RBR-7t4zxq Clinical Performance of Total Ceramic / porcelain Crowns on Posterior Teeth

Date of registration: 04/25/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/25/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-12160116

• Public title:

  en

  Clinical Performance of Total Ceramic / porcelain Crowns on Posterior Teeth

  pt-br

  Desempenho Clínico de Coroas Totais de Cerâmica/porcelana em Dentes Posteriores

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 74861917.0.0000.5292
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.404.812
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte-HUOL

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dental cavity

  pt-br

  Cárie Dentária

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07 Stomatognathic diseases

  pt-br

  C07 Doenças estomatognáticas

  es

  C07 Enfermedades estomatognáticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  60 crowns will be made on posterior teeth: Control group: 30 crowns of lithium disilicate ceramics will be made in patients requiring unitary fixed prosthesis in posterior teeth (1 or more teeth per patient). Intervention group: 30 crowns of Vita Enamic ceramics will be made in patients requiring unitary fixed prosthesis in posterior teeth (1 or more teeth per patient). The clinical stages will be the same for both groups: 1. signing the informed consent form (TCLE), 2. periapical or interproximal digital radiographs of dental elements, 3. intra- and extra-oral photographs, 4. preparation of dental elements with chamfer and supragingival, 5. silicone molding, 5. cementation of crowns with RelyX U200 resin cement. 6. Data collection will be in the evaluation periods of 1, 6 months, 1 year up to 5 years after cementation of crowns for both groups.

  pt-br

  Serão confeccionadas 60 coroas unitárias em dentes posteriores: Grupo Controle: 30 coroas da cerâmica de dissilicato de lítio serão confeccionas em pacientes com necessidade de prótese fixa unitária em dentes posteriores (1 ou mais dentes por paciente). Grupo intervenção: 30 coroas da cerâmica Vita Enamic serão confeccionadas em pacientes com necessidade de prótese fixa unitária em dentes posteriores (1 ou mais dentes por paciente). As etapas clinicas serão iguais para ambos os grupos: 1. assinatura o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE),2. radiografias digitais periapicais ou interproximais dos elementos dentários, 3. fotografias intra e extra-orais, 4. preparo dos elemento dentários com término em chanfro e supragengival, 5. Moldagem com silicone de adição, 5. cimentação das coroas com cimento resinoso RelyX U200. 6. Coleta de dados será nos períodos de avaliação de 1, 6 meses, 1 ano até 5 anos após a cimentação das coroas para ambos os grupos.

• Descriptors:

  en

  E06.780.346.760.433.271 Denture, Partial, Fixed

  pt-br

  E06.780.346.760.433.271 Prótese Parcial Fixa

  es

  E06.780.346.760.433.271 Dentadura Parcial Fija

  en

  E06.323.428 Dental Restoration, Permanent

  pt-br

  E06.323.428 Restauração Dentária Permanente

  es

  E06.323.428 Restauración Dental Permanente

  en

  E06.420 Esthetics, Dental

  pt-br

  E06.420 Estética Dentária

  es

  E06.420 Estética Dental

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/14/2017 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 11/17/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	18 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients with good oral and systemic health; Absence of parafunctional habit or controlled parafunctional habit; Proper oral hygiene; Teeth in need of posterior unitary prosthesis, in which the dental remnant is vital or with satisfactory endodontic treatment; The remnant should have periodontal health and absence of periapical changes that may compromise the longevity of the treatment.

  pt-br

  Pacientes com bom estado de saúde oral e sistêmica; Ausência de hábito parafuncional ou com hábito parafuncional controlado; Higiene bucal adequada; Dentes com necessidade de prótese fixa unitária posterior, no qual o remanescente dentário esteja vital ou com tratamento endodôntico satisfatório; O remanescente deve apresentar saúde periodontal e ausência de alterações periapicais que possam comprometer a longevidade do tratamento. 4.5.2. Critérios

• Exclusion criteria:

  en

  Presence of severe periodontal disease; Presence of removable prostheses in the antagonistic arch of the tooth to be treated or in the same arch; Patients without occlusal stability or without posterior containment; Edentulous spaces adjacent to the tooth to be restored; Malocclusions

  pt-br

  Presença de doença periodontal grave; Presença de próteses removíveis no arco antagonista ao dente que será tratado ou no mesmo arco; Pacientes sem estabilidade oclusal ou sem contenção posterior; Espaços edêntulos adjacentes ao dente a ser restaurado; Maloclusões

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Better clinical longevity of Vita Enamic monolithic ceramic crowns than ceramic lithium disilicate crowns, according to the Ryge evaluation criteria, demonstrating a low number of failures or complications during 1-year clinical follow-up.

  pt-br

  Melhor longevidade clinica de coroas cerâmicas monolíticas de Vita Enamic do que coroas cerâmicas de dissilicato de lítio, de acordo com os critérios de avaliação de Ryge, demonstrando baixo numero de falhas ou complicações durante o acompanhamento clinico de após 1 ano de tratamento.

• Secondary outcomes:

  en

  Clinical longevity greater than or equal to Vita Enamic monolithic crowns, according to the Ryge evaluation criteria, demonstrating a low number of failures or complications during clinical follow - up of 3 - 5 years.

  pt-br

  Longegividade clinica superior ou igual de coroas monolíticas de Vita Enamic, de acordo com os critérios de avaliação de Ryge, demonstrando baixo numero de falhas ou complicações durante o acompanhamento clinico de 3 - 5 anos.

Contacts

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  • Full name: Rodrigo Othávio Assunção Souza
  • • Address: Avenida Senador Salgado Filho, 1787
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59056-000
  • Phone: +558432154100
  • Email: rodrigoothavio@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
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