Public trial
RBR-7q7cq8 Sensitivity after composite resin restorations with previous desensitizing application
Date of registration: 03/16/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/16/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Postoperative sensitivity in composite resin restorations with prior desensitizing agent application: Randomized clinical trial
pt-br
Sensibilidade pós-operatória em restaurações de resina composta com aplicação prévia de agente dessensibilizante: Ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1225-0457
-
Public title:
en
Sensitivity after composite resin restorations with previous desensitizing application
pt-br
Sensibilidade após restaurações de resina composta com aplicação prévia dessensibilizante
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 02789718.4.0000.5207
Issuing authority: Plataforma Brasil
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3.025.663
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa Envolvendo Seres Humanos da Universidade de Pernambuco
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CAAE: 02789718.4.0000.5207
Sponsors
- Primary sponsor: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
-
Secondary sponsor:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentin sensitivity
pt-br
Sensibilidade da dentina
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
20 class I (occlusal) and class II composite resin restorations in molars and premolars will be performed in 74 patients with a universal adhesive and a resin composite under absolute isolation. Each patient will receive 4 composite resin restorations. The 4 experimental groups, composed of 55 restorations each group, are: A) restoration with adhesive by the self-etching technique (SE) (control); (B) adhesive restoration using the etch and rinse (ER) technique (control); (C) adhesive restoration using the self-etching technique with previous application of Gluma desensitizing agent (SE / GL); (D) adhesive restoration using the etch and rinse technique with the application of Gluma desensitizing agent (ER / GL)
pt-br
220 restaurações classe I (oclusal) e classe II em resina composta em molares e pré-molares serão realizadas em 74 pacientes com um adesivo universal e um compósito resinoso sob isolamento absoluto. Cada paciente receberá 4 restaurações de resina composta. Os 4 grupos experimentais, compostos por 55 restaurações cada grupo, são: A) restauração com adesivo pela técnica autocondicionante (SE) (controle); (B) restauração com adesivo pela técnica de condicionamento ácido total (ER) (controle); (C) restauração com adesivo pela técnica autocondicionante com aplicação prévia de agente dessensibilizante Gluma (SE/GL); (D) restauração com adesivo pela técnica de condicionamento ácido total com aplicação de agente dessensibilizante Gluma (ER/GL).
-
Descriptors:
en
C07.793.266 Dentin Sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade da Dentina
es
C07.793.266 Sensibilidad de la Dentina
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/07/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 74 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Volunteers over 18 years old; presence of 4 class I (occlusal) or class II cavities in the molar or premolar teeth; cavities with medium or deep depth (up to 3 mm) resulting from primary caries or need for restoration replacement; teeth with pulp vitality; Enamel gingival margin in class II preparations; absence of non-carious cervical lesions in the teeth involved in the research; occlusal contact with an antagonist tooth and at least one contact with an adjacent tooth; Patient with good general health; do not have any contraindications for dental treatments.
pt-br
Presença de 4 restaurações classe I (oclusal) ou classe II em seus molares ou pré-molares de profundidade média ou profunda, com necessidade de substituição ou cárie primária em elementos com vitalidade pulpar; faixa etária acima de 18 anos; ausência de hábitos parafuncionais e de lesões cervicais não cariosas; contato oclusal com dente antagonista e, pelo menos, um contato com dente adjacente; paciente com boa saúde geral; não possuir qualquer contraindicação para tratamentos odontológicos; margem gengival em esmalte nos preparos classe II.
-
Exclusion criteria:
en
Present less than 20 teeth; history of spontaneous dentinal sensitivity; periodontal disease; bruxism; teeth with impossibility of absolute isolation; teeth with pulp exposure during cavity preparation; teeth that needed pulp protection in addition to the application of the adhesive system during the restorative procedure; allergy to resinous materials; impossibility to return to reevaluation consultations; fractured or visibly cracked tooth; conducting current desensitization therapy, including desensitizing toothpastes or other desensitizing products; medical, psychiatric or pharmacotherapeutic history that may compromise the protocol, including the chronic use of anti-inflammatory, analgesic and psychotropic drugs; pregnancy or breast-feeding; allergies and idiosyncratic responses to the composition of the products; orthodontic treatment performed within the previous three months; abutment teeth for fixed or removable prosthesis; teeth or support structures with any painful pathology; periodontal surgery within the previous three months; patients under whitening treatment.
pt-br
Apresentar menos que 20 dentes; dentes sem vitalidade pulpar; dentes sem contato oclusal com o antagonista; histórico de sensibilidade dentinária; doença periodontal; bruxismo; dentes com impossibilidade de isolamento absoluto; dentes com exposição pulpar durante o preparo cavitário; dentes que passaram por capeamento pulpar durante o procedimento restaurador; alergia a materiais resinosos; impossibilidade de retornar às consultas de reavaliação; dente fraturado ou visivelmente rachado; realização de terapia de dessensibilização atual, incluindo cremes dentais dessensibilizantes ou outros produtos dessensibilizantes; histórico médico, psiquiátrico ou farmacoterapêutico que possa comprometer o protocolo, incluindo o uso crônico de anti-inflamatório, analgésico e drogas psicotrópicas; gravidez ou amamentação; alergias e respostas idiossincráticas à composição dos produtos; tratamento ortodôntico realizado dentro dos três meses anteriores; dentes pilares para prótese fixa ou removível; dentes ou estruturas de suporte com qualquer patologia dolorosa; cirurgia periodontal dentro dos três meses anteriores.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Factorial 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected to find postoperative sensitivity assesed by pain scales: Pain Visual Analog Scale (VAS) and Numeric Rating Scale for Pain (NRS), showing mild, moderate or severe pain scores.
pt-br
Espera-se encontrar sensibilidade pós-operatória avaliada a partir das escalas de dor: Escala Analógica Visual de dor (VAS) e a Escala Numérica de Dor (NRS), apresentando scores de dor leve, moderada ou severa.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find, based on assessments of 6, 12 and 18 months, using the FDI (World Dental Federation) and the USPHS (United States Public Health Service) changes in discoloration, roughness, marginal desadaptation, fracture and secondary caries in composite resin restorations, showing alpha, beta or charlie scores.
pt-br
Espera-se encontrar, a partir de avaliações de 6, 12 e 18 meses, através dos critérios FDI (World Dental Federation) e USPHS (United States Public Health Service) variações em descoloração, rugosidade, desadaptação marginal, fratura e cárie secundária das restaurações de resina composta, apresentando scores alfa, beta ou charlie.
Contacts
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Public contact
- Full name: Gabriela Queiroz de Melo Monteiro
-
- Address: Av General Newton Cavalcanti, 1650 Tabatinga
- City: Camaragibe / Brazil
- Zip code: 54753-020
- Phone: +55 (81) 3184 7659
- Email: gabriela.queiroz@upe.br
- Affiliation: Faculdade de odontologia da Universidade de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Gabriela Queiroz de Melo Monteiro
-
- Address: Av General Newton Cavalcanti, 1650 Tabatinga
- City: Camaragibe / Brazil
- Zip code: 54753-020
- Phone: +55 (81) 3184 7659
- Email: gabriela.queiroz@upe.br
- Affiliation: Faculdade de odontologia da Universidade de Pernambuco
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Site contact
- Full name: Gabriela Queiroz de Melo Monteiro
-
- Address: Av General Newton Cavalcanti, 1650 Tabatinga
- City: Camaragibe / Brazil
- Zip code: 54753-020
- Phone: +55 (81) 3184 7659
- Email: gabriela.queiroz@upe.br
- Affiliation: Faculdade de odontologia da Universidade de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.