Public trial
RBR-7q9xh5 Study Protocol of Effectiveness Evaluation of the Strengthening Families Program in Brazil
Date of registration: 09/05/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/05/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness, Implementation Quality and Social Validity Evaluation of the Strengthening Families Program
pt-br
Avaliação da Efetividade, Qualidade de Implementação e Validade Social do Programa Fortalecendo Famílias
Trial identification
- UTN code: U1111-1200-2788
-
Public title:
en
Study Protocol of Effectiveness Evaluation of the Strengthening Families Program in Brazil
pt-br
Protocolo de estudo de avaliação da efetividade do Programa Famílias Fortes no Brasil
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 53103516.1.0000.5540
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: : 2.191.408
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciências Humanas e Sociais da Universidade de Brasília
-
Número do CAAE: 53103516.1.0000.5540
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto de Psicologia da Universidade de Brasília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Secretaria Nacional de Políticas sobre Drogas - Ministério da Justiça
- Institution: Universidade de Brasília
-
Supporting source:
- Institution: Secretaria Nacional de Políticas sobre Drogas - Ministério da Justiça
- Institution: Universidade de Brasília
- Institution: Instituto de Psicologia da Universidade de Brasília
Health conditions
-
Health conditions:
en
Substance-Related Disorders
pt-br
Transtornos Relacionados ao Uso de Substâncias.
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General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
Experimental group: 1813 children and adolescents between 10 and 14 years of age, accompanied by their parents or legal guardian, participate in the Strengthening Families Program. Control group: 718 children and adolescents between 10 and 14 years of age, receive only the usual services of the Social Assistance Reference Centers. Strengthening Families Program is a preventive intervention with families aiming to reduce risk factors for substance use and abuse.
pt-br
Grupo experimental: 1813 crianças e adolescentes com idades entre 10 e 14 anos, acompanhados de seus pais ou responsáveis recebem o Programa Famílias Fortes. Grupo controle: 718 crianças e adolescentes de 10 a 14 anos, recebem apenas os serviços usuais dos Centros de Referência em Assistência Social. O programa Famílias Fortes é uma intervenção preventiva com famílias com objetivo reduzir os fatores de risco ao uso e abuso de substâncias.
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Descriptors:
en
N02.370 Health Promotion
pt-br
N02.370 Promoção da Saúde
es
N02.370 Promoción de la Salud
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/31/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 2531 - 10 Y 14 Y -
Inclusion criteria:
en
Families with children between 10 and 14 years of age; concurrent participation of the child/adolescent and at least one parent/guardian; users of public services intended for economically disadvantaged families.
pt-br
Famílias com crianças/adolescentes entre 10 e 14 anos; participação conjunta da criança/adolescente com pelo menos um pai ou responsável; usuários de serviços públicos destinados a famílias economicamente desfavorecidas.
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Exclusion criteria:
en
Children/adolescents participating in other evidence-based preventive programs with similar goals; families with rights violations, such as children suffering severe mistreatment; families whose children/adolescents are problematic drug users in need of treatment; and families whose parents are not available to accompany the child/adolescent throughout the intervention.
pt-br
Crianças/adolescentes participantes de outros programas de prevenção baseado em evidência com objetivos similares; famílias com violação de direitos, tal como crianças sofrendo maus tratos graves; famílias cujos crianças/adolescentes são usuários problemáticos de drogas com necessidade de tratamento; e famílias cujos pais ou responsáveis não estão disponíveis para acompanhar as crianças/adolescentes durante a intervenção.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Primary outcomes: delay of first drug use; reduction in binge drinking and frequency of use of alcoholic beverages; reduction in cigarettes, inhalants, marijuana, cocaine, and crack use; reduction of antisocial behavior; reduction of early pregnancy; improvement of school performance and reduction of school dropout. These outcomes will be evaluated with the application of self-reporting instruments, answered by the children and adolescents. The data collection is performed in 4 moments: pre-test, post-test, 6 and 12 months follow-ups.
pt-br
Desfechos primários: retardo do primeiro uso de drogas; redução de binge drinking e de uso frequente de bebida alcoólica; redução no consumo de cigarro, inalantes, maconha, cocaína e crack; redução de comportamentos antissociais; redução de gravidez precoce; aumento no desempenho escolar; redução de abandono escolar. Esses desfechos serão avaliados com instrumentos de auto relato, respondido pelas crianças e adolescentes. O coleta desses dados é realizada em 4 momentos: pré-teste, pós-teste, follow-up de 6 e 12 meses.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes: improvement in family relationships quality; improvement in parenting practices, increase in self-efficacy for learning, improvement in future time perspective; increase in school engagement. These outcomes will be evaluated with the application of self-reporting instruments, answered by the children and adolescents. The data collection is performed in 4 moments: pre-test, post-test, 6 and 12 months follow-ups.
pt-br
Desfechos secundários: melhoria da qualidade da relação familiar, melhoria das práticas parentais, aumento da autoeficácia para aprendizagem, melhoria da perspectiva de tempo futuro; aumento do engajamento escolar. Esses desfechos serão avaliados com a aplicação de instrumentos de auto relato, respondido pelas crianças e adolescentes. O coleta desses dados é realizada em 4 momentos: pré-teste, pós-teste, follow-up de 6 e 12 meses.
Contacts
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Public contact
- Full name: Luis Gustavo do Amaral Vinha
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- Address: Prédio CIC/EST - Campus Universitário Darcy Ribeiro - Asa Norte
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: 55(61)99191-1474
- Email: lgvinha@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
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Scientific contact
- Full name: Sheila Giardini Murta
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- Address: Departamento de Psicologia Clínica, Instituto de Psicologia. ICC Sul, Térreo, Bloco A, Campus Universitário Darcy Ribeiro. Caixa Postal 04500.
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: 55(61)99633-9631
- Email: giardini@unb.br
- Affiliation: Universidade de Brasília
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Site contact
- Full name: Larissa de Almeida Nobre-Sandoval
-
- Address: SQN 215 Bloco G Apto 307 Asa Norte
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70874-070
- Phone: 55(61)99847-0190
- Email: nobre.lan@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.