Public trial
RBR-7smyv87 Comparison of muscle strength and discomfort during electrical stimulation in healthy individuals, using self-adhesive e...
Date of registration: 03/21/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/21/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison of peak torque and discomfort during neuromuscular electrical stimulation in healthy individuals using self-adhesive and carbon-silicone electrodes.
pt-br
Comparação do pico de torque e do desconforto durante a estimulação elétrica neuromuscular em indivíduos saudáveis, com eletrodos autoadesivos e eletrodos de carbono-silicone.
es
Comparison of peak torque and discomfort during neuromuscular electrical stimulation in healthy individuals using self-adhesive and carbon-silicone electrodes.
Trial identification
- UTN code: U1111-1332-7004.
-
Public title:
en
Comparison of muscle strength and discomfort during electrical stimulation in healthy individuals, using self-adhesive electrodes and carbon–silicone electrodes.
pt-br
Comparação da força muscular e do desconforto durante a estimulação elétrica em indivíduos saudáveis, com eletrodos autoadesivos e eletrodos de carbono-silicone.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
70658223.4.0000.5514
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.219.698
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade São Francisco - USF
-
70658223.4.0000.5514
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade São Francisco - USF
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade São Francisco - USF
-
Supporting source:
- Institution: Universidade São Francisco - USF
Health conditions
-
Health conditions:
en
Healthy Volunteers
pt-br
Voluntários Saudáveis
-
General descriptors for health conditions:
en
N01.400 Health
pt-br
N01.400 Saúde
-
Specific descriptors:
en
M01.774.500 Healthy Volunteers
pt-br
M01.774.500 Voluntários Saudáveis
Interventions
-
Interventions:
en
The study will be an experimental, randomized, single-blind, crossover clinical trial with a planned sample size of 20 individuals. After screening and familiarization, each individual will receive an ID and will be allocated through 1:1 block randomization. Before the application, thigh adipometry and the measurement of maximum voluntary isometric contraction (MVIC) will be performed. Neuromuscular electrical stimulation (NMES) will be applied using a symmetrical biphasic pulsed current (500 μs, 50 Hz), with both types of electrodes positioned in a standardized manner on the target muscles of the participant’s thigh region. Each session will include two stimulation moments: the first at 50% of MVIC and the second at the highest intensity tolerated by the individual.
pt-br
O estudo se tratará de um ensaio clínico experimental, randomizado, simples cego, cross-over, com um número amostral previsto de 20 indivíduos. Após a triagem e a familiarização, cada indivíduo receberá um ID e será alocado por uma randomização 1:1 feita em blocos. Antes da aplicação, será realizada a adipometria da coxa e a medida da contração isométrica voluntária máxima (CIVM). A eletroestimulação neuromuscular (EENM) será aplicada utilizando uma corrente bifásica pulsada simétrica (500 μs, 50 Hz), com os dois tipos de eletrodos posicionados de forma padronizada nos músculos-alvo da região da coxa do participante. Cada sessão contará com dois momentos de estimulação: o primeiro com 50% da CIVM e o segundo com a maior intensidade tolerada pelo indivíduo.
-
Descriptors:
en
E07.305.250 Electrodes
pt-br
E07.305.250 Eletrodos
en
E05.318.370.150 Cross-Over Studies
pt-br
E05.318.370.150 Estudos Cross-Over
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/24/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 F 18 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Women; healthy; aged between 18 and 30; with no history of nerve injury and/or musculoskeletal disorders in the limbs to be tested, which could interfere with the results.
pt-br
Indivíduos do sexo feminino; saudáveis; com idades entre 18 e 30 anos; que não possuam histórico de lesão neural e/ou patologias musculoesqueléticas nos membros a serem testados, que podem interferir nos resultados
-
Exclusion criteria:
en
Individuals using continuous pain-inhibiting medication; individuals with cardiac pacemakers; women who are pregnant, in the postpartum period, or menstruating; volunteers who, during the familiarization stimulation, cannot tolerate at least one contraction induced at 50% of their maximum voluntary isometric contraction force
pt-br
Indivíduos com uso contínuo de medicamentos inibidores de dor; portadores de marcapasso cardíaco; mulheres em período de gestação, puerpério ou em período menstrual; voluntárias que, durante a estimulação de familiarização, não suportem ao menos uma contração induzida com 50% da força de contração isométrica voluntária máxima
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Cross-over 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To evaluate the difference in peak torque generated between the self-adhesive electrode and the carbon–silicone electrode, measured through dynamometry.
pt-br
Avaliar a diferença do pico de torque gerado entre o eletrodo autoadesivo e eletrodo carbono-silicone, medido através da dinamometria.
-
Secondary outcomes:
en
To analyze and compare the discomfort of patients during the application of neuromuscular electrical stimulation (NMES) using the self-adhesive electrode and the carbon–silicone electrode, measured through the Numerical Rating Scale (NRS).
pt-br
Analisar e comparar o desconforto dos pacientes durante a aplicação da eletroestimulação neuromuscular (EENM) com o uso do eletrodo autoadesivo e eletrodo carbono-silicone, mensurado através da Escala Numérica de Dor (END).
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ricardo Luiz Salvaterra Guerra
-
- Address: Avenida São Francisco de Assis, 218 Cidade Universitária
- City: Bragança Paulista / Brazil
- Zip code: 12916-900
- Phone: +55(11)2454-8000
- Email: ricardo.guerra@usf.edu.br
- Affiliation: Universidade São Francisco - USF
-
Scientific contact
- Full name: Ricardo Luiz Salvaterra Guerra
-
- Address: Avenida São Francisco de Assis, 218 Cidade Universitária
- City: Bragança Paulista / Brazil
- Zip code: 12916-900
- Phone: +55(11)2454-8000
- Email: ricardo.guerra@usf.edu.br
- Affiliation: Universidade São Francisco - USF
-
Site contact
- Full name: Ricardo Luiz Salvaterra Guerra
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- Address: Avenida São Francisco de Assis, 218 Cidade Universitária
- City: Bragança Paulista / Brazil
- Zip code: 12916-900
- Phone: +55(11)2454-8000
- Email: ricardo.guerra@usf.edu.br
- Affiliation: Universidade São Francisco - USF
Additional links:
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Existem 9008 ensaios clínicos registrados.
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Existem 134 ensaios clínicos em análise.
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