Public trial
RBR-7q6g5b Feeding of children and adolescents with Atopic dermatitis and disease severity
Date of registration: 01/07/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/07/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Food intake of children and adolescents with atopic Dermatitis and its relationship with disease severity
pt-br
Consumo alimentar de crianças e adolescentes com Dermatite atópica e sua relação com a gravidade da doença
Trial identification
- UTN code: U1111-1239-8178
-
Public title:
en
Feeding of children and adolescents with Atopic dermatitis and disease severity
pt-br
Alimentação de crianças e adolescentes com Dermatite atópica e gravidade da doença
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
16716219.5.0000.5404
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.577.330
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Estadual de Campinas
-
16716219.5.0000.5404
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Engenharia de Alimentos da Universidade Estadual de Campinas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
atopic dermatitis
pt-br
dermatite atópica
-
General descriptors for health conditions:
en
C17 Skin and connective tissue diseases
pt-br
C17 Doenças da pele e do tecido conjuntivo
es
C17 Enfermedades de la piel y tejido conjuntivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The analysis of medical records and nutritional history (anthropometry and food intake) will be performed in approximately 30 patients with atopic dermatitis. The medical record study will address the name, date of birth, city of residence, date of commencement of disease follow-up at the Unicamp Dermatology Ambulatory, current Scoring Atopic Dermatitis (SCORAD) and Eczema Area and Severity Index (EASI) scores, both scores will be determined by the ambulatory doctor according to the routine of care. In addition, medications in use, other diseases, and blood test results such as complete blood count, total cholesterol and fractions, vitamin D, calcium, serum IgE, specific IgE for allergen and food (RAST) will be checked. The Nutritional History will include data on birth, patients' lactation period, family history of atopic diseases, anthropometric data, physical activity, intestinal functioning, 24-hour dietary recall, food frequency questionnaire and incidence of dietary restrictions.
pt-br
Serão realizados a análise do prontuário médico e anamnese nutricional (antropometria e consumo alimentar) de aproximadamente 30 pacientes com dermatute atópica. O estudo do prontuário abordará o nome, data de nascimento, cidade de residência, data de início do acompanhamento da doença no Ambulatório de Dermatologia da Unicamp, pontuação atual do Scoring Atopic Dermatitis (SCORAD) e do Eczema Area and Severity Index (EASI), ambos escores serão determinados pelo médico do Ambulatório conforme a rotina do atendimento. Ainda, serão verificados os medicamentos em uso, outras doenças e os resultados dos exames sanguíneos como hemograma completo, colesterol total e frações, vitamina D, cálcio, IgE sérica, IgE específica para alérgenos e alimentos (RAST). A Anamnese Nutricional incluirá os dados do nascimento, período de lactação dos pacientes, histórico familiar de doenças atópicas, dados antropométricos, atividade física, funcionamento intestinal, recordatório alimentar de 24hs, questionário de frequência alimentar e incidência de restrições alimentares.
-
Descriptors:
en
E05.318.308.940.968.625.500 Electronic Health Records
pt-br
E05.318.308.940.968.625.500 Registros Eletrônicos de Saúde
es
E05.318.308.940.968.625.500 Registros Electrónicos de Salud
en
E01.370.600.024 Anthropometry
pt-br
E01.370.600.024 Antropometria
es
E01.370.600.024 Antropometría
en
E01.370.510 Medical History Taking
pt-br
E01.370.510 Anamnese
es
E01.370.510 Anamnesis
en
E05.318.308.585 Nutrition Assessment
pt-br
E05.318.308.585 Avaliação Nutricional
es
E05.318.308.585 Evaluación Nutricional
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 1 Y 17 Y -
Inclusion criteria:
en
Will be included all children and adolescents between 1 and 17 years and 11 months of age already diagnosed with atopic dermatitis and attended at the Unicamp Hospital Dermatology Ambulatory.
pt-br
Serão incluídas todas as crianças e adolescentes entre 1 e 17 anos e 11 meses de idade já diagnosticadas com dermatite atópica e atendidas no Ambulatório de Dermatologia do Hospital de Clínicas da Unicamp.
-
Exclusion criteria:
en
Exclusion criteria will be disagreement with the research and lack of signature of the Ethics Committee Terms.
pt-br
O critério de exclusão será a não concordância com a pesquisa e ausência de assinatura dos Termos do Comitê de Ética.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Characterize the food intake of patients at the time of approach for 24-hour dietary recall and food frequency questionnaire
pt-br
Caracterizar o consumo alimentar dos pacientes no momento da abordagem pelo recordatório alimentar de 24 horas e frequência de alimentos.
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Secondary outcomes:
en
Severity of patients at the time of approach for current Scoring Atopic Dermatitis (SCORAD) and Eczema Area and Severity Index (EASI) scores.
pt-br
Gravidade dos pacientes no momento da abordagem pela pontuação atual do Scoring Atopic Dermatitis (SCORAD) e do Eczema Area and Severity Index (EASI)
en
Nutritional status of patients at the time of approach for anthropometric assessment.
pt-br
Estado nutricional dos pacientes no momento da abordagem pela avaliação antropométrica.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Faculdade de Engenharia de Alimentos
-
- Address: R. Josué de Castro, S/N - Cidade Universitária
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-000
- Phone: +55-19-35217592
- Email: posfea@unicamp.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
-
Scientific contact
- Full name: Faculdade de Engenharia de Alimentos
-
- Address: R. Josué de Castro, S/N - Cidade Universitária
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-000
- Phone: +55-19-35217592
- Email: posfea@unicamp.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
-
Site contact
- Full name: Faculdade de Engenharia de Alimentos
-
- Address: R. Josué de Castro, S/N - Cidade Universitária
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-000
- Phone: +55-19-35217592
- Email: posfea@unicamp.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
Additional links:
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Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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