Public trial
RBR-7r9f2m Self-care and adherence: the impact of an educational program for patients with heart failure
Date of registration: 04/28/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/28/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Self-care and adherence: the impact of an educational program for patients with heart failure
pt-br
Autocuidado e adesão terapêutica: impacto de um programa educativo para pacientes com Insuficiência Cardíaca
Trial identification
- UTN code: U1111-1149-3053
-
Public title:
en
Self-care and adherence: the impact of an educational program for patients with heart failure
pt-br
Autocuidado e adesão ao tratamento: impacto de um programa educativo para pacientes com Insuficiência Cardíaca
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE 07313112.5.0000.5243
Issuing authority: Plataforma Brasil/Sistema Nacional de Ética em Pesquisa
-
CAAE 07313112.5.0000.5243
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal Fluminense
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal Fluminense
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal Fluminense
Health conditions
-
Health conditions:
en
Heart Failure; Patient Compliance; Self care
pt-br
Insuficiência cardíaca; Cooperação do paciente; Autocuidado
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
en
I00-I99 IX - Diseases of the circulatory system
pt-br
I00-I99 IX - Doenças do aparelho circulatório
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Patients eligible and agreed to participate in the study were assigned to receive educational interventions through group guidance with videos, games, presentations and others (intervention group; n = 50) or routine nursing consultation guidelines (control group; n = 50). In order to assess the effect on self-care and adherence. The intervention group had the opportunity of participation of eight steering group meetings lasting one hour in 15-day intervals for 4 months. The study included those who participated in at least three meetings. Both intervention and control groups also participated in two nursing visits for evaluation. The professionals responsible for assessing the participants were blinded to the intervention and control groups.
pt-br
Os pacientes considerados elegíveis e que aceitaram a participação no estudo foram divididos para receber intervenções educativas através de orientações em grupo, com videos, jogos, palestras entre outros (grupo intervenção; n=50) ou orientações de rotina consulta de enfermagem (grupo controle; n=50). A fim de avaliar o efeito no autocuidado e na adesão terapêutica. O grupo intervenção teve a oportunidade de participação de oito encontros de grupo de orientação com duração de 1 hora em intervalos de 15 dias durante 4 meses. Foram incluídos no estudo aqueles que participaram de no mínimo três encontros. Ambos os grupos intervenção e controle também participaram de duas consultas de enfermagem para avaliação. Os profissionais responsáveis pela avaliação dos participantes eram cegos quanto ao grupo intervenção e controle.
-
Descriptors:
en
I02.233.332 Health Education
pt-br
I02.233.332 Educação em Saúde
es
I02.233.332 Educación en Salud
en
N03.540.782 Self-Help Groups
pt-br
N03.540.782 Grupos de Autoajuda
es
N03.540.782 Grupos de Autoayuda
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/31/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 18 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Medical diagnosis of Heart failure independent of etiology, with normal ejection fraction or diminished, age higher or equal 18 years and functional classes I-III NYHA (New York Heart Association)
pt-br
Diagnóstico médico de insuficiência cardíaca independente da etiologia, com fração de ejeção normal ou diminuída, idade maior ou igual a 18 anos e classes funcionais I-III NYHA (New York Heart Association
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Exclusion criteria:
en
Event acute myocardial infarction three months before insertion in the research; revascularization surgery in the previous month or the same need; patients with neurological sequelae cognitive, not reside in the cities of Niterói, São Gonçalo or Rio de Janeiro and has no phone contact direct.
pt-br
Evento de Infarto agudo do miocárdio (IAM) três meses antes da inserção na pesquisa; cirurgia de revascularização do miocárdio no mês anterior ou necessidade da mesma; pacientes com sequelas neurológicas cognitivas; não residir nas cidades de Niterói, São Gonçalo ou Rio de Janeiro e não possuir contato telefônico fixo direto.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Adherence assessed by Questionário de Adesão para pacientes com IC (Bocchi et al, 2008); assessed through self-care and Self-care of Heart Failure Index version 6.2 translated into Portuguese, before and after the intervention.
pt-br
Adesão terapêutica avaliada pelo Questionário de Adesão para Paciente com IC (Bocchi et al, 2008); e autocuidado avaliado através de Self-care of Heart Failure Index versão 6.2 traduzido para o português, antes e após a intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Rating of sociodemographic characteristics (sex, age, race, income, smoking and drinking) in relation to the scores of self-care and adherence. The differences between the mean scores according to sociodemographic characteristics were tested using the T-Student.
pt-br
Avaliação das características sociodemográficas (sexo, idade, cor, renda, tabagismo e etilismo) em relação aos escores de autocuidado e adesão terapêutica. As diferenças entre as médias dos escores segundo as características sociodemográficas foram testadas com o T-Student.
Contacts
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Public contact
- Full name: Cristina Silva Aruda
-
- Address: Rua Doutor Celestino, 74
- City: Niterói / Brazil
- Zip code: 24020-091
- Phone: +55 (21) 99294 7748
- Email: cris1486@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal Fluminense
-
Scientific contact
- Full name: Cristina Silva Aruda
-
- Address: Rua Doutor Celestino, 74
- City: Niterói / Brazil
- Zip code: 24020-091
- Phone: +55 (21) 99294 7748
- Email: cris1486@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal Fluminense
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Site contact
- Full name: Cristina Silva Aruda
-
- Address: Rua Doutor Celestino, 74
- City: Niterói / Brazil
- Zip code: 24020-091
- Phone: +55 (21) 99294 7748
- Email: cris1486@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal Fluminense
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16810.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4650 ensaios clínicos recrutando.
Existem 314 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.