Public trial
RBR-7st4f9b How Gallic Acid and Exercise impact the metabolism of Obese and Healthy Individuals
Date of registration: 11/29/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/29/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the use of Gallic Acid, with or without Physical Activity, on the metabolic profile of Obese and Eutrophic individuals
pt-br
Avaliação do uso do Ácido Gálico associado ou não a Atividade Física no perfil metabólico de indivíduos Obesos e Eutróficos
es
Evaluation of the use of Gallic Acid, with or without Physical Activity, on the metabolic profile of Obese and Eutrophic individuals
Trial identification
- UTN code: U1111-1314-2113
-
Public title:
en
How Gallic Acid and Exercise impact the metabolism of Obese and Healthy Individuals
pt-br
Como o Ácido Gálico e o Exercício impactam o metabolismo de indivíduos Obesos e Saudáveis
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
44035821.3.0000.5146
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.735.915
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Montes Claros
-
44035821.3.0000.5146
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Montes Claros
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Montes Claros
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity; Inflammation
pt-br
Obesidade; Inflamação
-
General descriptors for health conditions:
en
C18.452.625 Metabolic Syndrome
pt-br
C18.452.625 Síndrome Metabólica
-
Specific descriptors:
en
C18.654.726.750.500 Obesity
pt-br
C18.654.726.750.500 Obesidade
en
C23.550.470 Inflammation
pt-br
C23.550.470 Inflamação
Interventions
-
Interventions:
en
The study will be a randomized, double-blind, placebo-controlled trial involving 150 individuals who meet the inclusion criteria. These participants will be randomly assigned to two groups: the intervention group, consisting of 75 participants, will receive a daily capsule containing 200 mg of gallic acid for oral administration; while the control group, also consisting of 75 participants, will receive a daily placebo capsule. The intervention will last for 12 weeks, and neither the researchers nor the participants will know to which group each individual is assigned.
pt-br
O estudo será randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, com a participação de 150 indivíduos que atendam aos critérios de inclusão. Esses participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos: o grupo intervenção, composto por 75 pessoas, receberá uma cápsula diária contendo 200 mg de ácido gálico para administração oral; enquanto o grupo controle, também com 75 pessoas, receberá uma cápsula diária de placebo. A intervenção terá duração de 12 semanas, e tanto os pesquisadores quanto os participantes não saberão a qual grupo cada pessoa pertence.
-
Descriptors:
en
G07.203.300.456 Dietary Supplements
pt-br
G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 150 - 18 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
Men and women; aged 18 to 35 years; Body Mass Index (BMI) greater than 30 kg/m² and body fat percentage above 25%, with stable body weight over the past six months; physically inactive; to be apparently healthy according to the Physical Activity Readiness Questionnaire
pt-br
Homens e mulheres; de 18 a 35 anos; Índice de Massa Corporal (IMC) acima de 30 m / kg2 e gordura corporal acima de 25%, com estabilidade da massa corporal nos últimos seis meses; ser fisicamente inativo; ser aparentemente saudável de acordo com o Physical Activity Readiness Questionnaire
-
Exclusion criteria:
en
Musculoskeletal injury that limits the ability to perform moderate and vigorous intensity exercise during the study period; use of anti-inflammatory drugs and/or analgesics during the study period; use of any therapy for muscle pain during the study period
pt-br
Lesão musculoesquelética que limita a capacidade de exercício em intensidade moderada e vigorosa durante o período de estudo; uso de anti-inflamatórios e/ou analgésicos no período do estudo; uso de qualquer terapia para dores musculares durante o período de estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 1 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
An improvement in the participants' metabolic parameters is expected following the use of the supplement, as evidenced by the evaluation of biochemical markers through laboratory tests conducted before and after the intervention. This includes a reduction in triglyceride levels, fasting glucose, and abdominal circumference, along with an increase in high-density lipoprotein (HDL) levels.
pt-br
Espera-se obter melhora nos parâmetros metabólicos dos participantes após a utilização do suplemento, evidenciado pela avaliação dos marcadores bioquímicos, através de exames laboratoriais realizados antes e após a intervenção, com redução dos níveis de triglicerídeos, glicose de jejum e circunferência abdominal e aumento dos níveis de lipoproteínas de alta densidade (HDL).
-
Secondary outcomes:
en
Reduction in Body Mass Index (BMI) to values below 30 kg/m² following the use of the supplement, measured through body composition analysis conducted before and after the intervention.
pt-br
Redução do Índice de Massa Corporal (IMC) para valores inferiores a 30 kg/m² após a utilização do suplemento, medido por meio da análise de composição corporal que será realizada antes e após a intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Sérgio Henrique Sousa
-
- Address: Avenida Cula Mangabeira 567, Santo Expedito
- City: Montes Claros / Brazil
- Zip code: 39400-000
- Phone: +55(38)99912-1055
- Email: sergiosousas@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Montes Claros
-
Scientific contact
- Full name: Sérgio Henrique Sousa
-
- Address: Avenida Cula Mangabeira 567, Santo Expedito
- City: Montes Claros / Brazil
- Zip code: 39400-000
- Phone: +55(38)99912-1055
- Email: sergiosousas@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Montes Claros
-
Site contact
- Full name: Sérgio Henrique Sousa
-
- Address: Avenida Cula Mangabeira 567, Santo Expedito
- City: Montes Claros / Brazil
- Zip code: 39400-000
- Phone: +55(38)99912-1055
- Email: sergiosousas@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Montes Claros
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17096.
Existem 8485 ensaios clínicos registrados.
Existem 4738 ensaios clínicos recrutando.
Existem 181 ensaios clínicos em análise.
Existem 5799 ensaios clínicos em rascunho.