RBR-7rvw6cd Transcranial Magnetic Stimulation as a Treatment for Primary Progressive Aphasia

Date of registration: 11/22/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/22/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1297-1168

• Public title:

  en

  Transcranial Magnetic Stimulation as a Treatment for Primary Progressive Aphasia

  pt-br

  Estimulação Magnética Transcraniana como tratamento para Afasia Progressiva Primária

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 69152523.5.0000.5263
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.172.696
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro
• Secondary sponsor:
  • Institution: Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro
• Supporting source:
  • Institution: Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Aphasia, Primary Progressive

  pt-br

  Afasia Primária Progressiva

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10.574 Neurodegenerative Diseases

  pt-br

  C10.574 Doenças Neurodegenerativas

• Specific descriptors:

  en

  C10.228.140.380.132 Aphasia, Primary Progressive

  pt-br

  C10.228.140.380.132 Afasia Primária Progressiva

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a case series with a group of 6 patients who will undergo 30 sessions of Transcranial Magnetic Stimulation over 6 weeks. A high frequency EMT protocol will be performed on the left Dorsolateral Prefrontal cortex.During the project, patients will be evaluated in medical consultations and/or psychological for carrying out the Addenbrooke scales (ACE-R), Mini-Mental State Examination (MMSE), Psychosocial Impact Assessment of Dementia Diagnosis (AIPID), Reduced Geriatric Depression (GDS-15), Neuropsychiatric Inventory (INP), Functional Activities Questionnaire (PFEFFER) and by speech-language evaluation. These evaluations will take place in 3 moments: just before starting the cycle of 30 EMT sessions, at the end of the cycle and after 12 weeks of the last EMT session

  pt-br

  Trata-se de uma série de casos composta por um grupo de 6 pacientes que serão submetidos a 30 sessões de Estimulação Magnética Transcraniana que ocorrerão ao longo de 6 semanas.Será realizado protocolo de EMT de alta frequência em córtex Pré-Frontal Dorsolateral a esquerda.Durante o projeto, os pacientes serão avaliados em consultas médicas e/ou psicológicas para a realização das escalas Addenbrooke (ACE-R), Mini-Exame do Estado Mental (MEEM),Avaliação do Impacto Psicossocial do Diagnóstico de Demência( AIPID), Geriátrica de Depressão reduzida (GDS-15), Inventário Neuropsiquiátrico (INP), Questionário de Atividades Funcionais (PFEFFER) e por avaliação fonoaudiológica.Estas avaliações ocorrerão em 3 momentos: logo antes de ser iniciado o ciclo de 30 sessões de EMT, ao final do ciclo e após 12 semanas da última sessão de EMT

• Descriptors:

  en

  E02.621.820 Transcranial Magnetic Stimulation

  pt-br

  E02.621.820 Estimulação Magnética Transcraniana

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/31/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  6	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Diagnosis of Aphasia,Primary Progressive - APP(logopenic, grammatical or semantic subtypes) based on clinical evaluation and speech-language pathology evaluation; be able to read, understand and sign the consent form to participate in the research;patients of both genders

  pt-br

  Diagnóstico de Afasia Progresiva Primária -APP (subtipos logopênica, agramática ou semântica) a partir de avaliação clínica e avaliação fonoaudiológica; ser capaz de ler,compreender e assinar o termo de consentimento para participar da pesquisa;pacientes de ambos os gêneros

• Exclusion criteria:

  en

  Contraindication to Transcranial Magnetic Stimulation: history of epilepsy, traumatic brain injury, metal implant in the head; patients under judicial guardianship

  pt-br

  Contraindicação à realização de Estimulação Magnética Transcraniana: história de epilepsia, trauma crânio-encefálico, implante metálico na cabeça; pacientes sob curatela judicial

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Single-group	1	Open	Single-arm-study	1-2

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  As a primary outcome of the study, it is expected to find a better performance of the participants in relation to language through the Montréal-Toulouse battery (MTL Brasil) and through the increase of the Addenbrooke (ACE-R) scores

  pt-br

  Como desfecho primário do estudo, espera-se encontrar um melhor desempenho dos participantes em relação à linguagem através da bateria Montréal-Toulouse (MTL Brasil) e através do aumento dos escores do teste de Addenbrooke (ACE-R)

• Secondary outcomes:

  en

  Regarding the secondary outcomes, we expect a reduction in the scores of the Geriatric Depression Scale - short version (GDS-15), reduction in the scores of the Assessment Scale of Psychosocial Impact of the Diagnosis of Dementia (AIPDD), of the Functional Activities Questionnaire (PFEFFER) and the Neuropsychiatric Inventory (NPI)

  pt-br

  Em relação ao desfechos secundários, esperamos uma redução nos escores da Escala de Depressão Geriátrica - versão reduzida (GDS-15), redução na pontuação da Escala de Avaliação do Impacto Psicossocial do Diagnóstico de Demência (AIPDD), do Questiona´rio de Atividades Funcionais( PFEFFER) e do Inventário Neuropsiquiátrico (NPI)

Contacts

• Public contact
  • Full name: Valeska Marinho Rodrigues
  • • Address: Avenida Venceslau Brás, 71, fundos
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 22290-140
  • Phone: +55 21 3938-0500
  • Email: vm@valeskamarinho.med.br
  • Affiliation: Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro
   
• Scientific contact
  • Full name: Antonio Egidio Nardi
  • • Address: Avenida Venceslau Brás, 71, fundos
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 22290-140
  • Phone: +55 21 3938-0500
  • Email: antonioenardi@gmail.com
  • Affiliation: Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro
   
• Site contact
  • Full name: Valeska Marinho Rodrigues
  • • Address: Avenida Venceslau Brás, 71, fundos
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
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  • Affiliation: Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro
   

Additional links:

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