Public trial
RBR-7sxygc Effect of Physical Activity and blood glucose after meal in people with Diabetes
Date of registration: 10/08/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/08/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Physical Activity on postprandial blood glucose in individuals with type 2 Diabetes Mellitus
pt-br
Efeito da Atividade Física na glicemia pós-prandial em indivíduos com Diabetes Mellitus tipo 2
Trial identification
- UTN code: U1111-1233-2769
-
Public title:
en
Effect of Physical Activity and blood glucose after meal in people with Diabetes
pt-br
Efeito da Atividade Física e glicemia após refeição em pessoas com Diabetes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
13402719.8.0000.5054
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.389.569
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Ceará
-
13402719.8.0000.5054
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Ceará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Instituto de Educação Física e Esportes - Universidade Federal do Ceará
Health conditions
-
Health conditions:
en
Diabetes mellitus type 2
pt-br
Diabetes mellitus tipo 2; Diabetes mellitus não-insulino-dependente
-
General descriptors for health conditions:
en
C19
en
E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases
pt-br
E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
20 subjects with type 2 diabetes mellitus will perform three experimental sessions. At the Control session, volunteers will arrive at the collection site at 7 o'clock in the morning in a 10-hour fast, make a standard meal and spend two hours sitting uninterruptedly. In the other two sessions, the volunteers will arrive at the collection site at 7 o'clock in the morning in a 10-hour fast, make a standard meal and spend two hours sitting, but 30 minutes after breakfast they will stop the sitting time with 10 minutes (Interrupt-10 session) or 20 minutes (Interrupt-20 session) in the standing position.
pt-br
20 indivíduos com diabetes mellitus tipo 2 realizarão três sessões experimentais. Na sessão Controle, voluntários chegarão ao local de coleta às 7 horas da manhã em jejum de 10 horas, farão uma refeição padronizada e passarão duas horas sentados ininterruptamente. Nas outras duas sessões, os voluntários chegarão ao local de coleta as 7 horas da manhã em jejum de 10 horas, farão uma refeição padronizada e passarão duas horas sentados, porém, 30 minutos após o desjejum, interromperão o tempo sentado com 10 minutos (sessão Interrupção-10) ou 20 minutos (sessão Interrupção-20) na posição em pé.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
en
F01.829.458.705 Sedentary Lifestyle
pt-br
F01.829.458.705 Estilo de Vida Sedentário
es
F01.829.458.705 Estilo de Vida Sedentario
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 40 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Both sexes, age between 40 and 80 years, clinical diagnosis of diabetes mellitus type, pharmacological plan unchanged in the last eight weeks
pt-br
Ambos os sexos, idade entre 40 e 80 anos, diagnóstico clínico de diabetes mellitus tipo, plano farmacológico inalterado nas últimas oito semanas
-
Exclusion criteria:
en
Fasting glycemia greater than 250 mg / dl, insulin treatment, body mass index greater than 39.9 kg / m2
pt-br
Glicemia de jejum maior que 250 mg/dl, tratamento com insulina, índice de massa corporal maior que 39,9 kg/m2
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of the area under the glycemia curve (calculated by the pre and 45, 60, 75, 90 and 120 minutes after standard meal), measured by means of a portable glucose meter, from a statistically significant difference (p <0.05) between the Control and Interrupt sessions
pt-br
Redução da área sob a curva da glicemia (calculada pelos pontos pré e 45, 60, 75, 90 e 120 minutos após refeição padronizada), medida por meio de glicosímetro portátil, a partir de uma diferença estatisticamente significativa (p <0,05) entre as sessões Controle e Interrupção
-
Secondary outcomes:
en
Reduction of the area under the systolic blood pressure curve (calculated by pre and 60 and 120 minutes after standard meal), measured by means of an automatic oscillometric blood pressure device, from a statistically significant difference (p <0.05) between the Control and Interrupt sessions
pt-br
Redução da área sob a curva da pressão arterial sistólica (calculada pelos pontos pré e 60 e 120 minutos após refeição padronizada), medida por meio de aparelho oscilométrico automático de pressão arterial, a partir de uma diferença estatisticamente significativa (p <0,05) entre as sessões Controle e Interrupção
en
Reduction of the area under the diastolic blood pressure curve (calculated by pre and 60 and 120 minutes after standard meal), measured by means of an automatic blood pressure oscillometric device, from a statistically significant difference (p <0.05) between the Control and Interrupt sessions
pt-br
Redução da área sob a curva da pressão arterial diastólica (calculada pelos pontos pré e 60 e 120 minutos após refeição padronizada), medida por meio de aparelho oscilométrico automático de pressão arterial, a partir de uma diferença estatisticamente significativa (p <0,05) entre as sessões Controle e Interrupção
en
Improvement of cognitive function, measured by means of computerized tests in the pre, 60 and 120 minutes post-meal period, from a statistically significant difference (p <0.05) between the Control and Interruption sessions at the post-meal points
pt-br
Melhora da função cognitiva, medida por meio de testes computadorizados nos tempos pré, 60 e 120 minutos pós-refeição padronizada, a partir de uma diferença estatisticamente significativa (p <0,05) entre as sessões Controle e Interrupção nos pontos pós-refeição
Contacts
-
Public contact
- Full name: Yuri Alberto Freire de Assis
-
- Address: Av. Mister Hull, s/n - Parque Esportivo - Bloco 320 - Campus do Pici
- City: FORTALEZA / Brazil
- Zip code: 60455-760
- Phone: +55 (85) 3366 9217
- Email: yuriadg@hotmail.com
- Affiliation: Instituto de Educação Física e Esportes - Universidade Federal do Ceará
-
Scientific contact
- Full name: Yuri Alberto Freire de Assis
-
- Address: Av. Mister Hull, s/n - Parque Esportivo - Bloco 320 - Campus do Pici
- City: FORTALEZA / Brazil
- Zip code: 60455-760
- Phone: +55 (85) 3366 9217
- Email: yuriadg@hotmail.com
- Affiliation: Instituto de Educação Física e Esportes - Universidade Federal do Ceará
-
Site contact
- Full name: Yuri Alberto Freire de Assis
-
- Address: Av. Mister Hull, s/n - Parque Esportivo - Bloco 320 - Campus do Pici
- City: FORTALEZA / Brazil
- Zip code: 60455-760
- Phone: +55 (85) 3366 9217
- Email: yuriadg@hotmail.com
- Affiliation: Instituto de Educação Física e Esportes - Universidade Federal do Ceará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.