Public trial
RBR-7sm6qj The use of educational game as a strategy to confront the childhood obesity
Date of registration: 07/27/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/27/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The use of serious games as a strategy to confront the childhood obesity: randomized clinical trial
pt-br
Uso de serious game como estratégia para enfrentamento da obesidade infantil:ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1180-8176
-
Public title:
en
The use of educational game as a strategy to confront the childhood obesity
pt-br
Uso de jogo educacional como estratégia para combater a obesidade infantil
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
54341616.3.0000.5393 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.539.563
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto
-
54341616.3.0000.5393 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola Enfermagem de Ribeirão Preto
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Nutritional and metabolic diseases; Obesity; Feeding Behavior; Educational Technology; Medical Informatics Applications.
pt-br
Doenças nutricionais e metabólicas; Obesidade; Comportamento alimentar; Tecnologia Educacional; Aplicação de Informática Médica.
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The study aims to determine the effects of using a serious game as an educational strategy obesity coping in school children. the participants that will be randomized patients are already attending to the Interactive Media Laboratory and Physical Exercise of the School of Physical Education and Sports Ribeirão Preto - EEFERP and the designation to define the groups will be given by lot. Participants will be randomly assigned to the intervention group (IG) and control (CG). Number of participants GI: 30 Number of participants GC: 30 Before starting the procedure, the pre-test will be done, which will be to survey the exposure of children to the risk factors for obesity, check the stage of change eating behavior and physical activity, their food consumption habits and drinks as well as their knowledge of healthy eating and exercise through validated questionnaires. This will be done in both groups (control and intervention). Therefore, the control group will continue with the monitoring and coping strategies for childhood obesity already adopted by the unit and there is no intervention, only monitoring and observation of the activities already developed by them. But the experimental group will receive the serious game as an additional strategy in addition to the usual strategy for coping with the disease. The procedure consists in playing a game stage for a period of 30 minutes at a rate of 4 visits for this procedure, each visit and a total of 30 minutes intervention. The researcher will be next to the child and present the game through a tablet, leaving them to play freely for the period of 30 minutes. After the intervention period, it will be the post-test, in which children will be reassessed in all questionnaires previously seen in the pre-test in order to compare the data obtained.
pt-br
O estudo tem como objetivo verificar os efeitos do uso de um serious game enquanto estratégia educativa de enfrentamento da obesidade em crianças escolares. Os participantes a serem randomizados são pacientes que já frequentam o Laboratório de Mídia Interativa e Exercício Físico da Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto - EEFERP e a designação para definir os grupos será dada por meio de sorteio. Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de Intervenção (GI) e Controle (GC). Número de participantes do GI:30 Número de participantes do GC:30 Antes de iniciar a intervenção, será feito o Pré-teste, que consistirá em realizar o levantamento da exposição das crianças aos fatores de risco para a obesidade, verificar o estágio de mudança do comportamento alimentar e de atividade física, seus hábitos de consumo de alimentos e bebidas, bem como seu conhecimento acerca da alimentação saudável e exercício físico, por meio de questionários validados. Este será feito em ambos os grupos (controle e intervenção). Assim sendo, o grupo controle continuará com o acompanhamento e as estratégias de enfrentamento da obesidade infantil já adotadas pela unidade, não havendo nenhuma intervenção, só acompanhamento e observação das atividades já desenvolvidas pelos mesmos. Já o grupo experimental receberá o serious game como uma estratégia adicional, além da estratégia usual para o enfrentamento da doença. O procedimento consistirá em jogar um fase do jogo por um período de 30 minutos, com a frequência de 4 visitas para este procedimento, sendo cada visita um total de 30 minutos de intervenção. A pesquisadora ficará ao lado da criança e apresentará o jogo por meio de um tablet, deixando-a jogar livremente por esse período de 30 minutos. Após o período de intervenção, será feito o Pós-teste, em que as crianças serão reavaliadas em todos os questionários anteriormente vistos no pré-teste visando comparar os dados obtidos.
-
Descriptors:
en
J01.897.280 Educational Technology
pt-br
J01.897.280 Tecnologia Educacional
es
J01.897.280 Tecnología Educacional
en
I03.450.642.693.930 Video Games
pt-br
I03.450.642.693.930 Jogos de Vídeo
es
I03.450.642.693.930 Juegos de Video
en
F01.145.113.547 Feeding Behavior
pt-br
F01.145.113.547 Comportamento Alimentar
es
F01.145.113.547 Conducta Alimentaria
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/30/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/30/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 8 Y 14 Y -
Inclusion criteria:
en
aged 8-14 years; with body mass index (BMI) percentile 85; allowed to play video games; who can read; that are being followed in an outpatient clinic obesity.
pt-br
com idades entre 8 a 14 anos; com índice de massa corporal (IMC) com percentil 85; com permissão para jogar video games; que saibam ler; que estejam em acompanhamento em uma clínica ambulatorial de obesidade.
-
Exclusion criteria:
en
with Diabetes Mellitus or celiac disease; who have arthritis; that have hormonal dysfunctions.
pt-br
que sejam portadoras de diabetes mellitus ou doença celíaca; que possuam artrite; que possuam disfunções hormonais.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome: change of behavior of school children in relation to obesity. It will be identified stage of change eating behavior and physical activity through the Stage of Change Questionnaire (SOC). To respond to the objective of the research will be compared to changing the behavior of participants in the intervention group (IG) and control group (CG) in the first time and after 6 months of application of the intervention (serious game), using the chi-square test . It will be used the Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 15.0 for Windows for processing and analysis of data. For the main dependent variables were estimated hazard ratio measures and confidence intervals at 95%. It will be adopted as significance level the value 0.05.
pt-br
Desfecho esperado: mudança de comportamento de crianças escolares com relação à obesidade. Será identificado o estágio de mudança do comportamento alimentar e de atividade física através do questionário Stage of Change (SOC). Para responder ao objetivo da pesquisa, será comparada a mudança de comportamento dos participantes do grupo intervenção (GI) e grupo controle (GC) em primeiro momento e após 6 meses da aplicação da intervenção (serious game), por meio do teste Qui-Quadrado. Será utilizado o programa Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 15.0 para Windows para o processamento e análise dos dados. Para as principais variáveis dependentes foram estimadas medidas de razão de risco e os intervalos de confiança a 95%. Será adotado como nível de significância o valor 0,05.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Jessica David Dias
-
- Address: Av. bandeirantes, 1800
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-902
- Phone: 55-16-33153411
- Email: jessddias23@gmail.com
- Affiliation: Escola Enfermagem de Ribeirão Preto
- Full name: Luciana Mara Monti Fonseca
-
- Address: Av Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-902
- Phone: 55 (16) 3315 3411
- Email: lumonti@eerp.usp.br
- Affiliation: Escola Enfermagem de Ribeirão Preto
-
Scientific contact
- Full name: Jessica David Dias
-
- Address: Av. bandeirantes, 1800
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-902
- Phone: 55-16-33153411
- Email: jessddias23@gmail.com
- Affiliation: Escola Enfermagem de Ribeirão Preto
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Site contact
- Full name: Luciana Mara Monti Fonseca
-
- Address: Av Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-902
- Phone: 55 (16) 3315 3411
- Email: lumonti@eerp.usp.br
- Affiliation: Escola Enfermagem de Ribeirão Preto
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16813.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 324 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.