Public trial
RBR-7qc828r Online brief Psychotherapy for Depression
Date of registration: 02/24/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/24/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Brief Behavioral Activation for Depression adapted for teleheath of Brazilians
pt-br
Ativação Comportamental Breve para Depressão adaptada para teleatendimento de brasileiros
es
Activación Conductual Breve para la Depresión adaptada para el teleservicio de brasileños
Trial identification
- UTN code: U1111-1308-1235
-
Public title:
en
Online brief Psychotherapy for Depression
pt-br
Psicoterapia online breve para Depressão
es
Psicoterapia online breve para la Depresión
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
63770122.0.0000.5553
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.779.959
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Fundação de Ensino e Pesquisa em Ciências da Saúde
-
63770122.0.0000.5553
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto Brasiliense de Análise do Comportamento
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto Brasiliense de Análise do Comportamento
-
Supporting source:
- Institution: Instituto Brasiliense de Análise do Comportamento
Health conditions
-
Health conditions:
en
Major depressive disorder, recurrent, moderate; Mood Disorders; Depressive Disorder
pt-br
Transtorno depressivo recorrente, episódio atual moderado; Transtornos do Humor; Transtorno Depressivo
es
Trastorno depresivo recurrente, episodio actual moderado; Transtornos del Humor; Trastorno Depresivo
-
General descriptors for health conditions:
en
F32.1 Major depressive disorder, single episode, moderate
pt-br
F32.1 episódio depressivo moderado
es
F32.1 episodio depresivo moderado
-
Specific descriptors:
en
F33.1 Major depressive disorder, recurrent, moderate
pt-br
F33.1 transtorno depressivo recorrente, episódio atual moderado
es
F33.1 trastorno depresivo recurrente, episodio actual moderado
en
F03.600 Mood Disorders
pt-br
F03.600 Transtornos do Humor
es
F03.600 Transtornos del Humor
en
F03.600.300 Depressive Disorder
pt-br
F03.600.300 Transtorno Depressivo
es
F03.600.300 Trastorno Depresivo
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized clinical trial with two groups. BATD-R + reminder group: 18 female and male participants will complete three or five baseline sessions (random assignment), followed by six sessions of behavioral activation therapy, and will receive messages on their cell phones reminding them to perform daily monitoring. BATD-R group: 18 female and male participants will complete three or five baseline sessions (random assignment), followed by six sessions of behavioral activation therapy and will not receive messages reminding them to perform daily monitoring.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado com dois grupos. Grupo BATD-R + lembrete: 18 participantes de sexo feminino e masculino farão três ou cinco sessões de linha de base (distribuição aleatória), seguidas de seis sessões de terapia de ativação comportamental, e receberão mensagens no celular lembrando de realizar o monitoramento diário. Grupo BATD-R: 18 participantes de sexo feminino e masculino farão três ou cinco sessões de linha de base (distribuição aleatória), seguidas de seis sessões de terapia de ativação comportamental e não irão receber mensagens lembrando de realizar o monitramento diário.
es
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado con dos grupos. Grupo BATD-R + recordatorio: 18 participantes femeninos y masculinos completarán tres o cinco sesiones de referencia (asignación aleatoria), seguidas de seis sesiones de terapia de activación conductual, y recibirán mensajes en el teléfono celular recordándoles que deben realizar el monitoreo diario. Grupo BATD-R: 18 participantes femeninos y masculinos completarán tres o cinco sesiones de referencia (asignación aleatoria), seguidas de seis sesiones de terapia de activación conductual y no recibirán mensajes que les recuerden que deben realizar el seguimiento diario.
-
Descriptors:
en
F01.145.813.621 Social Adjustment
pt-br
F01.145.813.621 Ajustamento Social
es
F01.145.813.621 Ajuste Social
en
L01.462.500.847.698.300.500 Text Messaging
pt-br
L01.462.500.847.698.300.500 Envio de Mensagens de Texto
es
L01.462.500.847.698.300.500 Envío de Mensajes de Texto
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/06/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 36 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Ages between 18 and 60 years; both genders; meet the criteria for Major Depressive Disorder according to the DSM-5; have a score above 16 on the Hamilton Scale for Depression (GRID-HAM-D); literate Brazilians; use Whatsapp daily in their communications; schedule compatibility with research therapists; access to a computer, notebook, tablet or smartphone with a camera and internet connection; access to a confidential and suitable environment for carrying out teleservices; using antidepressants for at least two months or not using antidepressants for the same amount of time
pt-br
Ter entre 18 e 60 anos; ambos os gêneros; preencher os critérios para Transtorno Depressivo Maior de acordo com o DSM-5; ter escore acima de 16 na Escala de Hamilton para Depressão (GRID-HAM-D); brasileiros alfabetizados; que utilizem o Whatsapp diariamente em suas comunicações; compatibilidade de horários com aqueles disponibilizados pelos terapeutas da pesquisa; ter acesso a computador, notebook, tablet ou smartphone com câmera e conexão à internet; ter acesso a um ambiente sigiloso e adequado para a realização do teleatendimento; em uso de fármaco antidepressivo há pelo menos dois meses ou sem uso de antidepressivos há igual tempo
es
Tener entre 18 y 60 años; ambos géneros; cumplir los criterios del trastorno depresivo mayor según el DSM-5; tener una puntuación superior a 16 en la Escala de Calificación de Hamilton para la Depresión (GRID-HAM-D); brasileños alfabetizados; que utilizan WhatsApp diariamente en sus comunicaciones; compatibilidad de los horarios con los puestos a disposición por los terapeutas investigadores; tener acceso a una computadora, portátil, tableta o teléfono inteligente con cámara y conexión a Internet; tener acceso a un entorno confidencial y adecuado para la realización de teleservicios; usar antidepresivos durante al menos dos meses o no usar antidepresivos durante el mismo período de tiempo
-
Exclusion criteria:
en
Being in psychotherapeutic treatment; being diagnosed with bipolar disorder; being diagnosed with psychotic disorders; being diagnosed with current abuse/dependence on psychoactive substances; being at high risk of suicide (according to the diagnostic interview)
pt-br
Estar em tratamento psicoterapêutico; obter diagnóstico de transtorno bipolar, obter diagnóstico de transtornos psicóticos; obter diagnóstico de abuso/dependência atual de substâncias psicoativas; apresentar alto risco de suicídio (segundo entrevista diagnóstica)
es
Estar en tratamiento psicoterapéutico; ser diagnosticado con trastorno bipolar, ser diagnosticado con trastornos psicóticos; obtener un diagnóstico de abuso/dependencia de sustancias actual; Presentan un alto riesgo de suicidio (según la entrevista diagnóstica)
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
We expect a reduction in depression level on the Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) from moderate (score 17 to 24) to mild (below 16) or normal (below 8) between pre-test and post-test.
pt-br
Espera-se observar uma redução do nível de depressão na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D) de moderada (pontuação 17 a 24) para leve (abaixo de 16) ou normal (abaixo de 8) entre o pré-teste e o pós-teste.
es
Se espera una reducción en el nivel de depresión en la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton (HAM-D) de moderada (puntuación de 17 a 24) a leve (por debajo de 16) o normal (por debajo de 8) entre la prueba previa y la prueba posterior.
en
The Behavioral Activation Depression Scale – Short Form (BADS-SF) will measure behaviors each week from baseline until one week after the last intervention session; a gradual increase in the 7-point Likert scale is expected after the start of the intervention, reflecting an increase in active behaviors and a reduction in avoidance behaviors of participants.
pt-br
A Escala de Depressão para Ativação Comportamental – versão breve (BADS-SF) medirá comportamentos a cada semana da linha de base até uma semana após a última sessão de intervenção; espera-se observar um aumento gradual na escala Likert de 7 pontos após o início da intervenção, refletindo um aumento de comportamentos ativos e redução de comportamentos de evitação dos participantes.
es
La Escala de Activación Conductual para la Depresión, Versión Corta (BADS-SF) medirá los comportamientos cada semana desde el inicio hasta una semana después de la última sesión de intervención; Se espera un aumento gradual en la escala de Likert de 7 puntos después del inicio de la intervención, lo que refleja un aumento en las conductas activas y una reducción en las conductas de evitación entre los participantes.
-
Secondary outcomes:
en
We expect a reduction in the Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) in pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Espera-se uma redução na Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21) nas medições pré e pós-intervenção.
es
Se espera una reducción en la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) en las mediciones previas y posteriores a la intervención.
en
We expect an increase in the World Health Organization's brief assessment of quality of life (WHOQOL-bref) in pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Espera-se um aumento na avaliação breve de qualidade de vida da Organização Mundial de Saúde (WHOQOL-bref) nas medições pré e pós-intervenção.
es
Se espera un aumento en la evaluación breve de la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-bref) en las mediciones previas y posteriores a la intervención.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Renata Penna Borges Nunes Cambraia
-
- Address: SGAS 910 Bloco F
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70390-100
- Phone: +55(61)983338526
- Email: publicacoes@ibac.com.br
- Affiliation: Instituto Brasiliense de Análise do Comportamento
-
Scientific contact
- Full name: Renata Penna Borges Nunes Cambraia
-
- Address: SGAS 910 Bloco F
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70390-100
- Phone: +55(61)983338526
- Email: publicacoes@ibac.com.br
- Affiliation: Instituto Brasiliense de Análise do Comportamento
-
Site contact
- Full name: Renata Penna Borges Nunes Cambraia
-
- Address: SGAS 910 Bloco F
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70390-100
- Phone: +55(61)983338526
- Email: publicacoes@ibac.com.br
- Affiliation: Instituto Brasiliense de Análise do Comportamento
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16842.
Existem 8284 ensaios clínicos registrados.
Existem 4660 ensaios clínicos recrutando.
Existem 310 ensaios clínicos em análise.
Existem 5720 ensaios clínicos em rascunho.