RBR-7sc5nmr The effects of a memory and thinking exercise program on elderly people with little schooling: changes in mental abiliti...

Date of registration: 08/27/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/27/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1343-1834

• Public title:

  en

  The effects of a memory and thinking exercise program on elderly people with little schooling: changes in mental abilities and well-being

  pt-br

  Os efeitos de um programa de exercícios para a memória e o raciocínio em pessoas idosas com pouco estudo: mudanças no pensamento e no bem-estar

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.705.772
    Issuing authority: CComitê de Ética em Pesquisa da Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
  • 90306625.2.0000.5390
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)
• Secondary sponsor:
  • Institution: Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
  • Institution: Instituto Supera de Educação Ltda

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Cognitive Aging

  pt-br

  Envelhecimento Cognitivo

• General descriptors for health conditions:

  en

  G07.345.124 Aging

  pt-br

  G07.345.124 Envelhecimento

• Specific descriptors:

  en

  G07.345.124.260 Cognitive Aging

  pt-br

  G07.345.124.260 Envelhecimento Cognitivo

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled trial with three parallel arms, conducted with older adults who are illiterate or have low educational levels, up to 4 years of formal education, residing in the East Zone of the city of São Paulo, participants of Elderly Community Centers or Retirees and Pensioners Associations in the region. A total of 90 older adults aged 60 years or older, of both sexes, will be recruited and, after screening and verification of eligibility criteria, will be randomized into three groups of 30 participants each, homogeneous in relation to sociodemographic variables such as age and years of schooling. The Training Group receives the multicomponent cognitive stimulation program adapted from the SUPERA method. The Active Control Group receives only educational guidance on aging, health and well being, as well as social interaction activities, using educational booklets and texts. The Passive Control Group receives no intervention during the study period. At the end of the five assessment time points, participants in the Active Control Group and the Passive Control Group will be entitled to receive the cognitive stimulation program offered to the Training Group. The study adopts assessor blinding, so that neuropsychological assessments are conducted by professionals external to the scientific team, properly trained and without knowledge of the group allocation of participants, thus ensuring the impartiality of outcome measurements. Participants will be excluded if they are under 60 years of age, have more than 4 years of schooling, show scores indicative of depressive symptoms on the 15 item Geriatric Depression Scale equal to or greater than 5, perform below the cutoff point on the Mini Mental State Examination, score equal to or greater than 2 on the CAGE questionnaire for alcohol use screening, score equal to or greater than 3 on the Pfeffer Questionnaire, as well as participants with sensory or motor limitations that compromise task performance, uncontrolled chronic conditions, psychiatric disorders, evidence of cerebrovascular disease or a diagnosis of dementia. The cognitive stimulation program is a multicomponent intervention adapted from the SUPERA method, as described by Lima-Silva and colleagues in 2021, developed specifically for illiterate older adults with low educational levels, conducted by educators certified by the Supera Institute of Education, in partnership with the School of Arts, Sciences and Humanities of the University of São Paulo and the Cognitive and Behavioral Neurology Group of the Faculty of Medicine of the University of São Paulo. Sessions are conducted in person, in groups, with weekly frequency and duration of 2 hours each, with a total intervention duration of 18 months. The protocol is organized into three integrated components, namely an educational component on memory and aging, the practice of cognitive tasks using compensatory strategies, and the generalization of learned strategies to activities of daily living. The cognitive domains targeted include episodic memory, working memory, attention, logical reasoning, language, and visuospatial and visuoconstructive abilities. The tools used include an abacus present in all sessions, educational games, group dynamics and neurobic activities, following a previously established and standardized script to ensure protocol fidelity. Participants from all three groups will be assessed at five time points throughout the study, at baseline before the intervention in March and April 2026, after 6 months in September and October 2026, after 12 months in March and April 2027, after 18 months at the end of the intervention in September and October 2027, and at a follow up 6 months after the end of the intervention in March and April 2028. Neuropsychological assessments, lasting approximately 120 minutes, will be conducted by external professionals trained by the scientific team, using instruments standardized for Brazilian culture and validated for populations with low educational levels, including the revised Addenbrooke's Cognitive Examination, the Short Cognitive Test Performance, the Trail Making Test, the Verbal Fluency Tests with animals and fruits, and a Calculation Test, as well as psychosocial scales of quality of life, depression, anxiety, stress and social support

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado e controlado com três braços paralelos, conduzido com pessoas idosas analfabetas e de baixa escolaridade, com até 4 anos de ensino formal, residentes da Zona Leste da cidade de São Paulo, participantes de Núcleos de Convivência do Idoso ou Associações de Aposentados e Pensionistas da região. Serão recrutadas 90 pessoas idosas com 60 anos ou mais, de ambos os sexos, que após triagem e verificação dos critérios de elegibilidade serão randomizadas em três grupos de 30 participantes cada, homogêneos em relação às variáveis sociodemográficas como idade e escolaridade. O Grupo Treino recebe o programa de estimulação cognitiva multicomponente adaptado do método SUPERA. O Grupo Controle Ativo recebe apenas orientações educativas sobre envelhecimento, saúde e bem estar, além de atividades de interação social, com uso de apostilas e textos educativos. O Grupo Controle Passivo não recebe qualquer intervenção durante o período do estudo. Ao término dos cinco tempos de avaliação, os participantes do Grupo Controle Ativo e do Grupo Controle Passivo terão direito a receber o programa de estimulação cognitiva oferecido ao Grupo Treino. O estudo adota cegamento dos avaliadores, de modo que as avaliações neuropsicológicas são conduzidas por profissionais externos à equipe científica, devidamente treinados e sem conhecimento da alocação dos participantes nos grupos, garantindo assim a imparcialidade das mensurações de desfecho. Serão excluídos participantes com idade inferior a 60 anos, escolaridade superior a 4 anos, pontuação indicativa de sintomas depressivos na Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens igual ou superior a 5, desempenho abaixo do ponto de corte no Mini Exame do Estado Mental, escore igual ou superior a 2 no questionário CAGE de rastreamento do uso de álcool, escore igual ou superior a 3 no Questionário de Pfeffer, além de participantes com limitações sensoriais ou motoras que comprometam a execução das tarefas, condições crônicas descontroladas, transtornos psiquiátricos, evidências de doença vascular cerebral ou diagnóstico de demência. O programa de estimulação cognitiva é uma intervenção multicomponente adaptada do método SUPERA, conforme Lima-Silva e colaboradores em 2021, desenvolvida especificamente para pessoas idosas analfabetas e com baixa escolaridade, conduzida por educadores certificados pelo Instituto Supera de Educação, em parceria com a EACH da USP e o Grupo de Neurologia Cognitiva e do Comportamento da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo. As sessões são presenciais, em grupo, com frequência semanal e duração de 2 horas cada, com duração total da intervenção de 18 meses. O protocolo é organizado em três componentes integrados, sendo um componente educacional sobre memória e envelhecimento, a prática de tarefas cognitivas com uso de estratégias compensatórias e a generalização das estratégias aprendidas para as atividades de vida diária. Os domínios cognitivos estimulados incluem memória episódica, memória operacional, atenção, raciocínio lógico, linguagem e habilidades visuoespaciais e visuoconstrutivas. As ferramentas utilizadas incluem ábaco presente em todas as sessões, jogos pedagógicos, dinâmicas em grupo e atividades neuróbicas, seguindo um roteiro previamente estabelecido e padronizado para garantir a fidelidade ao protocolo. Os participantes dos três grupos serão avaliados em cinco momentos ao longo do estudo, sendo o baseline antes da intervenção em março e abril de 2026, a reavaliação após 6 meses em setembro e outubro de 2026, a reavaliação após 12 meses em março e abril de 2027, a reavaliação após 18 meses ao término da intervenção em setembro e outubro de 2027 e o seguimento seis meses após o encerramento em março e abril de 2028. As avaliações neuropsicológicas, com duração aproximada de 120 minutos, serão realizadas por profissionais externos treinados pela equipe científica, utilizando instrumentos normatizados para a cultura brasileira e validados para populações com baixa escolaridade, incluindo a versão revisada do Exame Cognitivo de Addenbrooke, o Short Cognitive Test Performance, o Teste de Trilhas, os Testes de Fluência Verbal de animais e frutas e o Teste de Cálculos, além de escalas psicossociais de qualidade de vida, depressão, ansiedade, estresse e suporte social

• Descriptors:

  en

  F01.829.458.205.250 Healthy Aging

  pt-br

  F01.829.458.205.250 Envelhecimento Saudável

  en

  N02.421.784.511.250 Cognitive training

  pt-br

  N02.421.784.511.250 Treino cognitivo

  en

  N01.400.500 Mental Health

  pt-br

  N01.400.500 Saúde Mental

  en

  N06.850.505.400.425.837 Quality of Life

  pt-br

  N06.850.505.400.425.837 Qualidade de Vida

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/15/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  90	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Be aged 60 years or older; have up to 4 years of formal education, considered low education level; reside in the East Zone of São Paulo; be an active participant of Elderly Community Centers or Retirees and Pensioners Associations in the region; not have previously participated in any cognitive intervention, such as memory training workshops or digital literacy programs; present preserved cognition, with a score above the cutoff on the Mini-Mental State Examination; not present significant depressive symptoms on the Geriatric Depression Scale, with a score below 5 points; score below 2 points on the CAGE questionnaire for alcohol use; score below 3 points on the Pfeffer Functional Activities Questionnaire for functionality; not have a diagnosis of dementia, psychiatric disorders, or cerebrovascular disease; not present visual, auditory, or motor limitations that could compromise participation in the study activities

  pt-br

  Ter 60 anos ou mais; ter até 4 anos de ensino formal, considerada baixa escolaridade; residir na Zona Leste da cidade de São Paulo; ser participante de Núcleos de Convivência do Idoso ou Associações de Aposentados e Pensionistas da região; não ter participado previamente de intervenção cognitiva, como oficinas de treino de memória ou letramento digital; apresentar cognição preservada, com pontuação acima do ponto de corte no Mini Exame do Estado Mental; não apresentar sintomas depressivos significativos na Escala de Depressão Geriátrica, com pontuação abaixo de 5 pontos; apresentar pontuação abaixo de 2 pontos no instrumento CAGE para uso de álcool; apresentar pontuação abaixo de 3 pontos no Questionário de Pfeffer para funcionalidade; não ter diagnóstico de demência, transtornos psiquiátricos ou doença vascular cerebral; não apresentar limitações visuais, auditivas ou motoras que comprometam a participação nas atividades do estudo

• Exclusion criteria:

  en

  Age under 60 years; more than 4 years of formal education; a score indicative of significant depressive symptoms on the 15-item Geriatric Depression Scale, GDS-15 equal to or greater than 5; performance on the Mini-Mental State Examination below the cutoff score corresponding to preserved cognition; a score equal to or greater than 2 points on the CAGE questionnaire for alcohol-related problems; a score equal to or greater than 3 points on the Pfeffer Functional Activities Questionnaire; presence of visual, auditory, or motor limitations that impair the understanding of instructions or the execution of cognitive tasks; uncontrolled chronic conditions, such as hypertension or diabetes; psychiatric disorders, including depression, schizophrenia, or bipolar disorder; clinical or neuroimaging evidence of cerebrovascular disease; diagnosis of dementia; prior participation in any form of cognitive intervention, such as memory training workshops or digital literacy programs

  pt-br

  Idade inferior a 60 anos; escolaridade superior a 4 anos de ensino formal; pontuação indicativa de sintomas depressivos significativos na Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens, EDG-15 igual ou maior que 5; desempenho no Mini Exame do Estado Mental abaixo do ponto de corte correspondente à cognição preservada; escore igual ou superior a 2 pontos no instrumento CAGE para uso de álcool; escore igual ou superior a 3 pontos no Questionário de Avaliação Funcional de Pfeffer; presença de limitações visuais, auditivas ou motoras que comprometam a compreensão de instruções ou a execução de tarefas cognitivas; condições crônicas descontroladas, como hipertensão arterial ou diabetes; transtornos psiquiátricos, incluindo depressão, esquizofrenia ou transtorno bipolar; evidências clínicas ou de exames de neuroimagem que apontem para doença vascular cerebral; diagnóstico de demência; participação prévia em qualquer modalidade de intervenção cognitiva, como oficinas de treino de memória ou programas de letramento digital

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It's expected to find an assessment of the impact of the multicomponent cognitive stimulation program on participants' overall cognitive performance, including episodic memory, working memory, attention, executive functions, language, and information processing speed. The instruments used to measure this outcome are the Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE-R), the Short Cognitive Performance Test (SKT), the Verbal Fluency Test, and the Trail Making Test

  pt-br

  Espera-se observar a avaliação do impacto do programa de estimulação cognitiva multicomponente sobre o desempenho cognitivo geral dos participantes, incluindo memória episódica, memória operacional, atenção, funções executivas, linguagem e velocidade de processamento da informação. Os instrumentos utilizados para mensurar este desfecho são a Bateria Cognitiva de Addenbrooke (ACE-R), o Short Cognitive Test (SKT), o Teste de Fluência Verbal e o Teste de Trilhas - Trail Making Test

• Secondary outcomes:

  en

  It's expected to observe an assessment of the impact of the program on participants' psychosocial variables, including symptoms of depression and anxiety (GDS-15 and DASS-21), perceived quality of life (CASP-19), social support network (MMRI), beliefs about old age, purpose in life, and overall life satisfaction. These outcomes complement the primary outcome by capturing the broader effects of the intervention on the psychological and social well-being of older adults

  pt-br

  Espera-se observar a avaliação do impacto do programa sobre as variáveis psicossociais dos participantes, incluindo sintomas de depressão e ansiedade (EDG-15 e DASS-21), qualidade de vida percebida (CASP-19), rede de suporte social (MMRI), crenças em relação à velhice, propósito de vida e satisfação geral com a vida. Esses desfechos complementam o desfecho primário ao capturar os efeitos mais amplos da intervenção sobre o bem-estar psicológico e social dos idosos

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Contacts

• Public contact
  • Full name: Thais Bento Lima Silva
  • • Address: Rua Arlindo Béttio, 1000
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 03828-000
  • Phone: +55(11)97014-2504
  • Email: thaisbento@usp.br
  • Affiliation: Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Sônia Maria Dozzi Brucki
  • • Address: Rua França Pinto, 1024
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04016-004
  • Phone: +55(11)99646-6593
  • Email: sonia.brucki@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
   
• Site contact
  • Full name: Thais Bento Lima Silva
  • • Address: Rua Arlindo Béttio, 1000
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 03828-000
  • Phone: +55(11)97014-2504
  • Email: thaisbento@usp.br
  • Affiliation: Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
   

Additional links:

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