RBR-7s77chz The effect of FIFA11+ to prevent lower limb injuries in volleyball athletes

Date of registration: 07/19/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/19/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1295-1508

• Public title:

  en

  The effect of FIFA11+ to prevent lower limb injuries in volleyball athletes

  pt-br

  o efeito do FIFA11+ para prevenir lesões em membros inferiores em atletas de voleibol

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 6.163.251
    Issuing authority: Comité de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Pará
  • 59151922.7.0000.0018
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Pará - ICS/ UFPA
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Pará
• Supporting source:
  • Institution: Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Pará - ICS/ UFPA

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Sports Injuries

  pt-br

  Lesões Esportivas

• General descriptors for health conditions:

  en

  C26 Wounds and Injuries

  pt-br

  C26 Ferimentos e Lesões

• Specific descriptors:

  en

  C26.115 Sports Injuries

  pt-br

  C26.115 Lesões Esportivas

Interventions

• Interventions:

  en

  Participants will be divided into two groups (Group which will do the FIFA11+ prevention program and the control) using the Research Randomizer, an online random number generator. Randomization will be by cluster, where each team represents 1 cluster, and will be performed by an independent researcher who will not participate in data acquisition or statistical analysis.The identification of the athletes will be through a specific report on general information, prepared by the researcher and by collecting the signatures of the Terms of Assent from the athletes. Once this step is over, the application of the FIFA 11+ program will begin, the prevention program will be carried out by the researcher's team following the manuals, at the beginning of training, for 5 months and 3 times a week pre-competition, which will be the main focus of the teams in the season.Weekly before the warm-up, the athletes in both the control and intervention groups will respond to the OSTRC-BR so that a control can be made on their participation, volume, performance in training and any symptoms of injury or any other health problem. And daily online questionnaires through Google Forms, before training the questionnaire referring to questions about well-being to verify psychosocial factors and after 20 minutes of training the PSE session will be recorded.Injuries that occur during the implementation of the prevention program must be registered and must meet the following criteria: be diagnosed by a physician or physiotherapist; occur during the training or game period; and remove the athlete for at least 24 hours from one of the sporting commitments.At the end of the 5 months of intervention, it will be possible to identify how many injuries occurred, if the injured athletes participated in the intervention or control group, if the groups that carried out the prevention program had less injuries and possibly evidence the effectiveness of the program in players volleyball. In addition to comparing with the variables: how many training sessions, duration of the session and days of the week to identify the teams' training volume and associate it with the incidence of injuries, considering that clubs may have different training methods and the variables mentioned previously. Furthermore, it will be possible to correlate the involvement of injuries with psychosocial factors which are involved with the context in which the injuries occur and the training loads

  pt-br

  Os participantes serão divididos em dois grupos (Grupo o qual fará o programa de prevenção FIFA11+ e o controle) usando o Research Randomizer, um gerador de números aleatórios online. A randomização será por cluster, onde cada equipe representa 1 cluster, e será realizada por um pesquisador independente o qual não participará da aquisição de dados ou análise estatística. A identificação dos atletas será por meio de relatório específico sobre informações gerais, elaborado pelo pesquisador e coletar as assinaturas dos Termos de Assentimento das atletas. Finalizada essa etapa, terá início a aplicação do programa FIFA 11+, o programa de prevenção será executado pela equipe do pesquisador seguindo os manuais, no início dos treinos, durante 5 meses e 3 vezes por semana pré-competição que será o foco principal dos times na temporada. Semanalmente antes do aquecimento as atletas tanto do grupo controle quanto do grupo intervenção irão responder o OSTRC-BR para que seja feito um controle sobre como está a participação, volume, desempenho nos treinamentos e algum sintoma de lesão ou qualquer outro problema de saúde. E diariamente os questionários online pelo Google Forms, antes do treinamento o questionário referente a questões sobre bem-estar para verificação de fatores psicossociais e após 20 minutos do treino será registrado o PSE sessão. As lesões que ocorrerem no período da execução do programa de prevenção deverão ser registradas e devem atender os seguintes critérios: serem diagnosticadas por médico ou fisioterapeuta; ocorrerem durante o período do treinamento ou jogo; e afastar o atleta por pelo menos 24 horas de um dos compromissos esportivos. Ao final dos 5 meses de intervenção será possível identificar quantas lesões ocorreram, se as atletas lesionadas participavam do grupo de intervenção ou controle, se os grupos os quais executaram o programa de prevenção tiveram menor ocorrência de lesões e possivelmente evidenciar a eficácia do programa em jogadores de voleibol. Além de comparar com as variáveis: quantas sessões de treinamento, duração da sessão e dias da semana para identificar o volume de treinamento das equipes e associar com as incidências das lesões, haja vista que os clubes podem possuir diferentes métodos de treinamento e as variáveis citadas anteriormente. Ademais, será possível correlacionar o acometimento de lesões com fatores psicossociais os quais estão envolvidos com o contexto que as lesões ocorrem e as cargas de treinamento

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277.968 Warm-Up Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277.968 Exercício de aquecimento

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	F	13 Y	18 Y

• Inclusion criteria:

  en

  female; aged 13 to 18 years; competing for at least 6 months at regional level; who train at least 2 times a week and fulfill the training loads and competitions of their teams

  pt-br

  sexo feminino; com idade de de 13 a 18 anos; competindo há pelo menos 6 meses em âmbito regional; que treinem no mínimo 2 vezes na semana e cumpram as cargas de treino e competições de suas equipes

• Exclusion criteria:

  en

  practitioners of another sport modality simultaneously; of another category; who have carried out any injury prevention program in the last 6 months; and who refuse to sign the consent form

  pt-br

  praticantes de outra modalidade esportiva simultaneamente; de outra categoria; que tenham realizado qualquer programa de prevenção de lesões nos últimos 6 meses; e que se recusem a assinar o termo de assentimento

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Other	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Any injury to athletes, body location, type of injury and exposure. The warm-up program is expected to be effective, reduce the number of injuries, the risk and the severity of these injuries in the intervention group.

  pt-br

  Qualquer lesão para os atletas, localização do corpo, tipo de lesão e exposição. É esperado que o programa de aquecimento seja eficaz, reduza o número de lesões, o risco e a gravidade dessas lesões no grupo intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that it will be possible to correlate sports injuries with the training load and psychosocial factors of the athletes; such as: fatigue, mood, motivation, level of pain, duration and quality of sleep; variables that directly impact the perception of well-being.

  pt-br

  É esperado que seja possível correlacionar lesões esportivas com carga de treinamento e fatores psicossociais das atletas; como: fadiga, humor, motivação, nível de dor, duração e qualidade do sono; variáveis as quais impactam diretamente na percepção de bem estar.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Mario Correa dos santos Junior
  • • Address: R. Augusto Corrêa, 01
    • City: Belém / Brazil
    • Zip code: 66075-110
  • Phone: +55(91)3201-7735
  • Email: profmariosantosjr@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Pará
   
• Scientific contact
  • Full name: Mario Correa dos santos Junior
  • • Address: R. Augusto Corrêa, 01
    • City: Belém / Brazil
    • Zip code: 66075-110
  • Phone: +55(91)3201-7735
  • Email: profmariosantosjr@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Pará
   
• Site contact
  • Full name: Mario Correa dos santos Junior
  • • Address: R. Augusto Corrêa, 01
    • City: Belém / Brazil
    • Zip code: 66075-110
  • Phone: +55(91)3201-7735
  • Email: profmariosantosjr@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Pará
   

Additional links:

• Download in ICTRP format