Public trial
RBR-7sktsv Longevity of Ceramic Restorations for posterior teeth.
Date of registration: 04/17/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/17/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Longevity of Zirconia singles crowns: randomized controlled trial
pt-br
Longevidade de coroas unitárias a base de Zircônia: estudo clínico randomizado multicêntrico
Trial identification
- UTN code: U1111-1197-5881
-
Public title:
en
Longevity of Ceramic Restorations for posterior teeth.
pt-br
Longevidade de Restaurações de Cerâmica para dentes posteriores
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do Parecer do CEP: 2.258.984
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Pelotas
-
Número do CAAE: 1718317.0.1001.5317
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 2.258.984
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Pelotas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade Meridional (IMED)
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade Meridional (IMED)
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Pelotas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Prosthesis; Ceramics, Disease of hard tissues of teeth, unspecified
pt-br
Prótese dentária, Cerâmica, Doença dos tecidos duros dos dentes, não especificada
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control: 151 posterior teeth restored with bilayer ceramic single crowns: zirconia framework cover with feldspathic ceramic. Intervention: 151 posterior teeth restored with monolithic (one layer) ceramic single crowns.
pt-br
Grupo controle: serão restaurados 151 dentes posteriores permanentes com coroas unitária de cerâmica com duas camadas: infraestrutura de zircônia recoberta por cerâmica feldspática Grupo experimental: serão restaurados 151 dentes posteriores permanentes com coroas unitária de cerâmica com apenas uma camada (zircônia monolítica)
-
Descriptors:
en
E06.323.428 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.323.428 Restauração Dentária Permanente
es
E06.323.428 Restauración Dental Permanente
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/05/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/05/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 302 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Presence of one or more endodontically treated teeth ou vital-teeth requiring a single crown as final restoration
pt-br
Possuir pelo menos um dente posterior, tratado endodonticamente ou não, necessitando de tratamento restaurador através da utilização de uma prótese fixa unitária.
-
Exclusion criteria:
en
Teeth with periodontal or endodontic problems, teeth used as abutment of fixed prosthesis and patients with health problems
pt-br
Dente que receberá a prótese fixa unitária apresentar mobilidade maior que grau 1; Paciente com doença periodontal avançada não tratada; Paciente com alguma doença sistêmica que interfira na qualidade óssea; Dente com presença de lesão apical, que não possa ser eliminada com tratamento endodôntico adequado; Dente a ser restaurado ser pilar de prótese parcial removível (PPR) ou prótese parcial fixa (PPF).
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The following primary outcomes will be assessed through clinical examination: ceramic chipping, ceramic fracture, loss of retention e framework fracture. They will be analyzed with survival curves annually.
pt-br
Os desfechos primários a serem avaliados através de exame clínico serão o lascamento da cerâmica, fratura da cerâmica, perda de retenção e fratura da infraestrutura. Os desfechos serão analisados a partir de curvas de sobrevivência. As avaliações ocorrerão anualmente.
-
Secondary outcomes:
en
The following outcomes will be evaluated with clinical and radiographic evaluation: marginal discoloration, caries, change of color, gingival recession, patient satisfaction, marginal adaptation. All outcomes are based on the criteria published by Hickel et al., 2010. The evaluations will be performed annually.
pt-br
Serão avaliados através de exame clínico e radiográfico os seguintes desfechos baseados nos critérios de Hickel et al., 2010: descoloração marginal, presença de cárie, alteração de cor da peça protética, presença de recessão gengiva, desadaptação marginal e satisfação do paciente. As avaliações serão realizadas anualmente.
Contacts
-
Public contact
- Full name: César Dalmolin Bergoli
-
- Address: Rua Gonçalves Chaves, 457
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96015-560
- Phone: +5553999862606
- Email: cesarbergoli@gmail.com
- Affiliation: Programa de Pós-Graduação em Odontologia - Universidade Federal de Pelotas, Pelotas, Brasil
- Full name: Rafael Sarkis Onofre
-
- Address: Rua: Senador Pinheiro, 304, Bairro Rodrigues
- City: Passo Fundo / Brazil
- Zip code: 99070-220
- Phone: +5553999867464
- Email: rafaelonofre@gmail.com
- Affiliation: Programa de Pós-Graduação em Odontologia - IMED - Passo Fundo, Brasil
-
Scientific contact
- Full name: César Dalmolin Bergoli
-
- Address: Rua Gonçalves Chaves, 457
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96015-560
- Phone: +5553999862606
- Email: cesarbergoli@gmail.com
- Affiliation: Programa de Pós-Graduação em Odontologia - Universidade Federal de Pelotas, Pelotas, Brasil
- Full name: Rafael Sarkis Onofre
-
- Address: Rua: Senador Pinheiro, 304, Bairro Rodrigues
- City: Passo Fundo / Brazil
- Zip code: 99070-220
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- Email: rafaelonofre@gmail.com
- Affiliation: Programa de Pós-Graduação em Odontologia - IMED - Passo Fundo, Brasil
-
Site contact
- Full name: César Dalmolin Bergoli
-
- Address: Rua Gonçalves Chaves, 457
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96015-560
- Phone: +5553999862606
- Email: cesarbergoli@gmail.com
- Affiliation: Programa de Pós-Graduação em Odontologia - Universidade Federal de Pelotas, Pelotas, Brasil
- Full name: Rafael Sarkis Onofre
-
- Address: Rua: Senador Pinheiro, 304, Bairro Rodrigues
- City: Passo Fundo / Brazil
- Zip code: 99070-220
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- Affiliation: Programa de Pós-Graduação em Odontologia - IMED - Passo Fundo, Brasil
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16816.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 325 ensaios clínicos em análise.
Existem 5714 ensaios clínicos em rascunho.