Public trial
RBR-7s6ymc Effect of low-level laser and exercise improving balance and functionality in people with knee osteoarthritis
Date of registration: 07/28/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/28/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Low-level Laser Therapy associated or not to exercise in subjects with knee osteoarthritis: randomized study on the impact of physical therapy clinical trial on postural control and functionality
pt-br
Efeito do Laser de Baixa Potência associado ou não a exercícios Físicos em indivíduos com osteoartrite de joelhos: ensaio clínico randomizado sobre o impacto da fisioterapia no controle postural e funcionalidade
Trial identification
- UTN code: U1111-1151-2972
-
Public title:
en
Effect of low-level laser and exercise improving balance and functionality in people with knee osteoarthritis
pt-br
Efeito do Laser e exercício na melhora do equilíbrio e fucionalidade em pessoas com osteoartrite de joelho
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
11905813.0.0000.5440
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
478.727
Issuing authority: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
11905813.0.0000.5440
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
osteoarthritis; Knee
pt-br
Osteoartrite;Joelho
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Participants will be divided into five groups: 1) Control group without OA group (n = 15): subjects without OA and no treatment. 2) Control group with OA group (n = 15): patients with osteoarthritis and untreated. 3) Group laser with OA (GL n = 15) treated with 808nm laser wavelength and energy density of 5.5J, 2 months duration and frequency two times per week. 4) Group Exercise with OA (GE , n = 15): treated through exercise, 2 months duration and frequency two times per week. 5)Laser and exercise group with OA (GLE , n = 15) treated with laser and exercises. Laser: Participants will be treated with laser (Photon Lase III, DMC, São Carlos, Brazil), wavelength (808nm), energy density (5.5J) in regions of the lateral and medial epicondyle of the tibia and femur in the joint line the lateral and medial knee and popliteal fossa (hamstring femoris , semitendinosus and biceps tendons between) and the patellar tendon region in a total of 10 points , in a timely manner, for 56 seconds per point. Exercise: Participants will perform exercises supervised manner by performing the following program: 1) Heating (5 minutes); 2) Strengthening exercises for the lower limbs (20 minutes); 3) Aerobic exercise (exercise bike) (20 minutes); 4) Stretching (5 minutes). Laser + exercise: Participants randomized to this group will carry out the exercise program (50 minutes) followed by the application of low power laser (56 seconds per point).
pt-br
Os participantes serão divididos em cinco grupos:1) Grupo controle sem OA (GC, n=15): indivíduos sem OA e sem tratamento. 2) Grupo controle com OA (GC, n=15): pacientes com osteoartrite e sem tratamento. 3) Grupo laser com OA (GL, n=15): tratados com laser comprimento de onda 808nm e densidade de energia de 5.5J, com duração de 2 meses e frequência 2 vezes por semana. 4) Grupo exercício com OA (GE, n=15): tratados através de exercícios, com duração de 2 meses e frequência 2 vezes por semana. 5) Grupo laser e exercício com OA (GLE, n=15): tratados com laser e exercícios, com duração de 2 meses e frequência 2 vezes por semana. Laser Os participantes serão tratados com laser (Photon Lase III, DMC, São Carlos, Brasil), comprimento de onda (808nm), densidade de energia (5.5J), nas regiões do epicôndilo lateral e medial da tíbia e do fêmur, na linha articular do joelho lateral e medial e na fossa poplítea (tendão do músculo bíceps femoral, semitendinoso e entre os tendões) e na região do tendão patelar num total de 10 pontos, de forma pontual, durante 56 segundos por ponto. Exercício: Os participantes realizarão os exercícios de forma supervisionada seguindo o seguinte programa: 1) Aquecimento (5 minutos); 2) Exercícios de fortalecimento para membros inferiores (20 minutos); 3) Exercício aeróbico (bicicleta ergométrica) (20 minutos); 4) Alongamento (5 minutos). Laser + exercício: Os participantes randomizados para este grupo realizarão o programa de exercícios (50 minutos) seguido pela aplicação do laser de baixa potência (56 segundos por ponto).
-
Descriptors:
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
es
G11.427.590.530.698.277 Ejercicio
en
E02.779.483 Exercise Therapy
pt-br
E02.779.483 Terapia por Exercício
es
E02.779.483 Terapia por Ejercicio
en
E02.779.483.875 Resistance Training
pt-br
E02.779.483.875 Treinamento de Resistência
es
E02.779.483.875 Entrenamiento de Resistencia
en
E02.594 Laser Therapy
pt-br
E02.594 Terapia a Laser
es
E02.594 Terapia por Láser
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/06/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 75 - 40 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals of both genders, with ages between 40 and 70 years, with or without knee osteoarthritis.
pt-br
Indivíduos de ambos os gêneros; faixa etária de 40 a 70 anos; com ou sem osteoartrite de joelhos.
-
Exclusion criteria:
en
Cardiovascular disease; neurological or musculoskeletal that disables the volunteer to perform exercises; evidence of secondary disease, inflammatory or metabolic; osteonecrosis and previous intra-articular injection; surgery in the previous three months to inclusion in the study or use of drug treatment that could potentially have an effect on the results of study.
pt-br
Indivíduos que apresentar doença cardiovascular; neurológica ou musculoesquelética que incapacite o voluntário na realização dos exercícios; a evidência de doença secundária, inflamatória ou metabólica; osteonecrose e prévia injeção intra-articular; cirurgia nos três meses anteriores à inclusão no estudo ou uso de tratamento medicamentoso que possa potencialmente ter efeitos nos resultados do estudo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Factorial 5 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement of average of velocity of gait in centimeters per second; that will assessed by equipment: Gaitrite Platinum 26 'Portable Walkway System; expected an increase of at least 10% of the average of speed of gait evaluated by the equipment: gaitrite Platinum pre and post-intervention.
pt-br
Aumento da média da velocidade da marcha em centímetros por segundo; que será avaliada por meio do equipamento Gaitrite Platinum 26´ Portable Walkway System; espera-se um aumento de pelo menos 10% da média da velocidade da marcha avaliada por meio do equipamento: Gaitrite Platinum pré e pós intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Improvement of pain, i.e., decreasing Womac questionnaire scores, improved posture control (reduction sway of the center pressure) and the force (in Newtons / meter) and muscle strength (measured in Watts) to be evaluated by questionnaire Womac by Balance Master System and the Biodex isokinetic respectively. It is expected that there is a change of classification of the questionnaire Womac pre and post-intervention, which occurs a decrease of the oscillation center of pressure of at least 10% (improvement in postural control) measured by Master balance and increased strength and muscular strength of at least 10% pre- and post-intervention.
pt-br
Melhora da dor, ou seja, diminuição da pontuação do questionário Womac, melhora do controle postural (diminuição da oscilação do centro de pressão) e da força (em Newtons/metro) e resistência muscular (medida em Watts) que serão avaliadas pelo questionário Womac, pelo Balance Master e pelo isocinético Biodex System respectivamente. Espera-se que ocorra uma mudança da classificação do questionário Womac pré e pós-intervenção, que ocorra uma diminuição da oscilação do centro de pressão de pelo menos 10% (melhora do controle postural) avaliada pelo balance Master e um aumento da força e da resistência muscular de pelo menos 10% pré e pós-intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Daniela Cristina Carvalho de Abreu
-
- Address: Av. Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55 (16) 3602 3176
- Email: dabreu@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
- Full name: Daniela Cristina Carvalho de Abreu
-
- Address: av. Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55 (16) 6302 3176
- Email: dabreu@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
-
Scientific contact
- Full name: Daniela Cristina Carvalho de Abreu
-
- Address: Av. Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55 (16) 3602 3176
- Email: dabreu@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
- Full name: Daniela Cristina Carvalho de Abreu
-
- Address: av. Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55 (16) 6302 3176
- Email: dabreu@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
- Full name: Roberta de Matos Brunelli
-
- Address: av. Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55 (16) 6302 3176
- Email: robertabrunelli@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
- Full name: Roberta de Matos Brunelli
-
- Address: r Cavalheiro Torquato Rizzi, 798 apto 13
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14020-300
- Phone: +55 (16) 3602 3176
- Email: robertabrunelli@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
- Full name: Roberta de Matos Brunelli
-
- Address: r Cavalheiro Torquato Rizzi, 798 apto 13
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14020-300
- Phone: +55 (16) 3602 3176
- Email: robertabrunelli@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
- Full name: Roberta de Matos Brunelli
-
- Address: r Cavalheiro Torquato Rizzi, 798 apto 13
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14020-300
- Phone: +55 (16) 3602 3176
- Email: robertabrunelli@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
- Full name: Roberta de Matos Brunelli
-
- Address: r Cavalheiro Torquato Rizzi, 798 apto 13
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14020-300
- Phone: +55 (16) 3602 3176
- Email: robertabrunelli@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
- Full name: Roberta de Matos Brunelli
-
- Address: r Cavalheiro Torquato Rizzi, 798 apto 13
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14020-300
- Phone: +55 (16) 3602 3176
- Email: robertabrunelli@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Daniela Cristina Carvalho de Abreu
-
- Address: Av. Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55 (16) 3602 3176
- Email: dabreu@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
- Full name: Daniela Cristina Carvalho de Abreu
-
- Address: av. Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55 (16) 6302 3176
- Email: dabreu@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
- Full name: Roberta de Matos Brunelli
-
- Address: av. Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55 (16) 6302 3176
- Email: robertabrunelli@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4834 ensaios clínicos recrutando.
Existem 89 ensaios clínicos em análise.
Existem 5884 ensaios clínicos em rascunho.