RBR-7rjt4t Brief Intervention for Alcohol Use and Domestic Violence Among Women

Date of registration: 10/17/2013 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/17/2013 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1136-9242

• Public title:

  en

  Brief Intervention for Alcohol Use and Domestic Violence Among Women

  pt-br

  Intervenção Breve para o Uso de Álcool e Violência Doméstica entre Mulheres

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Nº 0699/10
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
  • Nº 0056.0180.000-10
    Issuing authority: Sistema Nacional de Informação sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Alcohol-related disorders, domestic violence

  pt-br

  Transtornos Relacionados ao Uso de Álcool, Violência Doméstica

• General descriptors for health conditions:

  en

  C25 Substance-related disorders

  pt-br

  C25 Transtornos relacionados ao uso de substâncias

  es

  C25 Trastornos relacionados con sustancias

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  61 Women with scores equal to or higher than 8 points in the AUDIT (Alcohol use disorders identification test) were considered risk users and randomly allocated to one of two groups: a Treatment Group (32) and a Control Group (29). The Treatment Group received one single session of Brief Intervention (BI) after the screening. The Control Group did not receive any intervention on that occasion. It was a single-blind study. The allocation of participants was based on a list with random numbers, previously generated and provided to the researchers. All the instruments were re-applied to both groups three months after the Brief Intervention. For ethical reasons, the Control Group also received BI after the second evaluation. The Brief Intervention (BI)is an approach used in the primary or secondary prevention of alcohol and drug use, which is focused on changing the patient’s behavior through time-limited assistance and is performed by professionals from different backgrounds. Despite the existence of variations in brief interventions, they generally tend to use the theoretical foundations of motivational interviewing and the principles of cognitive-behavioral theories to identify an alcohol-related problem and motivate the individual to change it. The BI was carried out in a household setting according to the model proposed by Miller and Sanchez (1993). Its principles are summarized by the acronym “F.R.A.M.E.S.”, which derives from Feedback (regarding the score obtained in the screening instrument); Responsibility (patients should take responsibility for their behavior change); Advice (guidance regarding substance use and coping strategies); Menu of options (list of options or alternative behaviors to substance use); Empathy (that is, to put yourself in the patient’s shoes and, with your own suppositions, try to understand his/her behavior) and Self-efficacy (self-reliance of the patient on his/her capacity to change). The application time was controlled, ranging from 15 to 40 minutes.

  pt-br

  As 61 mulheres com pontuação no AUDIT (Teste para identificação de problemas relacionados ao uso de álcool) igual ou superior a 8 foram consideradas como usuárias de risco de álcool e alocadas, aleatoriamente em um de dois grupos: um Grupo Tratado-GT (32) e outro Controle-GC (29). O Grupo Tratado recebeu uma sessão única de Intervenção Breve (IB) após a aplicação dos instrumentos, enquanto o Grupo Controle não recebeu nenhum tipo de intervenção nesta ocasião. O mascaramento do estudo foi simples-cego. A alocação das participantes foi realizada com base em uma lista de números aleatórios, previamente gerada e colocada à disposição das pesquisadoras. Passados três meses da aplicação da Intervenção Breve, todos os instrumentos (com exceção do questionário sócio-demográfico) foram reaplicados em ambos os grupos. Por cuidado ético, após a segunda avaliação (follow-up), também foi oferecida uma sessão de IB às mulheres do grupo controle. O follow-up foi realizado presencialmente, por uma pesquisadora diferente da que fez a primeira entrevista. A Intervenção Breve (IB) é uma abordagem terapêutica relacionada à prevenção primária ou secundária para usuários de álcool e drogas, com foco na mudança de comportamento do usuário, através de um atendimento com tempo limitado que pode ser realizada por profissionais de formações diversas. Apesar das variações nos formatos de aplicação das intervenções breves, as principais estratégias utilizadas têm como fundamentação teórica os princípios da entrevista motivacional e das teorias cognitivo-comportamentais. A IB foi realizada no ambiente domiciliar, de acordo com o modelo proposto por Miller e Sanchez (1993), cujos princípios são resumidos pela sigla “F.R.A.M.E.S.” que deriva das abreviaturas das palavras Feedback (devolutiva da pontuação obtida pelo instrumento de triagem); Responsibility (o paciente deve assumir a responsabilidade pela sua mudança de comportamento); Advice (orientação sobre problemas relacionados ao uso das substâncias e sobre estratégias de enfrentamento); Menu of options (lista de opções ou comportamentos alternativos ao uso de substâncias); Empathy (empatia, ou seja, colocar-se no lugar do paciente, com base em suas próprias suposições, tentar compreender seu comportamento) e Self-efficacy (auto-confiança do paciente em sua capacidade de mudança). O tempo de aplicação da IB foi controlado, variando de 15 a 40 minutos.

• Descriptors:

  en

  F02.784.176.279.500 Motivational Interviewing

  pt-br

  F02.784.176.279.500 Entrevista Motivacional

  es

  F02.784.176.279.500 Entrevista Motivacional

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/16/2011 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  61	F	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women between 18 and 60 years old, enrolled previously in a household survey, who presented score equal to or higher than 8 in the AUDIT (high risk alcohol use)

  pt-br

  Mulheres com idade entre 18 e 60 anos, que participaram previamente de um levantamento domiciliar e apresentaram pontuação igual ou superior a 8 no AUDIT (uso de risco de álcool)

• Exclusion criteria:

  en

  Women with evident cognitive impairment

  pt-br

  Mulheres com comprometimento cognitivo evidente

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Women´s alcohol consumption, measured with AUDIT (Alcohol use disorders identification test), which was assessed at baseline and after three months

  pt-br

  Consumo de álcool das mulheres, mensurado através do AUDIT (Teste para identificação de problemas relacionados ao uso de álcool), que foi avaliado na primeira entrevista e depois de três meses

• Secondary outcomes:

  en

  Physical and Mental Health, measured using a general health questionnaire and the CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale – used to measure depressive symptoms); Patterns of domestic violence, measured using the CTS2 (Revised Conflict Tactics Scales) and the CTSPC (Parent-Child Conflict Tactics Scales), both used to obtain information on partner violence and violence between parents and children, respectively. All secondary outcomes were measured at baseline and after three months

  pt-br

  Saúde física e mental, medidas através de um questionário de saúde geral e da CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale – escala usada para avaliar sintomas depressivos); Padrões de violência doméstica, mensurados através das escalas: CTS2 (Revised Conflict Tactics Scales) e CTSPC (Parent-Child Conflict Tactics Scales), ambas utilizadas para obter informações sobre violência entre casais e entre pais e filhos, respectivamente. Todos os desfechos secundários foram avaliados na primeira entrevista e depois de três meses

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ana Regina Noto
  • • Address: Rua Napoleão de Barros, 925 - Vila Mariana
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04024-002
  • Phone: +55(11)2149-0156
  • Email: anareginanoto@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
  • Full name: Carla Ferreira de Paula Gebara
  • • Address: Rua Napoleão de Barros, 925 - Vila Mariana
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04024-002
  • Phone: +55(11)2149-0156
  • Email: carla_gebara@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Ana Regina Noto
  • • Address: Rua Napoleão de Barros, 925 - Vila Mariana
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04024-002
  • Phone: +55(11)2149-0156
  • Email: anareginanoto@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
   
• Site contact
  • Full name: Ana Regina Noto
  • • Address: Rua Napoleão de Barros, 925 - Vila Mariana
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04024-002
  • Phone: +55(11)2149-0156
  • Email: anareginanoto@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
   

Additional links:

• Download in ICTRP format