Public trial
RBR-7q9hnmt Effect of Manual Therapy on pain, functionality and health of the feet of recreational runners
Date of registration: 03/20/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/09/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Myofascial Release on pain, functionality and health of the feet of recreational runners
pt-br
Efeito da Liberação Miofascial sobre a dor, funcionalidade e saúde dos pés de corredores recreacionais
es
Effect of Myofascial Release on pain, functionality and health of the feet of recreational runners
Trial identification
- UTN code: U1111-1295-2281
-
Public title:
en
Effect of Manual Therapy on pain, functionality and health of the feet of recreational runners
pt-br
Efeito da Terapia Manual sobre a dor, funcionalidade e saúde dos pés de corredores recreacionais
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
40666320.2.0000.0068
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.835.219
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
40666320.2.0000.0068
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Fascia; Running; Athletes
pt-br
Fáscia; Corrida; Atletas
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations
pt-br
E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
en
A02.340 Fascia
pt-br
A02.340 Fáscia
en
G11.427.410.568.610 Running
pt-br
G11.427.410.568.610 Corrida
en
M01.072 Athletes
pt-br
M01.072 Atletas
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized controlled clinical trial with concealed allocation and blinded assessors. Participants were allocated to two groups. Intervention group: 50 recreational runners of both sexes with forefoot, midfoot or rearfoot pain received bilateral myofascial release therapy administered individually by an experienced physical therapist for 40 minutes per session (20 minutes per foot), twice a week for four weeks, totaling eight sessions. The protocol included techniques applied to the plantar fascia, the gastrocnemius–Achilles tendon myotendinous junction, the Achilles tendon and the soleus muscle. Control group: 50 recreational runners of both sexes with forefoot, midfoot or rearfoot pain received no intervention during the study period. After completion of the study, participants in the control group were invited to receive the same myofascial release protocol.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado, com alocação aleatória e cegamento dos avaliadores. Os participantes foram distribuídos em dois grupos. Grupo intervenção: 50 corredores recreacionais de ambos os sexos com dor no antepé, mediopé ou retropé receberam liberação miofascial bilateral, aplicada individualmente por fisioterapeuta experiente, durante 40 minutos por sessão (20 minutos em cada pé), duas vezes por semana, por quatro semanas, totalizando oito sessões. O protocolo incluiu técnicas aplicadas à fáscia plantar, junção miotendínea do gastrocnêmio com o tendão calcâneo, tendão calcâneo e músculo sóleo. Grupo controle: 50 corredores recreacionais de ambos os sexos com dor no antepé, mediopé ou retropé não receberam intervenção durante o período do estudo. Após a conclusão da pesquisa, os participantes do grupo controle foram convidados a receber o mesmo protocolo de liberação miofascial.
-
Descriptors:
en
E02.190.599.750.750.750 Myofascial Release Therapy
pt-br
E02.190.599.750.750.750 Terapia de Liberação Miofascial
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Presence of forefoot, midfoot, or rearfoot pain rated 3 or higher on the Visual Analog Scale; at least six months of running experience; running a minimum of 20 km per week
pt-br
Presença de dor no antepé, mediopé ou retropé avaliada pela Escala Visual Analógica maior ou igual a três; tempo mínimo de experiência em corrida de pelo menos seis meses; correr no mínimo 20 km semanais
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Exclusion criteria:
en
Contraindications to Manual Therapy (tumors, fractures, rheumatoid arthritis, osteoporosis, severe vascular disease, and local skin lesions); previous surgery involving the ankle or foot; diagnosis of fibromyalgia, diabetes, neuropathies, or ankylosing spondylitis; lower limb length discrepancy greater than 1 cm; forefoot, midfoot, or rearfoot pain rated less than 3 on the Visual Analog Scale; receipt of specific treatments for the ankle and foot, including Manual Therapy, shockwave therapy, acupuncture, or foot reflexology
pt-br
Contraindicações da Terapia Manual (tumores, fraturas, artrite reumatoide, osteoporose, doença vascular severa e lesões cutâneas locais); cirurgias nas regiões do tornozelo e pé; diagnóstico de fibromialgia, diabetes, neuropatias, espondilite anquilosante; diferença superior a 1 cm entre os membros inferiores; dor avaliada pela Escala Visual Analógica menor que três; realização de tratamentos específicos para tornozelo e pé (Terapia Manual, ondas de choque, acupuntura ou reflexologia podal)
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: A reduction in forefoot, midfoot, or rearfoot pain was expected, as assessed using the Visual Analog Scale, by comparing assessments performed before the intervention, after four weeks of treatment, and four weeks after completion of the intervention (follow-up).
pt-br
Desfecho esperado 1: Esperava-se observar redução da intensidade da dor no antepé, mediopé ou retropé, avaliada pela Escala Visual Analógica, por meio da comparação entre as avaliações realizadas antes da intervenção, após quatro semanas de tratamento e quatro semanas após o término da intervenção (follow-up).
en
Observed outcome 1: A significant reduction in forefoot, midfoot, or rearfoot pain was observed among participants who received myofascial release compared with the control group, as assessed using the Visual Analog Scale before the intervention, after four weeks of treatment, and four weeks after completion of the intervention (follow-up).
pt-br
Desfecho encontrado 1: Foi observada redução significativa da intensidade da dor entre os participantes submetidos à liberação miofascial em comparação ao grupo controle, verificada por meio da Escala Visual Analógica nas avaliações realizadas antes da intervenção, após quatro semanas de tratamento e quatro semanas após o término da intervenção (follow-up).
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 3: Improvement in ankle dorsiflexion range of motion in a weight-bearing position was expected, as assessed using the Weight-Bearing Lunge Test with a digital inclinometer (Clinometer® for Android), by comparing assessments performed before the intervention, immediately after the first treatment session, after four weeks of treatment, and four weeks after completion of the intervention (follow-up).
pt-br
Desfecho esperado 3: Esperava-se observar melhora da amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo em cadeia cinética fechada, verificada por meio do Weight-Bearing Lunge Test utilizando inclinômetro digital (Clinometer® para Android), comparando as avaliações realizadas antes da intervenção, imediatamente após a primeira sessão, após quatro semanas de tratamento e quatro semanas após o término da intervenção (follow-up).
en
Observed outcome 3: No significant difference in ankle dorsiflexion range of motion in a weight-bearing position was observed between participants who received myofascial release and the control group, as assessed using the Weight-Bearing Lunge Test with a digital inclinometer (Clinometer® for Android), before the intervention, immediately after the first treatment session, after four weeks of treatment, and four weeks after completion of the intervention (follow-up).
pt-br
Desfecho encontrado 3: Não foi observada diferença significativa na amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo em cadeia cinética fechada entre os participantes submetidos à liberação miofascial e o grupo controle, verificada por meio do Weight-Bearing Lunge Test utilizando inclinômetro digital (Clinometer® para Android), nas avaliações realizadas antes da intervenção, imediatamente após a primeira sessão, após quatro semanas de tratamento e quatro semanas após o término da intervenção (follow-up).
en
Expected outcome 2: Improvement in lower limb functional performance was expected, as assessed using the Single-Leg Hop Test, by comparing the single-leg horizontal jump distance, measured in centimeters (cm), before the intervention, immediately after the first treatment session, after four weeks of treatment, and four weeks after completion of the intervention (follow-up).
pt-br
Desfecho esperado 2: Esperava-se observar melhora do desempenho funcional do membro inferior, verificada por meio do Single-Leg Hop Test (Hop Test), comparando a distância do salto horizontal unipodal, medida em centímetros (cm), nas avaliações realizadas antes da intervenção, imediatamente após a primeira sessão, após quatro semanas de tratamento e quatro semanas após o término da intervenção (follow-up).
en
Observed outcome 2: No significant difference in lower limb functional performance was observed between participants who received myofascial release and the control group, as assessed using the Single-Leg Hop Test, before the intervention, immediately after the first treatment session, after four weeks of treatment, and four weeks after completion of the intervention (follow-up).
pt-br
Desfecho encontrado 2: Não foi observada diferença significativa no desempenho funcional do membro inferior entre os participantes submetidos à liberação miofascial e o grupo controle, verificada por meio do Single-Leg Hop Test (Hop Test), nas avaliações realizadas antes da intervenção, imediatamente após a primeira sessão, após quatro semanas de tratamento e quatro semanas após o término da intervenção (follow-up).
en
Expected outcome 4: Improvement in medial longitudinal arch mobility was expected, as assessed using the Navicular Drop Test, by comparing assessments performed before the intervention, immediately after the first treatment session, after four weeks of treatment, and four weeks after completion of the intervention (follow-up).
pt-br
Desfecho esperado 4: Esperava-se observar melhora da mobilidade do arco longitudinal medial, verificada por meio do Navicular Drop Test, comparando as avaliações realizadas antes da intervenção, imediatamente após a primeira sessão, após quatro semanas de tratamento e quatro semanas após o término da intervenção (follow-up).
en
Observed outcome 4: No significant difference in medial longitudinal arch mobility was observed between participants who received myofascial release and the control group, as assessed using the Navicular Drop Test, before the intervention, immediately after the first treatment session, after four weeks of treatment, and four weeks after completion of the intervention (follow-up).
pt-br
Desfecho encontrado 4: Não foi observada diferença significativa na mobilidade do arco longitudinal medial entre os participantes submetidos à liberação miofascial e o grupo controle, verificada por meio do Navicular Drop Test, nas avaliações realizadas antes da intervenção, imediatamente após a primeira sessão, após quatro semanas de tratamento e quatro semanas após o término da intervenção (follow-up).
en
Expected outcome 5: Improvement in the medial longitudinal arch index was expected, as assessed by plantar footprint analysis using a podoscope, with image processing performed using CorelDRAW software, by comparing assessments performed before the intervention, immediately after the first treatment session, after four weeks of treatment, and four weeks after completion of the intervention (follow-up).
pt-br
Desfecho esperado 5: Esperava-se observar melhora do índice do arco longitudinal medial, verificada por meio da análise da impressão plantar em podoscópio, com processamento das imagens no software CorelDRAW, comparando as avaliações realizadas antes da intervenção, imediatamente após a primeira sessão, após quatro semanas de tratamento e quatro semanas após o término da intervenção (follow-up).
en
Observed outcome 5: No significant difference in the medial longitudinal arch index was observed between participants who received myofascial release and the control group, as assessed by plantar footprint analysis using a podoscope, with image processing performed using CorelDRAW software, before the intervention, immediately after the first treatment session, after four weeks of treatment, and four weeks after completion of the intervention (follow-up).
pt-br
Desfecho encontrado 5: Não foi observada diferença significativa no índice do arco longitudinal medial entre os participantes submetidos à liberação miofascial e o grupo controle, verificada por meio da análise da impressão plantar em podoscópio, com processamento das imagens no software CorelDRAW, nas avaliações realizadas antes da intervenção, imediatamente após a primeira sessão, após quatro semanas de tratamento e quatro semanas após o término da intervenção (follow-up).
en
Expected outcome 6: Improvement in static rearfoot alignment was expected, as assessed by photographic analysis with angular measurements performed using CorelDRAW software, by comparing assessments performed before the intervention, immediately after the first treatment session, after four weeks of treatment, and four weeks after completion of the intervention (follow-up).
pt-br
Desfecho esperado 6: Esperava-se observar melhora do alinhamento estático do retropé, verificada por meio de análise fotográfica com mensuração angular utilizando o software CorelDRAW, comparando as avaliações realizadas antes da intervenção, imediatamente após a primeira sessão, após quatro semanas de tratamento e quatro semanas após o término da intervenção (follow-up).
en
Observed outcome 6: No significant difference in static rearfoot alignment was observed between participants who received myofascial release and the control group, as assessed by photographic analysis with angular measurements performed using CorelDRAW software, before the intervention, immediately after the first treatment session, after four weeks of treatment, and four weeks after completion of the intervention (follow-up).
pt-br
Desfecho encontrado 6: Não foi observada diferença significativa no alinhamento estático do retropé entre os participantes submetidos à liberação miofascial e o grupo controle, verificada por meio de análise fotográfica com mensuração angular utilizando o software CorelDRAW, nas avaliações realizadas antes da intervenção, imediatamente após a primeira sessão, após quatro semanas de tratamento e quatro semanas após o término da intervenção (follow-up).
en
Expected outcome 7: Improvement in foot health was expected, as assessed using the Brazilian version of the Foot Health Status Questionnaire, by comparing questionnaire domain scores before the intervention, after four weeks of treatment, and four weeks after completion of the intervention (follow-up).
pt-br
Desfecho esperado 7: Esperava-se observar melhora da saúde dos pés, verificada por meio da versão brasileira do Foot Health Status Questionnaire, comparando os domínios do questionário nas avaliações realizadas antes da intervenção, após quatro semanas de tratamento e quatro semanas após o término da intervenção (follow-up).
en
Observed outcome 7: Differences between groups were observed in some foot health domains after the intervention and at follow-up; however, no significant group-by-time interaction was observed, as assessed using the Brazilian version of the Foot Health Status Questionnaire before the intervention, after four weeks of treatment, and four weeks after completion of the intervention (follow-up).
pt-br
Desfecho encontrado 7: Foram observadas diferenças entre os grupos em alguns domínios da saúde dos pés após a intervenção e no follow-up; entretanto, não foi observada interação significativa entre grupo e tempo, verificada por meio da versão brasileira do Foot Health Status Questionnaire nas avaliações realizadas antes da intervenção, após quatro semanas de tratamento e quatro semanas após o término da intervenção (follow-up).
en
Expected outcome 8: Improvement in global perceived recovery was expected, as assessed using the Global Rating of Change scale, by comparing assessments performed after four weeks of treatment and four weeks after completion of the intervention (follow-up).
pt-br
Desfecho esperado 8: Esperava-se observar melhora da percepção global de recuperação, verificada por meio da escala Global Rating of Change, comparando as avaliações realizadas após quatro semanas de tratamento e quatro semanas após o término da intervenção (follow-up).
en
Observed outcome 8: A significant improvement in global perceived recovery was observed among participants who received myofascial release compared with the control group, as assessed using the Global Rating of Change scale after four weeks of treatment and four weeks after completion of the intervention (follow-up).
pt-br
Desfecho encontrado 8: Foi observada melhora significativa da percepção global de recuperação entre os participantes submetidos à liberação miofascial em comparação ao grupo controle, verificada por meio da escala Global Rating of Change nas avaliações realizadas após quatro semanas de tratamento e quatro semanas após o término da intervenção (follow-up).
en
Expected outcome 9: High treatment satisfaction was expected, as assessed using the MedRisk Instrument for Measuring Patient Satisfaction with Physical Therapy Care (MedRisk), at the end of the intervention.
pt-br
Desfecho esperado 9: Esperava-se observar elevada satisfação com o tratamento, verificada por meio do questionário MedRisk Instrument for Measuring Patient Satisfaction with Physical Therapy Care (MedRisk), ao final da intervenção.
en
Observed outcome 9: High treatment satisfaction was observed among participants who received myofascial release, as assessed using the MedRisk Instrument for Measuring Patient Satisfaction with Physical Therapy Care (MedRisk), at the end of the intervention.
pt-br
Desfecho encontrado 9: Foi observada elevada satisfação com o tratamento entre os participantes submetidos à liberação miofascial, verificada por meio do questionário MedRisk Instrument for Measuring Patient Satisfaction with Physical Therapy Care (MedRisk), ao final da intervenção.
Summary Results
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Baseline char:
en
A total of 100 recreational runners with forefoot, midfoot, or rearfoot pain were randomized, with 50 allocated to the intervention group and 50 to the control group. The groups were comparable at baseline regarding sex, height, body mass, body mass index, and weekly running distance. Age was significantly higher in the control group than in the intervention group.
pt-br
Foram randomizados 100 corredores recreacionais com dor no antepé, mediopé ou retropé, sendo 50 alocados para o grupo intervenção e 50 para o grupo controle. Os grupos apresentaram características basais semelhantes quanto ao sexo, estatura, massa corporal, índice de massa corporal e volume semanal de corrida. A idade foi significativamente maior no grupo controle em comparação ao grupo intervenção.
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Participants flow:
en
A total of 143 individuals were assessed for eligibility. Forty-three were excluded (38 did not meet the eligibility criteria and 5 declined to participate). One hundred participants were randomized, with 50 allocated to the intervention group and 50 to the control group. All participants completed the intervention, follow-up assessments, and were included in the final analysis.
pt-br
Cento e quarenta e três indivíduos foram avaliados para elegibilidade. Quarenta e três foram excluídos (38 não atenderam aos critérios de elegibilidade e 5 recusaram participar). Cem participantes foram randomizados, sendo 50 alocados para o grupo intervenção e 50 para o grupo controle. Todos os participantes completaram a intervenção, as avaliações de follow-up e foram incluídos na análise final.
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Adverse events:
en
No intervention-related adverse events were observed or reported during the study period.
pt-br
Não foram observados nem relatados eventos adversos relacionados à intervenção durante o período do estudo.
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Outcome measure:
en
The assessed outcomes were pain intensity, ankle dorsiflexion range of motion, lower limb functional performance (Single-Leg Hop Test), medial longitudinal arch mobility (Navicular Drop Test), medial longitudinal arch index, static rearfoot alignment, foot health (Foot Health Status Questionnaire – FHSQ-Br), global perceived recovery (Global Rating of Change – GROC), and treatment satisfaction (MedRisk Instrument for Measuring Patient Satisfaction with Physical Therapy Care).
pt-br
Os desfechos avaliados foram: intensidade da dor, amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo, desempenho funcional do membro inferior (Hop Test), mobilidade do arco longitudinal medial (Navicular Drop Test), índice do arco longitudinal medial, alinhamento estático do retropé, saúde dos pés (Foot Health Status Questionnaire – FHSQ-Br), percepção global de recuperação (Global Rating of Change – GROC) e satisfação com o tratamento (MedRisk Instrument for Measuring Patient Satisfaction with Physical Therapy Care).
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Results summary:
en
One hundred recreational runners with foot pain were randomized (50 per group). Myofascial release significantly reduced pain intensity compared with the control group, with effects observed immediately after the first treatment session and maintained after four weeks of intervention and at follow-up. No significant between-group differences were observed for ankle dorsiflexion range of motion, lower limb functional performance (Single-Leg Hop Test), medial longitudinal arch mobility, medial longitudinal arch index, or static rearfoot alignment. No significant group-by-time interaction was observed for the Foot Health Status Questionnaire (FHSQ-Br) domains. Participants in the intervention group reported greater global perceived recovery and high treatment satisfaction. No intervention-related adverse events were reported.
pt-br
Foram randomizados 100 corredores recreacionais com dor no pé (50 por grupo). A intervenção com liberação miofascial promoveu redução significativa da intensidade da dor em comparação ao grupo controle, com efeitos observados imediatamente após a primeira sessão e mantidos após quatro semanas de intervenção e no follow-up. Não foram observadas diferenças significativas entre os grupos para amplitude de movimento de dorsiflexão, desempenho funcional (Hop Test), mobilidade do arco longitudinal medial, índice do arco longitudinal medial ou alinhamento estático do retropé. Os domínios do Foot Health Status Questionnaire (FHSQ-Br) não apresentaram interação significativa entre grupo e tempo. Os participantes do grupo intervenção apresentaram maior percepção global de recuperação e elevado nível de satisfação com o tratamento. Não foram relatados eventos adversos relacionados à intervenção.
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
-
Data Sharing Description:
en
Individual participant data will not be made publicly available due to ethical and confidentiality restrictions established in the study protocol and informed consent form.
pt-br
Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados publicamente devido às restrições éticas e de confidencialidade estabelecidas no protocolo de pesquisa e no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Silvia Maria Amado João
-
- Address: Rua: Cipotânea, 51 CDP-Centro de Docência e Pesquisa da Fisioterapia, Fono e TO Butantã
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05360160
- Phone: +551130918424
- Email: smaj@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Silvia Maria Amado João
-
- Address: Rua: Cipotânea, 51 CDP-Centro de Docência e Pesquisa da Fisioterapia, Fono e TO Butantã
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05360160
- Phone: +551130918424
- Email: smaj@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Silvia Maria Amado João
-
- Address: Rua: Cipotânea, 51 CDP-Centro de Docência e Pesquisa da Fisioterapia, Fono e TO Butantã
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05360160
- Phone: +551130918424
- Email: smaj@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18836.
Existem 9632 ensaios clínicos registrados.
Existem 5191 ensaios clínicos recrutando.
Existem 107 ensaios clínicos em análise.
Existem 6247 ensaios clínicos em rascunho.