RBR-7sfwgxj How does the information source influence what parents and guardians think about fluoride in dental caries prevention?

Date of registration: 06/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1342-6205

• Public title:

  en

  How does the information source influence what parents and guardians think about fluoride in dental caries prevention?

  pt-br

  Como a fonte de informação influencia o que pais e responsáveis pensam sobre o flúor na prevenção da cárie dentária?

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 8.517.146
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
  • 98382226.7.0000.5417
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dental caries; Fluorides

  pt-br

  Cárie dentária; Fluoretos

• General descriptors for health conditions:

  en

  L01.143.350 Health Communication

  pt-br

  L01.143.350 Comunicação em Saúde

• Specific descriptors:

  en

  C07.793.720.210 Dental Caries

  pt-br

  C07.793.720.210 Cárie Dentária

  en

  D01.248.497.158.380 Fluorides

  pt-br

  D01.248.497.158.380 Fluoretos

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, cross-sectional, parallel randomised clinical trial with partial blinding, totalling 184 participants. After agreeing to the study conditions and signing the Informed Consent Form, participants will receive standardised instructions on the research procedures and, prior to the intervention, will complete a sociodemographic questionnaire and the Brazilian version of the eHealth Literacy Scale. Randomisation will be block-based, generated by an independent researcher not involved in the delivery of the intervention, using the Sealed Envelope platform, with fixed or variable block sizes to maintain numerical balance between groups throughout recruitment. Participants will then receive instructions on entering an individual code provided by the researcher into the designated field on the computer, which will automatically activate the type of intervention assigned to their allocated group; this procedure will ensure randomisation quality, allocation concealment, and intervention standardisation. Blinding will be applied at three levels: participants will not be informed of the study's primary hypothesis or the specific comparison of interest between groups; the researcher responsible for delivering the intervention will not have access to the randomisation sequence and will not know in advance which format will be activated by the code entered; the statistician responsible for the analyses will receive a coded dataset with no group identification. Headphones will be provided to all participants regardless of group assignment, preventing sounds from the intervention from being perceived by others nearby. Before the intervention begins, the researcher will confirm that the participant has understood all instructions provided and will then leave the room. Intervention group: 92 parents or guardians of children aged 0 to 12 years receiving care at the Paediatric Dentistry Clinic of the Bauru School of Dentistry, University of São Paulo, will receive content via computer through a digital platform simulating a generative artificial intelligence chatbot interface; the response displayed will be pre-defined and identical for all participants in this group to ensure standardisation of the content presented. Control group: 92 parents or guardians meeting the same eligibility criteria will receive guidance on the use of fluorides for the prevention of dental caries through a video previously recorded by a dentist; the content presented will be equivalent to that provided to the intervention group; the video format was chosen to allow greater control and standardisation of professional guidance, minimising variability arising from direct face-to-face interaction. Following exposure to the informational intervention, participants will complete a post-intervention instrument assessing perceived credibility, utility, self-reported prior knowledge, and intention to share the messages received. Participation will take place in a single session with an estimated duration of approximately 30 minutes per participant, and recruitment will take place between July 2026 and June 2028

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, transversal e paralelo de dois braços, com cegamento parcial, totalizando 184 participantes. Após concordarem com as condições do estudo e assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, os participantes receberão orientações padronizadas sobre o funcionamento da pesquisa e, antes do início da intervenção, serão aplicados questionário sociodemográfico próprio e a versão brasileira da escala de letramento em saúde digital eHealth Literacy Scale. A randomização será blocada, gerada por pesquisador independente não envolvido na aplicação da intervenção, utilizando a plataforma Sealed Envelope, com blocos de tamanho fixo ou variável a fim de manter equilíbrio numérico entre os grupos ao longo do recrutamento. Em seguida, os participantes receberão instruções sobre a inserção do código individual disponibilizado pelo pesquisador em local apropriado no computador, o qual ativará automaticamente o tipo de intervenção correspondente ao grupo alocado; esse procedimento garantirá a qualidade da randomização, o sigilo da alocação e a padronização da intervenção. O mascaramento será aplicado em três níveis: os participantes não serão informados sobre a hipótese principal do estudo nem sobre a comparação de interesse entre os grupos; o pesquisador aplicador não terá acesso à sequência de randomização e não saberá previamente qual formato será ativado pelo código inserido; o estatístico responsável pelas análises receberá o banco de dados codificado sem identificação dos grupos. Um fone de ouvido será disponibilizado para todos os participantes, independentemente do grupo, impedindo que sons provenientes da intervenção sejam percebidos por pessoas próximas à sala. Antes da intervenção, o pesquisador aplicador se certificará de que o participante compreendeu todas as instruções oferecidas e se ausentará da sala. Grupo intervenção: 92 pais ou responsáveis por crianças de 0 a 12 anos atendidas na Clínica de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo receberão os conteúdos pelo computador em uma plataforma digital que simulará a interface de um chatbot de inteligência artificial generativa; a resposta exibida será previamente definida e idêntica para todos os participantes desse grupo, a fim de garantir a padronização do conteúdo apresentado. Grupo controle: 92 pais ou responsáveis pelas mesmas condições de elegibilidade receberão aconselhamento sobre o uso de fluoretos para a prevenção da cárie dentária por meio de vídeo previamente gravado por um cirurgião-dentista; o conteúdo apresentado será equivalente ao disponibilizado aos participantes do grupo intervenção; o formato de vídeo foi escolhido para permitir maior controle e padronização do aconselhamento profissional, minimizando variações decorrentes da interação presencial direta. Após a exposição à intervenção informacional, os participantes responderão ao instrumento pós-intervenção sobre percepção de credibilidade, utilidade, conhecimento prévio autorrelatado e intenção de compartilhamento das mensagens recebidas.A participação ocorrerá em sessão única com duração estimada de aproximadamente 30 minutos por participante, e o recrutamento ocorrerá entre julho de 2026 e junho de 2028

• Descriptors:

  en

  L01.224.050.375.308 Generative Artificial Intelligence

  pt-br

  L01.224.050.375.308 Inteligência Artificial Generativa

  en

  N02.421.726.407.457 Oral Health Education

  pt-br

  N02.421.726.407.457 Educação em Saúde Bucal

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  184	-	0	12 Y

• Inclusion criteria:

  en

  To be the father, mother or guardian of a child aged 0 to 12 years receiving care at the Paediatric Dentistry Clinic of the Bauru School of Dentistry, University of São Paulo; to be a native Brazilian; to be literate; to not be a dental professional; to have access to the Internet at home

  pt-br

  Ser pai, mãe ou responsável por criança com idade entre 0 e 12 anos atendida na Clínica de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo; ser brasileiro(a) nativo(a); não ser analfabeto(a); não ser profissional da área odontológica; possuir acesso à Internet em ambiente doméstico

• Exclusion criteria:

  en

  Participants who, for any reason, decide to withdraw their previously signed consent will be excluded

  pt-br

  Serão excluídos os participantes que, por qualquer motivo, decidirem retirar o consentimento anteriormente assinado

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  A difference in the perceived credibility and utility of content on the use of fluorides for the prevention of dental caries between groups is expected, assessed by a post-intervention instrument applied immediately after exposure to the informational content, comprising questions on perceived credibility and utility of the messages received, in a single session with an estimated duration of approximately 30 minutes

  pt-br

  Espera-se encontrar diferença na percepção de credibilidade e utilidade dos conteúdos sobre o uso de fluoretos para a prevenção da cárie dentária entre os grupos, avaliada por instrumento pós-intervenção aplicado imediatamente após a exposição ao conteúdo informacional, composto por questões sobre credibilidade e utilidade percebidas das mensagens recebidas, em sessão única com duração estimada de aproximadamente 30 minutos

• Secondary outcomes:

  en

  A difference in self-reported prior knowledge and intention to share messages on the use of fluorides for the prevention of dental caries between groups is expected, assessed by a post-intervention instrument applied immediately after exposure to the informational content, in a single session with an estimated duration of approximately 30 minutes

  pt-br

  Espera-se encontrar diferença no conhecimento prévio autorrelatado e na intenção de compartilhamento das mensagens sobre o uso de fluoretos para a prevenção da cárie dentária entre os grupos, avaliados por instrumento pós-intervenção aplicado imediatamente após a exposição ao conteúdo informacional, em sessão única com duração estimada de aproximadamente 30 minutos

Contacts

• Public contact
  • Full name: Matheus Lotto
  • • Address: R. Henrique Savi, 4-34
    • City: Bauru / Brazil
    • Zip code: 17012-205
  • Phone: +55 (14) 98184-6364
  • Email: matheus.lotto.souza@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Matheus Lotto
  • • Address: R. Henrique Savi, 4-34
    • City: Bauru / Brazil
    • Zip code: 17012-205
  • Phone: +55 (14) 98184-6364
  • Email: matheus.lotto.souza@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
   
• Site contact
  • Full name: Matheus Lotto
  • • Address: Guilherme Antonio Cestari, 149
    • City: Jaú / Brazil
    • Zip code: 17213760
  • Phone: +55 (14) 98184-6364
  • Email: matheus.lotto.souza@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru - USP
   

Additional links:

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