Public trial
RBR-7s5vfn The use of Medicinal clay for the treatment of Low back pain
Date of registration: 10/22/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/22/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Geotherapy and Non-specific Low back Pain: an application study
pt-br
Geoterapia e a Dor Lombar Inespecífica: estudo da aplicação
Trial identification
- UTN code: U1111-1239-6932
-
Public title:
en
The use of Medicinal clay for the treatment of Low back pain
pt-br
O uso de Argila medicinal para o tratamento de Dor lombar
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
04555218.6.0000.5369
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.101.272
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Sul de Santa Catarina
-
04555218.6.0000.5369
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Sul de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Sul de Santa Catarina
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Sul de Santa Catarina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Nonspecific low back pain
pt-br
Dor lombar inespecífica
-
General descriptors for health conditions:
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Single group (treatment): 50 individuals with nonspecific lower back pain will receive green clay poultice (12g of clay and water to the extent necessary), preceded by a slight exfoliation in the gauze region on the lumbar spine lasting 40 minutes once per week for four consecutive weeks.
pt-br
Grupo único (tratamento): 50 indivíduos com dor lombar inespecífica receberão cataplasma de argila verde (12g de argila e água até o ponto necessário), antecedido por uma leve esfoliação na região com gaze, na coluna lombar com duração de quarenta minutos, uma vez por semana por quatro semanas consecutivas.
-
Descriptors:
en
E02.190 Complementary Therapies
pt-br
E02.190 Terapias Complementares
es
E02.190 Terapias Complementarias
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/26/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Be at least 18 years old and at most 59 years old; have low back pain; to be a student and / or collaborator of UNISUL or to be in the queue of the Clinical School of Naturology.
pt-br
Ter no mínimo 18 anos de idade e no máximo 59 anos; ter dor lombar; ser estudante e/ou colaborador da UNISUL ou estar na fila de espera da Clínica Escola de Naturologia.
-
Exclusion criteria:
en
Present lesions on the skin, where the clay poultice will be applied; use of topical medicines in the region where the modality will be applied; use chronic opioid pain medications that exceed 500mg.
pt-br
Apresentar lesões na pele, sendo esta no local onde será aplicado o cataplasma de argila; uso de medicamentos tópicos na região onde será aplicada a modalidade; utilizar medicamentos crônicos, do tipo opioides, para dor, os quais excedam a 500mg.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find nonspecific lower back pain reduction verified through the analysis of the Visual Analog Pain Scale (VAS), Oswestry questionnaire and sociodemographic, considering a significance level lower than or equal to 0.05. Data collected in the first and last intervention.
pt-br
Espera-se encontrar a redução da dor lombar inespecífica, verificada por meio da análise da Escala Visual Analógica de dor (EVA), questionário Oswestry e sociodemográfico, considerando um nível de significância menor ou igual a 0,05. Dados coletados na primeira e última intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Occurrence of non-reduction of low back pain, verified through the analysis of the Visual Analog Pain Scale (VAS), Oswestry questionnaire and sociodemographic, considering a significance level less than or equal to 0.05. Data collected in the first and last intervention.
pt-br
Ocorrência da não redução da dor lombar, verificada por meio da análise da Escala Visual Analógica de dor (EVA), questionário Oswestry e sociodemográfico, considerando um nível de significância menor ou igual a 0,05. Dados coletados na primeira e última intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Mariana Terezinha Delfino
-
- Address: Avenida Pedra Branca, 25
- City: Palhoça / Brazil
- Zip code: 88137-270
- Phone: +55 (48)32791000
- Email: marianatudodelfino@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Sul de Santa Catarina
-
Scientific contact
- Full name: Mariana Terezinha Delfino
-
- Address: Avenida Pedra Branca, 25
- City: Palhoça / Brazil
- Zip code: 88137-270
- Phone: +55 (48)32791000
- Email: marianatudodelfino@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Sul de Santa Catarina
-
Site contact
- Full name: Graciela Mendoça da Silva de Medeiros
-
- Address: Avenida Pedra Branca, 25
- City: Palhoça / Brazil
- Zip code: 88137-270
- Phone: +55 (48)32791000
- Email: gracielamedoncamedeiros@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Sul de Santa Catarina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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