Public trial
RBR-7s6khg Preoperative physiotherapy for radical prostatectomy
Date of registration: 06/27/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/27/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the preoperative Pelvic Physiotherapy in the Urinary Continence of patients submitted to radical retropubic Prostatectomy
pt-br
Avaliação dos efeitos da Fisioterapia Pélvica pré-operatória na Continência Urinária dos pacientes submetidos a Prostatectomia radical retropúbica
Trial identification
- UTN code: U1111-1196-2625
-
Public title:
en
Preoperative physiotherapy for radical prostatectomy
pt-br
Fisioterapia pré-operatória em prostatectomia Radical
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 01548512.7.0000.5335
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
704.712
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
CAAE: 01548512.7.0000.5335
Sponsors
- Primary sponsor: Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Supporting source:
- Institution: Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
- Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
Health conditions
-
Health conditions:
en
Prostate cancer, urinary incontinence, impotence of organic origin
pt-br
Cancer de próstata, incontinência urinária, impotência de origem orgânica
-
General descriptors for health conditions:
en
C00-D48 II - Neoplasms
pt-br
C00-D48 II - Neoplasias [tumores]
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group - 16 patients. Initial evaluation with specific questionnaires. Two sessions of preoperative pelvic physiotherapy and verbal and written instructions on how to maintain the exercises in the postoperative period. Radical prostatectomy using the usual technique and assessment of urinary continence and impotence after three months of surgery using the same questionnaires Control group - 16 patients. Initial evaluation with specific questionnaires for continence and impotence. Radical prostatectomy by the usual technique and evaluation of urinary continence and impotence three months after surgery by the same questionnaires. The arrangement in the groups was made by randomization.
pt-br
Grupo intervenção - 16 pacientes. Avaliação inicial com questionários específicos. Duas sessões de fisioterapia pélvica pré-operatória e orientações verbais e escritas sobre como manter os exercícios no pós-operatório. Prostatectomia radical pela técnica usual e avaliação da continência urinária e impotência após três meses da cirurgia pelos mesmos questionários Grupo controle - 16 pacientes. Avaliação inicial com questionários específicos para continência e impotência. Prostatectomia radical pela técnica usual e avaliação da continência urinária e impotência três meses após a cirurgia pelos mesmos questionários. A disposição nos grupos foi feita por randomização.
-
Descriptors:
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
en
SP5.001.047.133 Evaluation of Results of Therapeutic Interventions
pt-br
SP5.001.047.133 Avaliação de Resultado de Intervenções Terapêuticas
es
SP5.001.047.133 Evaluación de Resultados de Intervenciones Terapéuticas
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 32 M 40 Y 75 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients between 40 and 75 years; Diagnosis of prostate cancer; eligible to radical retropubic prostatectomy at Santa Casa de Porto Alegre; Informed consent; Participate in the initial assessment and willingness to perform two sessions of preoperative pelvic physiotherapy.
pt-br
Pacientes entre 40 e 75 anos; diagnóstico de câncer de próstata; candidato à prostatectomia radical retropúbica na Santa Casa de Porto Alegre; consentimento informado assinado; participar da avaliação inicial e disposição para realizar duas sessões de fisioterapia pélvica pré-operatória.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with previous pelvic radiotherapy; neurological diseases; previous prostatic transurethral resection; Urinary incontinence; Erectile dysfunction and inability to do pelvic exercises.
pt-br
Pacientes com radioterapia pélvica prévia; doenças neurológicas; Ressecção transuretral de próstata prévia; Incontinência urinária; Disfunção erétil e incapacidade de fazer os exercícios pélvicos.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Better urinary continence indices in the patients in the preoperative physiotherapy group than in the control group using the ICIQ-SF questionnaire or the specific question of the anamnesis with statistically significance (p<0,05).
pt-br
Melhores índices de continência urinária nos pacientes do grupo que fez fisioterapia pré-operatória em relação ao grupo controle através do questionário ICIQ-SF ou de questão específica da anamnese com uma significância estatística (p<0,05).
en
There was no statistically significant difference in terms of urinary continence assessed through ICIQ-SF or the specific question about continence between patients in the preoperative pelvic physiotherapy group or the control group. After 3 months of surgery, 73% of incontinents were found in the control group and 70% in the physiotherapy group.
pt-br
Não houve diferença estatisticamente significativa em termos de continência urinária avaliada através do ICIQ-SF ou da questão específica da anamnese sobre continência entre os pacientes do grupo que fez fisioterapia pélvica pré-operatória e do grupo controle. Após 3 meses da cirurgia foram encontrados 73% de incontinentes no grupo controle e 70% no grupo fisioterapia.
-
Secondary outcomes:
en
Better erectile function indexes in patients of the preoperative physiotherapy group compared to the control group measured using the IIEF-5 questionnaire with statisctical significance (p<0,05).
pt-br
Melhores índices de função erétil nos pacientes do grupo que fez fisioterapia pré-operatória em relação ao grupo controle mensurada através do questionário IIEF-5, com diferença estatísticamente significativa (p<0,05).
en
No statistically significant difference was found in the IIEF-5 indices among the patients who underwent preoperative physiotherapy in relation to the patients in the control group(5.73 ± 7.43 vs 6.70 ± 6.68 points, respectively) (P>0.05)
pt-br
Não foi encontrada diferença estatisticamente significativa nos índices do IIEF-5 entre os pacientes que fizeram fisioterapia pré-operatória em relação aos pacientes do grupo controle(5.73 ± 7.43 vs 6.70 ± 6.68 pontos, respectivamente)(P>0,05).
Contacts
-
Public contact
- Full name: Fornari Alexandre
-
- Address: Rua Professor Annes Dias, 295 - Centro Histórico
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90020-090
- Phone: +55(51)32259061
- Email: afornari@terra.com.br
- Affiliation: Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Scientific contact
- Full name: Fornari Alexandre
-
- Address: Rua Professor Annes Dias, 295 - Centro Histórico
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90020-090
- Phone: +55(51)32259061
- Email: afornari@terra.com.br
- Affiliation: Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Site contact
- Full name: Fornari Alexandre
-
- Address: Rua Professor Annes Dias, 295 - Centro Histórico
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90020-090
- Phone: +55(51)32259061
- Email: afornari@terra.com.br
- Affiliation: Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Additional links:
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Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
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