Public trial
RBR-7scgp3h Effect of chemical agents containing green tea and hyaluronic acid in controlling inflammation and bacterial plaque arou...
Date of registration: 10/11/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/11/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of chemical agents containing green tea and hyaluronic acid, in dentifrice and mouthwash formulations, on periodontal and peri-implant clinical parameters. A Randomized Controlled clinical trials.
pt-br
Efeito de agentes químicos contendo chá verde e ácido hialurônico, nas formulações em dentifrício e colutório, nos parâmetros clínicos periodontais e periimplantares. Estudos clínicos controlados e randomizados.
es
Effect of chemical agents containing green tea and hyaluronic acid, in dentifrice and mouthwash formulations, on periodontal and peri-implant clinical parameters. A Randomized Controlled clinical trials.
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Effect of chemical agents containing green tea and hyaluronic acid in controlling inflammation and bacterial plaque around teeth and implants.
pt-br
Efeito de agentes químicos contendo chá verde e ácido hialurônico no controle da inflamação e da placa bacteriana ao redor de dentes e implantes.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1266-9773
Issuing authority:
-
4.687.423, Orgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia
-
CAAE 45001820.0.0000.5152, Orgão emissor: Plataforma Brasil
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
U1111-1266-9773
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlândia
-
Secondary sponsor:
- Institution: New Detal Care LTDA
-
Supporting source:
- Institution: New Detal Care LTDA
Health conditions
-
Health conditions:
en
Mucositis; Inflammation; Dental biofilms
pt-br
Mucosite; Inflamação; Biofilme dentário
-
General descriptors for health conditions:
en
C06.405.205.798 Mucositis
pt-br
C06.405.205.798 Mucosite
-
Specific descriptors:
en
C23.550.470 Inflammation
pt-br
C23.550.470 Inflamação
en
C07.793.208.377 Dental biofilms
pt-br
C07.793.208.377 Biofilme Dentário
Interventions
-
Interventions:
en
This study will test different oral hygiene devices (Dentifrice and mouthwashes) based on green tea and hyaluronic acid in patients with implant-supported dentures. In experiment 1, sixty patients with partial dentures supported by implants will be divided into 4 groups with 15 patients each: Test Dentifrice Group - new toothpaste based on hyaluronic acid and green tea; Toothpaste Group 1 - Colgate Total 12; Toothpaste Group 2 – Crest; Vehicle Group: test toothpaste without hyaluronic acid and green tea. In experiment 2, forty-five patients with total prostheses supported over implants will be divided into 3 groups with 15 patients each: Test Group - new mouthwash based on hyaluronic acid and green tea; Positive Control Group – 0.12% Chlorhexidine; Vehicle Group – Test mouthwash without hyaluronic acid and green tea.
pt-br
Esses estudo irá testar diferentes dispositivos de higiene oral (Dentifricio e colutórios) a base de chá verde e ácido hialuronico em pacientes portadores de próteses suportadas por implantes. No experimento 1, sessenta pacientes com proteses parciais suportados por implantes serão divididos em 4 grupos com 15 pacientes cada: Grupo Dentifrício Teste - novo creme dental a base de ácido hialurônico e chá verde; Grupo Dentifrício 1 - Colgate Total 12; Grupo Dentifrício 2 – Crest; Grupo Veículo: creme dental teste sem ácido hialurônico e chá verde. No experimento 2, quarenta e cinco pacientes com proteses totais supoertadas sobre implantes serão divididos em 3 grupos com 15 pacientes cada: Grupo Teste - novo colutório a base de ácido hialurônico e chá verde; Grupo Controle Positivo – Clorexidina a 0,12%; Grupo Veículo – Colutório teste sem ácido hialurônico e chá verde.
-
Descriptors:
en
E02.547.600 Oral Hygiene
pt-br
E02.547.600 Higiene Bucal
en
SP8.473.654.412.052.016 Chemical Compounds
pt-br
SP8.473.654.412.052.016 Compostos Químicos
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 105 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with dental implant in partial or single rehabilitation with permanent dentures installed for at least 6 months; age group from 18 to 60 years old; systemically healthy
pt-br
Portadores de implantes dentários em reabilitações parciais ou unitárias com próteses definitivas instaladas há pelo menos 6 meses; faixa faixa etária dos 18 aos 60 anos; sistemicamente saudáveis
-
Exclusion criteria:
en
Smokers; uncontrolled diabetics; history of radiotherapy or chemotherapy
pt-br
Fumantes; diabéticos descompensados; histórico de radioterapia ou quimioterapia
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The use of oral hygiene devices containing green tea and hyaluronic acid will be able to reduce inflammation of the peri-implant mucosa by 10% compared to the use of chlorhexidine-based mouthwashes and fluorine-based toothpastes.
pt-br
O uso dos dispositivos de higiene oral contendo chá verde e ácido hialuronico será capaz de reduzir a inflamação da mucosa periimplantar em 10 % em relação ao uso do colutório a base de clorexidina e que dentifricios a base de fluor.
-
Secondary outcomes:
en
The use of oral hygiene devices containing green tea and hyaluronic acid will be able to reduce the amount of biofilm by 10% compared to the use of chlorhexidine-based mouthwashes and fluorine-based toothpastes.
pt-br
O uso dos dispositivos de higiene oral contendo chá verde e ácido hialuronico será capaz de reduzir a quantidade de biofilme em 10 % em relação ao uso do colutório a base de clorexidina e que dentifricios a base de fluor.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
-
- Address: Av. Pará, 1720. Umuarama
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55(16)982562421
- Email: guilherme.lopesoliveira@ufu.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
-
- Address: Av. Pará, 1720. Umuarama
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55(16)982562421
- Email: guilherme.lopesoliveira@ufu.br
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
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- City: Uberlandia / Brazil
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- Email: guilherme.lopesoliveira@ufu.br
- Affiliation:
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