RBR-7thqzxp Effect of desensitizers on the control of dental sensitivity after periodontal treatment

Date of registration: 09/15/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/15/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1275-5405

• Public title:

  en

  Effect of desensitizers on the control of dental sensitivity after periodontal treatment

  pt-br

  Efeito de dessensibilizantes no controle da sensibilidade dental após tratamento periodontal

  es

  Efecto de los desensibilizantes en el control de la sensibilidad dental después del tratamiento periodontal

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 04157318.7.0000.0107
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.082.948
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências Biológicas e da Saúde da Universidade Estadual Do Oeste do Paraná

Sponsors

• Primary sponsor: Colegiado de Odontologia da Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE)
• Secondary sponsor:
  • Institution: Colegiado de Odontologia da Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE)
  • Institution: Centro de Ciências Biológicas e da Saúde da Universidade Estadual do Oeste do Paraná
• Supporting source:
  • Institution: Colegiado de Odontologia da Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Other specified disorders of teeth and supporting structures

  pt-br

  Outros distúrbios especificados dos dentes e estruturas de suporte

  es

  Otros trastornos específicos de los dientes y estructuras de soporte

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07.793.266 Dentin sensitivity

  pt-br

  C07.793.266 Sensibilidade da dentina

  es

  C07.793.266 Sensibilidad de la dentina

• Specific descriptors:

  en

  K08.8 Other specified disorders of teeth and supporting structures

  pt-br

  K08.8 Outros distúrbios especificados dos dentes e estruturas de suporte

  es

  K08.8 Otros trastornos específicos de los dientes y estructuras de soporte

Interventions

• Interventions:

  en

  Patients will be selected with a history of dentinal hypersensitivity with at least two affected teeth totaling an n equal to eighty four teeth which will be randomized and divided into groups according to the protocol tested n equal to twenty eight per group. The protocol will be divided into three sessions and in each session prophylaxis will be carried out with a paste made with pumice stone and water with the aid of a rubber cup relative isolation with a cotton roll between the cheek or lip and the dental arch in the desired location followed by the application of the material for each group directly in areas with dentinal hypersensitivity following the protocol. Enamelast with microparticle Ultradent South Jordan Utah USA prophylaxis relative isolation dry the region apply the material with the aid of a disposable brush leave for one minute then dry the surface carefully with a jet of air until the liquid disappears. Enamelast without microparticle Ultradent South Jordan Utah USA prophylaxis relative isolation dry the region apply the material with the aid of a disposable brush leave for one minute then dry the surface carefully with a jet of air until the liquid disappears. Duraphat Colgate prophylaxis relative isolation dry the region apply the material with the aid of a disposable brush leave for one minute then dry the surface carefully with a jet of air until the liquid disappears. The applications of each material will be repeated three times with an interval of one week between each application. Patients will be evaluated immediately after performing the desensitizing protocols after seven thirty and sixty days and one year. In reassessments prophylaxis with pumice stone and water will be performed followed by a jet of air in the hypersensitive region so that the patient can report the level of pain according to the visual analogue scale VAS.

  pt-br

  Os pacientes serão selecionados com histórico de hipersensibilidade dentinária com pelo menos dois dentes afetados totalizando um número igual a oitenta e quatro dentes que serão randomizados e divididos em grupos de acordo com o protocolo testado número igual a vinte e oito por grupo. O protocolo será dividido em três sessões e em cada sessão será realizada profilaxia com pasta feita com pedra-pomes e água com auxílio de taça de borracha isolamento relativo com rolo de algodão entre a bochecha ou lábio e a arcada dentária no local desejado seguida da aplicação do material para cada grupo diretamente nas áreas com hipersensibilidade dentinária seguindo o protocolo. Enamelast com micropartícula Ultradent South Jordan Utah EUA profilaxia isolamento relativo secar a região aplicar o material com auxílio de pincel descartável deixar por um minuto em seguida secar cuidadosamente a superfície com jato de ar até o líquido desaparecer. Enamelast sem micropartícula Ultradent South Jordan Utah EUA profilaxia isolamento relativo secar a região aplicar o material com auxílio de pincel descartável deixar por um minuto em seguida secar cuidadosamente a superfície com jato de ar até o líquido desaparecer. Duraphat Colgate profilaxia isolamento relativo secar a região aplicar o material com auxílio de pincel descartável deixar por um minuto em seguida secar cuidadosamente a superfície com jato de ar até o líquido desaparecer. As aplicações de cada material serão repetidas três vezes com intervalo de uma semana entre cada aplicação. Os pacientes serão avaliados imediatamente após a realização dos protocolos dessensibilizantes após sete trinta e sessenta dias e um ano. Nas reavaliações será realizada profilaxia com pedra-pomes e água seguida de jato de ar na região hipersensível para que o paciente possa relatar o nível de dor de acordo com a escala visual analógica EVA.

  es

  Los pacientes serán seleccionados con antecedente de hipersensibilidad dentinaria con al menos dos dientes afectados totalizando un número igual a ochenta y cuatro dientes que serán aleatorizados y divididos en grupos de acuerdo con el protocolo evaluado número igual a veintiocho por grupo. El protocolo se dividirá en tres sesiones y en cada sesión se realizará profilaxis con pasta elaborada con piedra pómez y agua con ayuda de copa de goma aislamiento relativo con rollo de algodón entre la mejilla o labio y la arcada dental en el sitio deseado seguida de la aplicación del material para cada grupo directamente en las áreas con hipersensibilidad dentinaria siguiendo el protocolo. Enamelast con micropartícula Ultradent South Jordan Utah EUA profilaxis aislamiento relativo secar la región aplicar el material con ayuda de pincel desechable dejar por un minuto luego secar cuidadosamente la superficie con chorro de aire hasta que el líquido desaparezca. Enamelast sin micropartícula Ultradent South Jordan Utah EUA profilaxis aislamiento relativo secar la región aplicar el material con ayuda de pincel desechable dejar por un minuto luego secar cuidadosamente la superficie con chorro de aire hasta que el líquido desaparezca. Duraphat Colgate profilaxis aislamiento relativo secar la región aplicar el material con ayuda de pincel desechable dejar por un minuto luego secar cuidadosamente la superficie con chorro de aire hasta que el líquido desaparezca. Las aplicaciones de cada material se repetirán tres veces con un intervalo de una semana entre cada aplicación. Los pacientes serán evaluados inmediatamente después de realizar los protocolos desensibilizantes a los siete treinta y sesenta días y un año. En las reevaluaciones se realizará profilaxis con piedra pómez y agua seguida de chorro de aire en la región hipersensible para que el paciente pueda informar el nivel de dolor de acuerdo con la escala visual analógica EVA.

• Descriptors:

  en

  E06.170 Dental care

  pt-br

  E06.170 Assistência Odontológica

  es

  E06.170 Atención Odontológica

  en

  D27.505.696.663.850.014.640 Dentin Desensitizing Agents

  pt-br

  D27.505.696.663.850.014.640 Dessensibilizantes Dentinários

  es

  D27.505.696.663.850.014.640 Desensibilizantes Dentinarios

Recruitment

• Study status: Terminated
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/11/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  84	-	18 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients of both sexes, between 18 and 70 years old; presence of at least two teeth with dentin hypersensitivity; presence of at least one tooth with an Analog Visual Scale score above 5 cm; presence of exposed dentin in the cervical dental region; with at least two hemiarches affected by hypersensitivity condition; probing depth up to 3 mm; Analog Visual Scale sensitivity value greater than or equal to 4 cm

  pt-br

  Pacientes de ambos os sexos, entre 18 e 70 anos; presença de pelo menos dois dentes com hipersensibilidade dentinária; presença de pelo menos um dente com escore na Escala Visual Analógica acima de 5 cm; presença de dentina exposta na região cervical dental; com pelo menos dois hemiarcos acometidos pela condição de hipersensibilidade; profundidade de sondagem até 3 mm; valor na Escala Visual Analógica de Sensibilidade maior ou igual a 4 cm

  es

  Pacientes de ambos los sexos, entre 18 y 70 años; presencia de al menos dos dientes con hipersensibilidad dentinaria; presencia de al menos un diente con puntuación en la Escala Visual Analógica superior a 5 cm; presencia de dentina expuesta en la región cervical dental; con al menos dos hemiarcos afectados por la condición de hipersensibilidad; profundidad de sondaje hasta 3 mm; valor en la Escala Visual Analógica de Sensibilidad mayor o igual a 4 cm

• Exclusion criteria:

  en

  Dental elements covered by prosthetic work or endodontically treated; patients in constant use or with medical history marked by chronic use of analgesics, anti-inflammatory drugs and psychotropic drugs; patients with orthodontic appliances; patients who have used desensitizers in the last three months; patient who underwent sensitive element restorative treatment for less than a month

  pt-br

  Elementos dentários cobertos por prótese ou tratados endodonticamente; pacientes em uso constante ou com histórico médico marcado pelo uso crônico de analgésicos, anti-inflamatórios e psicotrópicos; pacientes com aparelho ortodôntico; pacientes que utilizaram dessensibilizantes nos últimos três meses; paciente que realizou tratamento restaurador no elemento sensível há menos de um mês

  es

  Elementos dentales cubiertos por prótesis o tratados endodónticamente; pacientes en uso constante o con historial médico marcado por el uso crónico de analgésicos, antiinflamatorios y psicotrópicos; pacientes con aparatos de ortodoncia; pacientes que han utilizado desensibilizantes en los últimos tres meses; paciente que se sometió a tratamiento restaurador en el elemento sensible hace menos de un mes

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome: Evaluate three different protocols for the treatment of dentinal hypersensitivity. In this assessment, the patient will demonstrate the degree of their pain through a tactile test and controlled stimulation with air jets (evaporative stimulus), using the Visual Analog Scale (VAS). Reassessments will occur after the application of the material and at 7, 30, 60 days, and 1 year.

  pt-br

  Desfecho esperado: Avaliar três protocolos diferentes para o tratamento da hipersensibilidade dentinária. Nesta avaliação, o paciente demonstrará o grau de dor por meio de teste tátil e estimulação controlada com jatos de ar (estímulo evaporativo), utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). Serão realizadas reavaliações após a aplicação do material e nos períodos de 7, 30, 60 dias e 1 ano.

  es

  Desfecho esperado: Evaluar tres protocolos diferentes para el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria. En esta evaluación, el paciente demostrará el grado de su dolor mediante una prueba táctil y estimulación controlada con chorros de aire (estímulo evaporativo), utilizando la Escala Visual Analógica (EVA). Se realizarán reevaluaciones después de la aplicación del material y a los 7, 30, 60 días y 1 año.

  en

  Observed outcome: The selected protocols were applied and their effectiveness in reducing and/or eliminating dentinal hypersensitivity was verified. The effectiveness of the three protocols was compared by observing the progression of pain immediately after applying the study material and at 7, 30, 60 days, and 1 year. For pain assessment, the Visual Analog Scale (VAS) was used with measures from 0 to 10 cm, where the volunteer indicates their pain intensity, with 0 representing "no pain" and 10 "unbearable pain." On the back of the scale, a 10 cm millimeter ruler was attached to EVA, not visible to the patient. The stimulus consisted of applying a cold air jet from the triple syringe of the dental equipment (60 psi), free of oil and water, for 2 seconds, at a distance of 1 cm and perpendicular to the surface of the exposed dentin, controlled and standardized by a plastic device attached to the triple syringe.

  pt-br

  Desfecho encontrado: Foram aplicados os protocolos selecionados e verificada a eficácia na redução e/ou eliminação da hipersensibilidade dentinária. A eficácia dos três protocolos foi comparada, observando a progressão da dor imediatamente após a aplicação do material de estudo e nos períodos de 7, 30, 60 dias e 1 ano. Para avaliação da dor, utilizou-se a Escala Visual Analógica (EVA) com medidas de 0 a 10 cm, em que o voluntário indica a intensidade da dor, sendo 0 representando “ausência de dor” e 10 “dor insuportável”. No verso da escala, um régua milimetrada de 10 cm foi fixada em EVA, não visível ao paciente. O estímulo consistiu na aplicação de jato de ar frio, proveniente da seringa tríplice do equipamento odontológico (60 psi), livre de óleo e água, por 2 segundos, a 1 cm de distância e perpendicular à superfície da dentina exposta, controlado e padronizado por um dispositivo plástico acoplado à seringa tríplice.

  es

  Desfecho encontrado: Se aplicaron los protocolos seleccionados y se verificó su eficacia en la reducción y/o eliminación de la hipersensibilidad dentinaria. Se comparó la eficacia de los tres protocolos observando la progresión del dolor inmediatamente después de aplicar el material del estudio y a los 7, 30, 60 días y 1 año. Para la evaluación del dolor, se utilizó la Escala Visual Analógica (EVA) con medidas de 0 a 10 cm, donde el voluntario indica la intensidad del dolor, siendo 0 "ausencia de dolor" y 10 "dolor insoportable". En la parte posterior de la escala, se colocó una regla milimetrada de 10 cm adherida a EVA, no visible para el paciente. El estímulo consistió en la aplicación de un chorro de aire frío proveniente de la jeringa triple del equipo dental (60 psi), libre de aceite y agua, durante 2 segundos, a 1 cm de distancia y perpendicular a la superficie de la dentina expuesta, controlado y estandarizado mediante un dispositivo plástico acoplado a la jeringa triple.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

  es

  No se esperan desenlaces secundarios.

Summary Results

• Baseline char:

  en

  Participants of both sexes, aged between 18 and 70 years, with a diagnosis of cervical dentin hypersensitivity associated with basic periodontal disease, presence of at least two affected teeth, and a score above 50 mm on the Visual Analogue Scale (VAS) for at least one tooth were included. Demographic characteristics, such as age and sex, and clinical data regarding periodontal and dentin condition were collected using a standardized form including oral health history, diet, oral hygiene routine, and pain-triggering factors.

  pt-br

  Foram incluídos pacientes de ambos os sexos, entre 18 e 70 anos, com diagnóstico de hipersensibilidade dentinária cervical associada à doença periodontal básica, presença de pelo menos dois dentes afetados e resultado acima de 50 mm na Escala Visual Analógica (EVA) para pelo menos um dente. As características demográficas, como idade e sexo, e dados clínicos referentes à condição periodontal e dentinária, foram coletados por meio de ficha padronizada contendo histórico bucal, dieta, rotina de higiene oral e fatores desencadeantes da dor.

  es

  Se incluyeron pacientes de ambos sexos, con edades entre 18 y 70 años, con diagnóstico de hipersensibilidad dentinaria cervical asociada a enfermedad periodontal básica, presencia de al menos dos dientes afectados y puntuación superior a 50 mm en la Escala Visual Analógica (EVA) para al menos un diente. Las características demográficas, como edad y sexo, así como los datos clínicos sobre la condición periodontal y dentinaria, fueron recolectados mediante una ficha estandarizada que incluía historia de salud bucal, dieta, rutina de higiene oral y factores desencadenantes del dolor.

• Participants flow:

  en

  Eligible patients were screened at the periodontics clinic of UNIOESTE. After applying the inclusion and exclusion criteria and signing the Informed Consent Form, participants were randomized into three treatment groups: Group 1 – Enamelast® with microparticles (n = 26 teeth), Group 2 – Enamelast® without microparticles (n = 26 teeth), and Group 3 – Duraphat® (n = 26 teeth). All patients underwent baseline evaluation (T0) and follow-up assessments at T1 (immediately after application), T2 (7 days), T3 (30 days), and T4 (60 days).

  pt-br

  Os pacientes elegíveis foram triados na clínica de periodontia da UNIOESTE. Após aplicação dos critérios de inclusão e exclusão, e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, os participantes foram randomizados em três grupos de tratamento: Grupo 1 – Enamelast® com micropartículas (n = 26 dentes), Grupo 2 – Enamelast® sem micropartículas (n = 26 dentes) e Grupo 3 – Duraphat® (n = 26 dentes). Todos os pacientes realizaram as avaliações iniciais (T0) e as reavaliações em T1 (imediato), T2 (7 dias), T3 (30 dias) e T4 (60 dias).

  es

  Los pacientes elegibles fueron seleccionados en la clínica de periodoncia de la UNIOESTE. Tras aplicar los criterios de inclusión y exclusión y firmar el Formulario de Consentimiento Informado, los participantes fueron asignados aleatoriamente a tres grupos de tratamiento: Grupo 1 – Enamelast® con micropartículas (n = 26 dientes), Grupo 2 – Enamelast® sin micropartículas (n = 26 dientes) y Grupo 3 – Duraphat® (n = 26 dientes). Todos los pacientes realizaron la evaluación inicial (T0) y las reevaluaciones en T1 (inmediato), T2 (7 días), T3 (30 días) y T4 (60 días).

• Adverse events:

  en

  No adverse events were observed. All adverse events, including abnormal laboratory findings, serious events, and deaths, would have been recorded and monitored if they had occurred.

  pt-br

  Nenhum efeito adverso foi observado. Todos os eventos adversos, incluindo achados laboratoriais anormais, eventos graves e óbitos, teriam sido registrados e monitorados caso ocorressem.

  es

  No se observaron eventos adversos. Todos los eventos adversos, incluidos los hallazgos de laboratorio anormales, eventos graves y fallecimientos, habrían sido registrados y monitoreados en caso de ocurrir.

• Outcome measure:

  en

  The primary outcome, reduction in pain intensity elicited by thermal (air jet) and tactile (probing) stimuli, was measured using the Visual Analog Scale (0 to 10 cm) and showed a statistically significant reduction (p = 0.05). The secondary outcome, improvement in quality of life assessed by the OHIP-14 questionnaire (Brazilian short version), also showed a statistically significant result (p = 0.05).

  pt-br

  O desfecho primário, redução da intensidade da dor provocada por estímulos térmicos (jato de ar) e táteis (sondagem), foi mensurado pela Escala Visual Analógica (0 a 10 cm) e apresentou redução estatisticamente significativa (p = 0,05). O desfecho secundário, melhora na qualidade de vida avaliada pelo questionário OHIP-14 (versão brasileira reduzida), também apresentou resultado estatisticamente significativo (p = 0,05).

  es

  El desenlace primario, reducción de la intensidad del dolor provocada por estímulos térmicos (chorro de aire) y táctiles (sondeo), se midió mediante la Escala Visual Analógica (0 a 10 cm) y presentó una reducción estadísticamente significativa (p = 0,05). El desenlace secundario, mejora en la calidad de vida evaluada mediante el cuestionario OHIP-14 (versión brasileña reducida), también presentó un resultado estadísticamente significativo (p = 0,05).

• Results summary:

  en

  Cervical dentin hypersensitivity is a common painful condition, often exacerbated after basic periodontal treatment. This randomized, blinded clinical trial aimed to evaluate and compare the effectiveness of three desensitizing agents (Enamelast® with chitosan microparticles, Enamelast® without microparticles, and Duraphat®) in reducing cervical dentin hypersensitivity over 60 days. Patients were screened according to clinical criteria and randomly assigned to three treatment groups, with pain assessments using the Visual Analog Scale and OHIP-14 questionnaire at four time points. The results showed a statistically significant reduction in pain and improvement in quality of life in all groups (p = 0.05). It is concluded that all three desensitizing agents were effective in managing cervical dentin hypersensitivity, providing safe and clinically relevant treatment options.

  pt-br

  A hipersensibilidade dentinária cervical é uma condição dolorosa comum, frequentemente exacerbada após o tratamento periodontal básico. Este estudo clínico, randomizado e cego, teve como objetivo avaliar e comparar a eficácia de três agentes dessensibilizantes (Enamelast® com micropartículas de quitosana, Enamelast® sem micropartículas e Duraphat®) na redução da hipersensibilidade dentinária cervical ao longo de 60 dias. Pacientes foram triados segundo critérios clínicos e divididos aleatoriamente em três grupos de tratamento, com avaliações de dor pela Escala Visual Analógica e questionário OHIP-14 em quatro momentos. Os resultados demonstraram redução estatisticamente significativa da dor e melhora na qualidade de vida em todos os grupos (p = 0,05). Conclui-se que os três agentes dessensibilizantes foram eficazes no manejo da hipersensibilidade dentinária cervical, oferecendo opções seguras e clinicamente relevantes para o tratamento.

  es

  La hipersensibilidad dentinaria cervical es una condición dolorosa común, frecuentemente exacerbada después del tratamiento periodontal básico. Este ensayo clínico, aleatorizado y ciego, tuvo como objetivo evaluar y comparar la eficacia de tres agentes desensibilizantes (Enamelast® con micropartículas de quitosano, Enamelast® sin micropartículas y Duraphat®) en la reducción de la hipersensibilidad dentinaria cervical durante 60 días. Los pacientes fueron seleccionados según criterios clínicos y asignados aleatoriamente a tres grupos de tratamiento, con evaluaciones de dolor mediante la Escala Visual Analógica y el cuestionario OHIP-14 en cuatro momentos. Los resultados mostraron una reducción estadísticamente significativa del dolor y una mejora en la calidad de vida en todos los grupos (p = 0,05). Se concluye que los tres agentes desensibilizantes fueron efectivos en el manejo de la hipersensibilidad dentinaria cervical, ofreciendo opciones seguras y clínicamente relevantes para el tratamiento.

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Contacts

• Public contact
  • Full name: Karine Rosa
  • • Address: Rua Universitária, 1619, Bairro Universitário
    • City: Cascavel / Brazil
    • Zip code: 85819-110
  • Phone: +55 (45) 3220-3092
  • Email: kari.ne.rosa@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
   
• Scientific contact
  • Full name: Karine Rosa
  • • Address: Rua Universitária, 1619, Bairro Universitário
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  • Phone: +55 (45) 3220-3092
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  • Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
   
• Site contact
  • Full name: Karine Rosa
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