Public trial
RBR-7t7d4d Effect of desensitizing gel on sensitivity caused by dental bleaching
Date of registration: 03/26/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/26/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of desensitizing gel on sensitivity induced by dental bleaching in the office
pt-br
Efeito do gel dessensibilizante na sensibilidade induzida pelo clareamento dental em consultório
Trial identification
- UTN code: U1111-1249-2029
-
Public title:
en
Effect of desensitizing gel on sensitivity caused by dental bleaching
pt-br
Efeito do gel dessensibilizante na sensibilidade causada pelo clareamento dental
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
26996719.2.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.893.891
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
26996719.2.0000.0105
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentin Sensitivity
pt-br
Sensibilidade da dentina
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 40 patients will be subjected to two in-office whitening sessions with 35% hydrogen peroxide whitening gel (Whiteness HP Automixx, FGM, Joinville, Santa Catarina, Brazil). Before each session, the experimental desensitizing gel will be applied topically for 10 seconds on the buccal surface of the teeth to be whitened in the corresponding hemi-arch, allowing to act for 10 minutes. Placebo group: 40 patients will undergo two in-office whitening sessions with 35% hydrogen peroxide whitening gel (Whiteness HP Automixx, FGM, Joinville, Santa Catarina, Brazil). Before each session, the placebo gel will be applied topically actively for 10 seconds to the buccal surface of the teeth to be whitened in the corresponding hemi-arch, allowing to act for 10 minutes. The application of the experimental desensitizing gel or placebo will be done simultaneously in the right and left hemi-arches (upper – lower), being separated through a polyester strip to avoid contact between the products. Then, the gel will be removed with gauze and the teeth washed with plenty of water. Then, the bleaching procedure will begin.
pt-br
Grupo experimental: 40 pacientes serão submetidos a duas sessões de clareamento em consultório com o gel clareador de peróxido de hidrogênio 35% (Whiteness HP Automixx, FGM, Joinville, Santa Catarina, Brasil). Antes de cada sessão, será aplicado topicamente o gel dessensibilizante experimental de maneira ativa por 10 segundos na superfície vestibular dos dentes a serem clareados no hemi-arco correspondente, deixando agir por 10 minutos. Grupo placebo: 40 pacientes serão submetidos a duas sessões de clareamento em consultório com o gel clareador de peróxido de hidrogênio 35% (Whiteness HP Automixx, FGM, Joinville, Santa Catarina, Brasil). Antes de cada sessão, será aplicado topicamente o gel placebo de maneira ativa por 10 segundos na superfície vestibular dos dentes a serem clareados no hemi-arco correspondente, deixando agir por 10 minutos. A aplicação do gel dessensibilizante experimental ou placebo será feita simultaneamente nos hemi-arcos direito e esquerdo (superior–inferior), sendo separados através de uma tira de poliéster para evitar o contato entre os produtos. Em seguida, o gel será removido com uma gaze e os dentes lavados com água em abundância. Em seguida, será iniciado o procedimento clareador.
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Descriptors:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
es
E06.420.750 Blanqueamiento de Dientes
en
C07.793.735 Tooth Discoloration
pt-br
C07.793.735 Descoloração de Dente
es
C07.793.735 Decoloración de Dientes
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/02/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/30/2020 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients older than 18 years of age. Male and female. With good general and oral health. Teeth free of caries lesions. Have teeth in color A2 or darker according to the Vita Classical scale (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany) and that they agree with the informed consent term (TCLE).
pt-br
Serão incluídos pacientes: Maiores de 18 anos. Gênero masculino e feminino. Com boa saúde geral e bucal. Dentes livres de lesões de cárie. Tenham dentes na cor A2 ou mais escuros de acordo com a escala Vita Classical (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemanha) e que concordem com o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE).
-
Exclusion criteria:
en
Will be excluded volunteers who have already undergone dental bleaching. Who have dental prosthesis; previous dental sensitivity; severe dental dimming by pathologies or medications; fixed orthodontic appliance. Who are pregnant or breastfeeding and who are making continuous use of some medicine that reduces the sensitivity dental.
pt-br
Serão excluídos voluntários que já tenham realizado clareamento dental. Que possuam prótese dental; sensibilidade dental prévia; escurecimento dental severo por patologias ou medicamentos; aparelho ortodôntico fixo. Que estejam grávidas ou amamentando e que estiverem fazendo uso contínuo de algum medicamento que reduza a sensibilidade dental.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome: Number of patients reporting spontaneous pain at some time during the dental bleaching technique and up to 48 hours after the procedure, through self-report. This number will be transformed into a percentage of patients with pain and will be called absolute risk of dental sensitivity.
pt-br
Desfecho esperado: Número de pacientes que relatam dor espontânea em algum momento durante a técnica de clareamento dental e até 48 horas após o procedimento, através de auto-relato. Este número será transformado em percentual de pacientes com dor e será denominado de risco absoluto de sensibilidade dental.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome: The intensity of dental sensitivity will be evaluated using the 5-point numerical scale (NRS 0-4) and the VAS analogue visual scale (0-10) and will be presented as mean and standard deviation at different periods (during tooth whitening , Up to 1 h, from 1 h to 24 h and from 24 to 48 h post-bleaching).
pt-br
Desfecho esperado: A intensidade da sensibilidade dental será avaliada através da escala numérica de 5 pontos (NRS 0-4) e da escala visual analógica VAS (0-10) e será apresentada como média e desvio padrão em diferentes períodos (durante o clareamento dental, até 1 h, de 1 h a 24 h e de 24 a 48 h pós-clareamento).
en
Expected outcome: The color difference between the initial condition and 1 month after bleaching will be assessed using the Vita Classical and Vita Bleachedguide color scales and also with the Vita Easyshade spectrophotometer. The data will be presented in the form of means and standard deviations.
pt-br
Desfecho esperado: A diferença de cor entre a condição inicial e 1 mês após clareamento será avaliada através das escalas de cor Vita Classical e Vita Bleachedguide e também com o espectrofotômetro Vita Easyshade. Os dados serão apresentados na forma de médias e desvios padrões.
Contacts
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Public contact
- Full name: Alessando Dourado Loguercio
-
- Address: Avenida General Carlos Cavalcanti, 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84031-900
- Phone: +55-042-999029903
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Scientific contact
- Full name: Alessando Dourado Loguercio
-
- Address: Avenida General Carlos Cavalcanti, 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84031-900
- Phone: +55-042-999029903
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Site contact
- Full name: Alessando Dourado Loguercio
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- Address: Avenida General Carlos Cavalcanti, 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84031-900
- Phone: +55-042-999029903
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.