RBR-7rc2t5j Effect of Transcutaneous Radiation in Hypertensive Patients: Application to the Radial Artery

Date of registration: 12/16/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/16/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1315-3318

• Public title:

  en

  Effect of Transcutaneous Radiation in Hypertensive Patients: Application to the Radial Artery

  pt-br

  Efeito da Radiação Transcutânea em pacientes Hipertensos: aplicação na artéria radial

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 63100922.3.0000.5494
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.818.893
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto de Ciência e Educação de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Instituto de Ciências e Tecnologia da Universidade Brasil
  • Institution: Universidade Brasil
• Supporting source:
  • Institution: Instituto de Ciência e Educação de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Arterial hypertension

  pt-br

  Hipertensão arterial

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular Diseases

  pt-br

  C14 Doenças Cardiovasculares

• Specific descriptors:

  en

  C14.907.489 Hypertension

  pt-br

  C14.907.489 Hipertensão arterial

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a clinical trial with a quantitative approach. The group will consist of 60 patients, of both sexes, aged between 50 and 70 years, where all members will participate in the experiments. The experimental design of this research will consist of anamnesis and initial assessment (anthropometric measurements, weight, height, medications, family history, etc.) performed by a nurse and clinical assessment performed by a participating physician. After entering the research, volunteers will undergo blood pressure checks once a week (before, immediately after and 30 minutes after therapy); analysis of triglycerides (TG), total cholesterol (TC), high-density lipoprotein (HDL), low-density lipoprotein (LDL), uric acid, sodium, potassium, creatinine and blood glucose, before, after 6 weeks, after 12 weeks and 30 days after the end of the experimental period (12 weeks). A mini-questionnaire will be used to assess patients' sleep

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico com abordagem quantitativa. O grupo será constituído por 60 pacientes, de ambos os sexos, com idade entre 50 e 70 anos, onde todos os integrantes participarão dos experimentos. O delineamento experimental desta pesquisa será constituído pela anamnese e avaliação inicial (medidas antropométricas, peso, altura, medicamentos, histórico familiar, etc) realizada por um enfermeiro e avaliação clínica realizada por um médico participante. Após entrada na pesquisa, os voluntários serão submetidos à verificação da pressão arterial 1 vezes por semana (antes, imediatamente após e 30 minutos após a terapia); análise de triglicerídeos (TG), colesterol total (CT), lipoproteína de alta densidade (HDL), lipoproteína de baixa densidade (LDL), ácido úrico, sódio, potássio, creatinina e glicemia, antes, após 6 semanas, após 12 semanas e 30 dias após o término do período experimental (12 semanas). Será utilizado um miniquestionário para avaliar o sono dos pacientes

• Descriptors:

  en

  E02.594.540 Low-Level Light Therapy

  pt-br

  E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	50 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients diagnosed with grade I and II hypertension according to the VII Brazilian Guideline for Arterial Hypertension; both sexes; age between 50 and 70 years; Body Mass Index (BMI) between 18 and 30 kg/m²; classified as slightly active and irregularly active according to criteria established by the International Physical Activity Questionnaire, short version (IPAQ); registered and monitored by the Family Health Strategy team, in the Hiperdia Program; residing in the city of Bocaina- PI; who are available to participate in the treatment plan and have preserved cognitive capacity

  pt-br

  Pacientes com diagnóstico de hipertensão graus I e II conforme a VII Diretriz Brasileira de Hipertensão Arterial; ambos os sexos; idade entre 50 a 70 anos; Índice de Massa Corpórea (IMC) entre 18 e 30 kg/m²; classificados como pouco ativos e irregularmente ativos segundo critérios estabelecidos pelo Questionário Internacional de Atividade Física, versão curta (IPAQ); cadastradas e acompanhadas pela equipe da Estrategia de Saúde da Família, no Programa Hiperdia; residentes no município de Bocaina- PI; que tenham disponibilidade de participar do plano de tratamento e capacidade cognitivas preservadas

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with comorbidities or associated complications such as uncontrolled diabetes and dialysis patients; history of neoplasms; pregnant women; breastfeeding women; alcoholics; smokers; electronic implants; patients temporarily away from home

  pt-br

  Pacientes com comorbidades ou complicações associadas como diabetes descontrolada e pacientes de diálise; histórico de neoplasias; gestantes; lactantes; etilistas; tabagistas; implantes eletrônicos; pacientes temporariamente fora do domicílio

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Low-intensity laser photobiomodulation therapy using the transdermal technique in the radial artery is expected to promote the reduction or control of blood pressure in individuals with Arterial Hypertension

  pt-br

  Espera-se que a terapia por fotobiomodulação a laser de baixa intensidade por meio da técnica transdérmica na artéria radial promova a redução ou controle da pressão arterial em indivíduos portadores de Hipertensão

• Secondary outcomes:

  en

  Low-intensity laser photobiomodulation therapy using the transdermal technique in the radial artery is expected to reduce the biochemical profile of hypertensive patients and improve sleep

  pt-br

  Espera-se que a terapia por fotobiomodulação a laser de baixa intensidade por meio da técnica transdérmica na artéria radial promova a redução do perfil bioquímico de pacientes hipertensos e melhoria do sono

Contacts

• Public contact
  • Full name: Glauber Bezerra Macedo
  • • Address: Rua Carolina Fonseca, 235, térreo, Secretaria Acadêmica, Sala 2- Itaquera
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 08230-030
  • Phone: +55(11)48589224
  • Email: glaubermacedo@hotmail.com
  • Affiliation: Instituto de Ciências e Tecnologia da Universidade Brasil
   
• Scientific contact
  • Full name: Glauber Bezerra Macedo
  • • Address: Rua Carolina Fonseca, 235, térreo, Secretaria Acadêmica, Sala 2- Itaquera
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    • Zip code: 08230-030
  • Phone: +55(11)48589224
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  • Affiliation: Instituto de Ciências e Tecnologia da Universidade Brasil
   
• Site contact
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Additional links:

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