RBR-7thqzxp Effect of desensitizers on the control of dental sensitivity after periodontal treatment

Date of registration: 09/15/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/15/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1275-5405

• Public title:

  en

  Effect of desensitizers on the control of dental sensitivity after periodontal treatment

  pt-br

  Efeito de dessensibilizantes no controle da sensibilidade dental após tratamento periodontal

  es

  Efecto de los desensibilizantes en el control de la sensibilidad dental después del tratamiento periodontal

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 04157318.7.0000.0107
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.082.948
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências Biológicas e da Saúde da Universidade Estadual Do Oeste do Paraná

Sponsors

• Primary sponsor: Colegiado de Odontologia da Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE)
• Secondary sponsor:
  • Institution: Colegiado de Odontologia da Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE)
  • Institution: Centro de Ciências Biológicas e da Saúde da Universidade Estadual do Oeste do Paraná
• Supporting source:
  • Institution: Colegiado de Odontologia da Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Other specified disorders of teeth and supporting structures

  pt-br

  Outros distúrbios especificados dos dentes e estruturas de suporte

  es

  Otros trastornos específicos de los dientes y estructuras de soporte

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07.793.266 Dentin sensitivity

  pt-br

  C07.793.266 Sensibilidade da dentina

  es

  C07.793.266 Sensibilidad de la dentina

• Specific descriptors:

  en

  K08.8 Other specified disorders of teeth and supporting structures

  pt-br

  K08.8 Outros distúrbios especificados dos dentes e estruturas de suporte

  es

  K08.8 Otros trastornos específicos de los dientes y estructuras de soporte

Interventions

• Interventions:

  en

  Patients will be selected with a history of dentinal hypersensitivity with at least two affected teeth totaling an n equal to eighty four teeth which will be randomized and divided into groups according to the protocol tested n equal to twenty eight per group. The protocol will be divided into three sessions and in each session prophylaxis will be carried out with a paste made with pumice stone and water with the aid of a rubber cup relative isolation with a cotton roll between the cheek or lip and the dental arch in the desired location followed by the application of the material for each group directly in areas with dentinal hypersensitivity following the protocol. Enamelast with microparticle Ultradent South Jordan Utah USA prophylaxis relative isolation dry the region apply the material with the aid of a disposable brush leave for one minute then dry the surface carefully with a jet of air until the liquid disappears. Enamelast without microparticle Ultradent South Jordan Utah USA prophylaxis relative isolation dry the region apply the material with the aid of a disposable brush leave for one minute then dry the surface carefully with a jet of air until the liquid disappears. Duraphat Colgate prophylaxis relative isolation dry the region apply the material with the aid of a disposable brush leave for one minute then dry the surface carefully with a jet of air until the liquid disappears. The applications of each material will be repeated three times with an interval of one week between each application. Patients will be evaluated immediately after performing the desensitizing protocols after seven thirty and sixty days and one year. In reassessments prophylaxis with pumice stone and water will be performed followed by a jet of air in the hypersensitive region so that the patient can report the level of pain according to the visual analogue scale VAS.

  pt-br

  Os pacientes serão selecionados com histórico de hipersensibilidade dentinária com pelo menos dois dentes afetados totalizando um número igual a oitenta e quatro dentes que serão randomizados e divididos em grupos de acordo com o protocolo testado número igual a vinte e oito por grupo. O protocolo será dividido em três sessões e em cada sessão será realizada profilaxia com pasta feita com pedra-pomes e água com auxílio de taça de borracha isolamento relativo com rolo de algodão entre a bochecha ou lábio e a arcada dentária no local desejado seguida da aplicação do material para cada grupo diretamente nas áreas com hipersensibilidade dentinária seguindo o protocolo. Enamelast com micropartícula Ultradent South Jordan Utah EUA profilaxia isolamento relativo secar a região aplicar o material com auxílio de pincel descartável deixar por um minuto em seguida secar cuidadosamente a superfície com jato de ar até o líquido desaparecer. Enamelast sem micropartícula Ultradent South Jordan Utah EUA profilaxia isolamento relativo secar a região aplicar o material com auxílio de pincel descartável deixar por um minuto em seguida secar cuidadosamente a superfície com jato de ar até o líquido desaparecer. Duraphat Colgate profilaxia isolamento relativo secar a região aplicar o material com auxílio de pincel descartável deixar por um minuto em seguida secar cuidadosamente a superfície com jato de ar até o líquido desaparecer. As aplicações de cada material serão repetidas três vezes com intervalo de uma semana entre cada aplicação. Os pacientes serão avaliados imediatamente após a realização dos protocolos dessensibilizantes após sete trinta e sessenta dias e um ano. Nas reavaliações será realizada profilaxia com pedra-pomes e água seguida de jato de ar na região hipersensível para que o paciente possa relatar o nível de dor de acordo com a escala visual analógica EVA.

  es

  Los pacientes serán seleccionados con antecedente de hipersensibilidad dentinaria con al menos dos dientes afectados totalizando un número igual a ochenta y cuatro dientes que serán aleatorizados y divididos en grupos de acuerdo con el protocolo evaluado número igual a veintiocho por grupo. El protocolo se dividirá en tres sesiones y en cada sesión se realizará profilaxis con pasta elaborada con piedra pómez y agua con ayuda de copa de goma aislamiento relativo con rollo de algodón entre la mejilla o labio y la arcada dental en el sitio deseado seguida de la aplicación del material para cada grupo directamente en las áreas con hipersensibilidad dentinaria siguiendo el protocolo. Enamelast con micropartícula Ultradent South Jordan Utah EUA profilaxis aislamiento relativo secar la región aplicar el material con ayuda de pincel desechable dejar por un minuto luego secar cuidadosamente la superficie con chorro de aire hasta que el líquido desaparezca. Enamelast sin micropartícula Ultradent South Jordan Utah EUA profilaxis aislamiento relativo secar la región aplicar el material con ayuda de pincel desechable dejar por un minuto luego secar cuidadosamente la superficie con chorro de aire hasta que el líquido desaparezca. Duraphat Colgate profilaxis aislamiento relativo secar la región aplicar el material con ayuda de pincel desechable dejar por un minuto luego secar cuidadosamente la superficie con chorro de aire hasta que el líquido desaparezca. Las aplicaciones de cada material se repetirán tres veces con un intervalo de una semana entre cada aplicación. Los pacientes serán evaluados inmediatamente después de realizar los protocolos desensibilizantes a los siete treinta y sesenta días y un año. En las reevaluaciones se realizará profilaxis con piedra pómez y agua seguida de chorro de aire en la región hipersensible para que el paciente pueda informar el nivel de dolor de acuerdo con la escala visual analógica EVA.

• Descriptors:

  en

  E06.170 Dental care

  pt-br

  E06.170 Assistência Odontológica

  es

  E06.170 Atención Odontológica

  en

  D27.505.696.663.850.014.640 Dentin Desensitizing Agents

  pt-br

  D27.505.696.663.850.014.640 Dessensibilizantes Dentinários

  es

  D27.505.696.663.850.014.640 Desensibilizantes Dentinarios

Recruitment

• Study status: Terminated
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/11/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  84	-	18 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients of both sexes, between 18 and 70 years old; presence of at least two teeth with dentin hypersensitivity; presence of at least one tooth with an Analog Visual Scale score above 5 cm; presence of exposed dentin in the cervical dental region; with at least two hemiarches affected by hypersensitivity condition; probing depth up to 3 mm; Analog Visual Scale sensitivity value greater than or equal to 4 cm

  pt-br

  Pacientes de ambos os sexos, entre 18 e 70 anos; presença de pelo menos dois dentes com hipersensibilidade dentinária; presença de pelo menos um dente com escore na Escala Visual Analógica acima de 5 cm; presença de dentina exposta na região cervical dental; com pelo menos dois hemiarcos acometidos pela condição de hipersensibilidade; profundidade de sondagem até 3 mm; valor na Escala Visual Analógica de Sensibilidade maior ou igual a 4 cm

  es

  Pacientes de ambos los sexos, entre 18 y 70 años; presencia de al menos dos dientes con hipersensibilidad dentinaria; presencia de al menos un diente con puntuación en la Escala Visual Analógica superior a 5 cm; presencia de dentina expuesta en la región cervical dental; con al menos dos hemiarcos afectados por la condición de hipersensibilidad; profundidad de sondaje hasta 3 mm; valor en la Escala Visual Analógica de Sensibilidad mayor o igual a 4 cm

• Exclusion criteria:

  en

  Dental elements covered by prosthetic work or endodontically treated; patients in constant use or with medical history marked by chronic use of analgesics, anti-inflammatory drugs and psychotropic drugs; patients with orthodontic appliances; patients who have used desensitizers in the last three months; patient who underwent sensitive element restorative treatment for less than a month

  pt-br

  Elementos dentários cobertos por prótese ou tratados endodonticamente; pacientes em uso constante ou com histórico médico marcado pelo uso crônico de analgésicos, anti-inflamatórios e psicotrópicos; pacientes com aparelho ortodôntico; pacientes que utilizaram dessensibilizantes nos últimos três meses; paciente que realizou tratamento restaurador no elemento sensível há menos de um mês

  es

  Elementos dentales cubiertos por prótesis o tratados endodónticamente; pacientes en uso constante o con historial médico marcado por el uso crónico de analgésicos, antiinflamatorios y psicotrópicos; pacientes con aparatos de ortodoncia; pacientes que han utilizado desensibilizantes en los últimos tres meses; paciente que se sometió a tratamiento restaurador en el elemento sensible hace menos de un mes

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome: Evaluate three different protocols for the treatment of dentinal hypersensitivity. In this assessment, the patient will demonstrate the degree of their pain through a tactile test and controlled stimulation with air jets (evaporative stimulus), using the Visual Analog Scale (VAS). Reassessments will occur after the application of the material and at 7, 30, 60 days, and 1 year.

  pt-br

  Desfecho esperado: Avaliar três protocolos diferentes para o tratamento da hipersensibilidade dentinária. Nesta avaliação, o paciente demonstrará o grau de dor por meio de teste tátil e estimulação controlada com jatos de ar (estímulo evaporativo), utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). Serão realizadas reavaliações após a aplicação do material e nos períodos de 7, 30, 60 dias e 1 ano.

  es

  Desfecho esperado: Evaluar tres protocolos diferentes para el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria. En esta evaluación, el paciente demostrará el grado de su dolor mediante una prueba táctil y estimulación controlada con chorros de aire (estímulo evaporativo), utilizando la Escala Visual Analógica (EVA). Se realizarán reevaluaciones después de la aplicación del material y a los 7, 30, 60 días y 1 año.

  en

  Observed outcome: The selected protocols were applied and their effectiveness in reducing and/or eliminating dentinal hypersensitivity was verified. The effectiveness of the three protocols was compared by observing the progression of pain immediately after applying the study material and at 7, 30, 60 days, and 1 year. For pain assessment, the Visual Analog Scale (VAS) was used with measures from 0 to 10 cm, where the volunteer indicates their pain intensity, with 0 representing "no pain" and 10 "unbearable pain." On the back of the scale, a 10 cm millimeter ruler was attached to EVA, not visible to the patient. The stimulus consisted of applying a cold air jet from the triple syringe of the dental equipment (60 psi), free of oil and water, for 2 seconds, at a distance of 1 cm and perpendicular to the surface of the exposed dentin, controlled and standardized by a plastic device attached to the triple syringe.

  pt-br

  Desfecho encontrado: Foram aplicados os protocolos selecionados e verificada a eficácia na redução e/ou eliminação da hipersensibilidade dentinária. A eficácia dos três protocolos foi comparada, observando a progressão da dor imediatamente após a aplicação do material de estudo e nos períodos de 7, 30, 60 dias e 1 ano. Para avaliação da dor, utilizou-se a Escala Visual Analógica (EVA) com medidas de 0 a 10 cm, em que o voluntário indica a intensidade da dor, sendo 0 representando “ausência de dor” e 10 “dor insuportável”. No verso da escala, um régua milimetrada de 10 cm foi fixada em EVA, não visível ao paciente. O estímulo consistiu na aplicação de jato de ar frio, proveniente da seringa tríplice do equipamento odontológico (60 psi), livre de óleo e água, por 2 segundos, a 1 cm de distância e perpendicular à superfície da dentina exposta, controlado e padronizado por um dispositivo plástico acoplado à seringa tríplice.

  es

  Desfecho encontrado: Se aplicaron los protocolos seleccionados y se verificó su eficacia en la reducción y/o eliminación de la hipersensibilidad dentinaria. Se comparó la eficacia de los tres protocolos observando la progresión del dolor inmediatamente después de aplicar el material del estudio y a los 7, 30, 60 días y 1 año. Para la evaluación del dolor, se utilizó la Escala Visual Analógica (EVA) con medidas de 0 a 10 cm, donde el voluntario indica la intensidad del dolor, siendo 0 "ausencia de dolor" y 10 "dolor insoportable". En la parte posterior de la escala, se colocó una regla milimetrada de 10 cm adherida a EVA, no visible para el paciente. El estímulo consistió en la aplicación de un chorro de aire frío proveniente de la jeringa triple del equipo dental (60 psi), libre de aceite y agua, durante 2 segundos, a 1 cm de distancia y perpendicular a la superficie de la dentina expuesta, controlado y estandarizado mediante un dispositivo plástico acoplado a la jeringa triple.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

  es

  No se esperan desenlaces secundarios.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Karine Rosa
  • • Address: Rua Universitária, 1619, Bairro Universitário
    • City: Cascavel / Brazil
    • Zip code: 85819-110
  • Phone: +55 (45) 3220-3092
  • Email: kari.ne.rosa@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
   
• Scientific contact
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