Public trial
RBR-7tmpdb Nutritional and Metabolic Profile of Adolescents with Obesity who will undergo Counseling Sessions on Behaviors related…
Date of registration: 07/22/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/22/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Nutritional and Metabolic Profile of Adolescents with Obesity submitted to a Behavioral Counseling Program: randomized clinical trial
pt-br
Perfil Nutricional e Metabólico de Adolescentes com Obesidade submetidos a um Programa de Aconselhamento Comportamental: ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1254-1835
-
Public title:
en
Nutritional and Metabolic Profile of Adolescents with Obesity who will undergo Counseling Sessions on Behaviors related to Changes in Lifestyle
pt-br
Perfil Nutricional e Metabólico de Adolescentes com Obesidade que irão passar por Sessões de Conselhos sobre Comportamentos relacionados a Mudanças de Hábitos de Vida
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
CAAE: 79836117.3.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.556.861
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário da Universidade Federal de São Paulo
-
CAAE: 79836117.3.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity
pt-br
Obesidade
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Counseling and Exercise Group (GAE, n=40): Adolescents will be submitted to an intervention consisting of behavioral counseling and face-to-face on changes in group lifestyle, once a week; and individual physical exercise, three times a week, accompanied by a trained physical educator. 2-Counseling Group (GA, n=40): Adolescents receive behavioral and essential counseling on lifestyle changes once a week. 3-Exercise Group (EG): Adolescents will be practice individual physical exercises three times a week, accompanied by a trained physical educator. All adolescents must use 12 weeks of intervention according to the allocation group and will then be followed up for a period of 12 weeks (follow-up).
pt-br
Grupo Aconselhamento e Exercício (GAE, n=40): Os adolescentes serão submetidos à intervenção composta de aconselhamento comportamental e presencial sobre mudanças no estilo de vida em grupo, uma vez por semana; e exercício físico individual,três vezes por semana, acompanhado de educador físico formado. 2-Grupo Aconselhamento (GA, n=40): Os adolescentes receberão aconselhamento comportamental e presencial sobre mudanças no estilo de vida, uma vez por semana. 3-Grupo Exercício (GE): Os adolescentes serão submetidos à exercício físico individual, três vezes por semana, acompanhado de educador físico formado. Todos os adolescentes serão submetidos a 12 semanas de intervenção de acordo com o grupo de alocação, e posteriormente serão acompanhados por um período de 12 semanas (follow-up).
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio Físico
en
F01.145.022 Adolescent Behavior
pt-br
F01.145.022 Comportamento do Adolescente
es
F01.145.022 Conducta del Adolescente
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/26/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 13 Y 18 Y -
Inclusion criteria:
en
Adolescents; both sexes; age between 13 and 18 years; obese
pt-br
Adolescentes; ambos os sexos; idade de 13 a 18 anos; obesos
-
Exclusion criteria:
en
Body mass above 120 kg; Positive PAR-Q; self-reported diseases; electrocardiographic changes at rest; chronic alcohol consumption; previous drug use; pregnancy
pt-br
Massa corporal acima de 120 Kg; PAR-Q positivo; doenças auto relatadas; alterações eletrocardiográficas em repouso; consumo crônico de álcool; utilização prévia de drogas; gravidez
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Factorial 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Evaluate the effect of different types of intervention on inflammatory (adipokine) and biochemical markers. Data collected at baseline, after 12 and 24 weeks, with statistical analysis within and between groups.
pt-br
Avaliar o efeito dos diferentes tipos de intervenção nos marcadores inflamatórios (adipocinas) e bioquímicos. Dados coletados no baseline, após 12 e 24 semanas, com análise estatística dentro e entre os grupos.
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Secondary outcomes:
en
Anthropometric measurements (Body Mass; Height; Body Mass Index and body composition) and food pattern analysis (application of a 3-day Food Frequency Questionnaire and Food Record).Data collected at baseline, after 12 and 24 weeks, with statistical analysis within and between groups.
pt-br
Medidas antropométricas (Índice de Massa Corporal e composição corporal) e análise do padrão alimentar (aplicação de Questionário de Frequência Alimentar e Registro Alimentar de 3 dias). Dados coletados no baseline, após 12 e 24 semanas, com análise estatística dentro e entre os grupos.
Contacts
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Public contact
- Full name: Adriana Carneiro Lambertucci
-
- Address: Rua Professor Torres Homem 233
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11025-020
- Phone: +55-11-968925052
- Email: drilamber@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: Adriana Carneiro Lambertucci
-
- Address: Rua Professor Torres Homem 233
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11025-020
- Phone: +55-11-968925052
- Email: drilamber@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Site contact
- Full name: Adriana Carneiro Lambertucci
-
- Address: Rua Professor Torres Homem 233
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11025-020
- Phone: +55-11-968925052
- Email: drilamber@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.