RBR-7rmtzg Effect of lipids associated with toothbrushing regarding teeth color alteration, surface roughness and microhardness -…

Date of registration: 01/16/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/16/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1222-2140

• Public title:

  en

  Effect of lipids associated with toothbrushing regarding teeth color alteration, surface roughness and microhardness - an in vitro and in situ study.

  pt-br

  Efeito de lipídeos associados à escovação na alteração de cor, rugosidade de superfície e microdureza do dente - estudo in vitro e in situ.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE "98637418.9.0000.5419
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • CEP "2.952.359"
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Mouth

  pt-br

  Boca

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  An in vitro evaluation will be performed on 175 bovine fragments (6x6x2 mm), which will be divided into 7 groups (n = 25): Group I - brushing; Group II - immersion in sphingosine solution (PHS); Group III - PHS (immersion) + brushing; Group IV - brushing + PHS (immersion); Group V - PHS spray; Group VI - PHS (spray) + brushing; Group VII - brushing + PHS (spray). The brushing simulation (Mavtec) will be performed for 1, 7, 15 and 30 days and, regardless of the application form, the PHS solution will remain in contact with the sample for 15 minutes. The test specimens will be evaluated before and after the brushing for color shifting (Easy Shade, VITA), surface roughness using a rugosimeter (Model SJ-201P Mitutoyo) and atomic force microscopy (Agilent Technologies, AFM 5500) ; and Knoop microhardness (HMV-2, Shimadzu Corporation). For the in situ evaluation, 15 participants will be recruited and will receive an acrylic palatine device for the upper which will be inserted four previously sterilized bovine enamel fragments (6x6x2 mm). Each participant will receive 2 devices and will use each one for 7 weeks, according to the proposed treatment, thus allowing the evaluation of the test specimens after each protocol. Participants will be instructed to remove the palatal device not only to use the PHS solution but also to brush the device. In addition, they will be advised to rinse the palatine device thoroughly with running water after application of the protocol, before returning to use it. After application of the protocols, the color change, surface roughness and microhardness of each specimen present in the palatal device will be evaluated. The evaluations will be carried out after 7, 15 and 30 days of use. The data obtained by the analyzes will be subjected to appropriate statistical tests.

  pt-br

  Será realizada uma avaliação in vitro a partir de 175 fragmentos bovinos (6x6x2 mm), que serão divididos em 7 grupos (n=25): Grupo I – escovação; Grupo II – imersão em solução de esfingosina (PHS); Grupo III – PHS (imersão) + escovação; Grupo IV – escovação + PHS (imersão); Grupo V – spray de PHS; Grupo VI – PHS (spray) + escovação; Grupo VII – escovação + PHS (spray). A simulação da escovação (Mavtec) será realizada por 1, 7, 15 e 30 dias e, independente da forma de aplicação, a solução PHS permanecerá em contato com a amostra por 15 minutos. Os corpos de prova serão avaliados antes e após as escovações quanto à alteração de cor (Easy Shade, VITA), rugosidade de superfície, por meio de rugosímetro (Model SJ-201P Mitutoyo) e microscopia de força atômica (Agilent Technologies, AFM 5500); e microdureza Knoop (HMV-2, Shimadzu Corporation). Para a avaliação in situ, 15 participantes serão recrutados e receberão um dispositivo palatino acrílico para a arcada superior, nos quais serão inseridos quatro fragmentos de esmalte bovino (6x6x2 mm), previamente esterilizados. Cada participante receberá 2 dispositivos e utilizará cada um durante 7 semanas, de acordo com o tratamento proposto, permitindo assim, a avaliação dos corpos de prova após cada protocolo realizado. Os participantes serão orientados a remover o dispositivo palatino, não só para a utilização da solução de PHS, mas também para a escovação do dispositivo. Além disso, receberão orientação para enxaguar o dispositivo palatino abundantemente com água corrente após a aplicação do protocolo, antes de retornar a usá-lo. Após a aplicação dos protocolos, serão avaliadas a alteração de cor, rugosidade de superfície e microdureza de cada corpo de prova presente no dispositivo palatino. As avaliações serão realizadas após 7, 15 e 30 dias de uso. Os dados obtidos pelas análises serão submetidos a testes estatísticos apropriados.

• Descriptors:

  en

  D02.033.100.700 Sphingosine

  pt-br

  D02.033.100.700 Esfingosina

  es

  D02.033.100.700 Esfingosina

  en

  G01.590.540.199 Color

  pt-br

  G01.590.540.199 Cor

  es

  G01.590.540.199 Color

  en

  G02.860 Surface Properties

  pt-br

  G02.860 Propriedades de Superfície

  es

  G02.860 Propiedades de Superficie

  en

  G01.374.647 Hardness

  pt-br

  G01.374.647 Dureza

  es

  G01.374.647 Dureza

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/06/2020 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 02/28/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  15	-	20 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Both genders; overall health status; with no oral pathologies; age between 20 and 30 years.

  pt-br

  Ambos os sexos; estado de saúde geral saudável; sem patologias bucais; idade entre 20 e 30 anos.

• Exclusion criteria:

  en

  Use of removable prosthesis; use of orthodontic device; pregnant women; breastfeeding women.

  pt-br

  Uso de prótese dental removível; usa de aparelho ortodôntico; mulheres grávidas; lactantes.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Color difference and microhardness in bovine dental enamel, verified by color analysis with easy shade device and microdurometer, based on the observation of a variation of at least 5% in pre and post-intervention measurements.

  pt-br

  Diferença da cor e microdureza no esmalte dental de bovinos., verificada pela análise da cor com aparelho easy shade e microdurômetro, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Fernanda Carvalho Panzeri Pires de Souza
  • • Address: Av. do Café, s/n
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14040-904
  • Phone: +55(16)33153973
  • Email: ferpanzeri@forp.usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Fernanda Carvalho Panzeri Pires de Souza
  • • Address: Av. do Café, s/n
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  • Phone: +55(16)33153973
  • Email: ferpanzeri@forp.usp.br
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Additional links:

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