and body perception before and after surgery.
pt-br
O objetivo dessa proposta é analisar se há melhora do equilíbrio postural, mobilidade e percepção corporal dos pacientes obesos após a perda de peso consequente da cirurgia bariátrica. Os desfechos para comparação são diferenças no equilíbrio postural, mobilidade e percepção corporal pré e pós-cirurgia.
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Secondary outcomes:
en
To evaluate if there is improvement of the static balance through the Mass Center oscillation of obese patients three months after bariatric surgery. Hypothesis: There will be improvement in the static balance and lower oscillation of the Mass Center of patients after three months of surgery.
pt-br
Avaliar se há melhora do equilíbrio estático através da oscilação do Centro de Massa dos pacientes obesos três meses após cirurgia bariátrica. Hipótese: Haverá melhora no equilíbrio estático e menor oscilação do Centro de Massa dos pacientes após três meses de cirurgia.
en
To evaluate the mobility of obese patients through gait velocity tests and the "Time up and Go" test three months after bariatric surgery. Hypothesis: There will be improvement in the results of the tests, indicating improvement in the mobility of the patients after the surgery.
pt-br
Avaliar a mobilidade dos pacientes obesos através dos testes de velocidade da marcha e o teste “Time up and Go” três meses após cirurgia bariátrica. Hipótese: Haverá melhora nos resultados dos testes, indicando melhora na mobilidade dos pacientes após a cirurgia.
en
To analyze if three months after bariatric surgery there is a process of transformation and body acceptance of obese patients through the Questionnaire on Body Image. Hypothesis: There will be a change in the way patients understand their body and there will be greater acceptance of themselves.
pt-br
Analisar se três meses após cirurgia bariátrica há um processo de transformação e aceitação corporal dos pacientes obesos através do Questionário sobre a Imagem Corporal. Hipótese: Haverá mudança na forma com que os pacientes entendem seu corpo e haverá maior aceitação de si.
en
To evaluate, three months after bariatric surgery, the degree of distortion and body dissatisfaction of obese patients through the Scale of Figures and Silhouettes. Hypothesis: There will be a decrease / absence of distortion and body dissatisfaction after weight loss due to surgery.
pt-br
Avaliar, três meses após cirurgia bariátrica, o grau de distorção e insatisfação corporal dos pacientes obesos através da Escala de Figuras e Silhuetas. Hipótese: Haverá diminuição/ausência de distorção e insatisfação corporal após a perda de peso decorrente da cirurgia.
en
To evaluate, three months after bariatric surgery, the difficulty of obese patients to perform Daily Life Activities through the Health Assessment Questionnaire (HAQ). Hypothesis: It will be easier to perform activities of daily living after surgery.
pt-br
Avaliar, três meses após cirurgia bariátrica, a dificuldade dos pacientes obesos de realizar Atividades de Vida Diária através do Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ). Hipótese: Haverá maior facilidade para realização das atividades de vida diária após a cirurgia.
Contacts
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Public contact
- Full name: Helga Tatiana Tucci
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136
- City: santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: 55 13 981588730
- Email: helgatucci@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: Helga Tatiana Tucci
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136
- City: santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: 55 13 981588730
- Email: helgatucci@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Site contact
- Full name: Helga Tatiana Tucci
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- Address: Rua Silva Jardim, 136
- City: santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
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- Email: helgatucci@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
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Existem 306 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.