Public trial
RBR-7q4dy7r Efficacy of air injection in the stomach and the use of the patient's right lateral position in the migration of the ent...
Date of registration: 10/01/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/01/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of the efficacy of Gastric Air Injection and the Right Lateral Decubitus position in the post-pyloric enteral tube migration: Pilot Study of a Randomized Clinical Trial.
pt-br
Análise da eficácia da Injeção de Ar Gástrico e do Decúbito Lateral Direito na migração da sonda enteral pós-pilórica: Estudo Piloto de Ensaio Clínico Randomizado.
Trial identification
- UTN code: U1111-1257-7164
-
Public title:
en
Efficacy of air injection in the stomach and the use of the patient's right lateral position in the migration of the enteral tube into the intestine
pt-br
Eficácia da injeção de ar no estômago e do uso da posição lateral direita do paciente na migração da sonda enteral para o intestino
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
19908619.3.0000.5393
Issuing authority: Plataforma Brasil - Cômite de Ética da Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto - USP
-
4.034.144
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa
-
19908619.3.0000.5393
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto / Universidade do Estado de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Supporting source:
- Institution: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto / Universidade do Estado de São Paulo
- Institution: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Gastroparesis. Critical Care. Patients
pt-br
Gastroparesia. Cuidados Críticos. Pacientes
es
Gastroparesia. Cuidados Críticos. Pacientes
-
General descriptors for health conditions:
en
C06.405.748.543 Gastroparesis
pt-br
C06.405.748.543 Gastroparesia
es
C06.405.748.543 Gastroparesia
-
Specific descriptors:
en
E02.760.190 Critical Care
pt-br
E02.760.190 Cuidados Críticos
es
E02.760.190 Cuidados Críticos
en
HP1.007.262 Patients
pt-br
HP1.007.262 Pacientes
es
HP1.007.262 Pacientes
Interventions
-
Interventions:
en
Control Group: 20 participants will be submitted to the enteral tube procedure according to the protocol of the Hospital de Clínicas, Universidade Federal do Triângulo Mineiro. Experimental Group: 20 participants will be submitted to the enteral tube procedure, in the right lateral position, with an infusion of 60 ml of air in the gastric region when the tube is positioned in the stomach (tube introduced with gastric measurement). Participants will be randomized to the control and experimental groups
pt-br
Grupo Controle: 20 participantes serão submetidos ao procedimento de sonda enteral de acordo com o protocolo do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro. Grupo Experimental: 20 participantes serão submetidos ao procedimento de sonda enteral, em posicionamento de decúbito lateral direito, e com infusão de 60 ml de ar na região gástrica quando a sonda estiver posicionada no estômago (sonda introduzida com a medição gástrica). Os participantes serão randomizados para os grupos controle e experimental
-
Descriptors:
en
E02.421.360 Enteral Nutrition
pt-br
E02.421.360 Nutrição Enteral
es
E02.421.360 Nutrición Enteral
en
E05.318.740.675 Procedures and Techniques Utilization
pt-br
E05.318.740.675 Utilização de Procedimentos e Técnicas
es
E05.318.740.675 Utilización de Procedimientos y Técnicas
en
H02.478 Nursing
pt-br
H02.478 Enfermagem
es
H02.478 Enfermería
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 100 -
Inclusion criteria:
en
Patients admitted to the Adult Emergency Room of the Hospital de Clínicas, Universidade Federal do Triângulo Mineiro; patients with post-pyloric enteral tube medical prescription; with the use of radiography to check the position of the enteral tube; patients aged 16 years or older
pt-br
Pacientes internados no Pronto Socorro Adulto do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro; pacientes com prescrição médica de sonda enteral pós-pilórica; com o uso de radiografia para verificação da posição a sonda enteral; pacientes com idade igual ou superior a 18 anos
es
Pacientes ingresados en Urgencias de Adultos del Hospital de Clínicas, Universidade Federal do Triângulo Mineiro; pacientes con prescripción médica pospilórica sonda enteral; con el uso de radiografía para verificar la posición del tubo enteral; pacientes de 18 años de edad o mayores.
-
Exclusion criteria:
en
Patients who have previously diagnosed anatomical abnormalities of the GIT (such as esophageal obstruction); with gastric distention; with flexible polyurethane enteral tube indication, with a different caliber to 12 French; indication of enteral catheterization through fluoroscopy or endoscopy; indication of enteral tube by gastrostomy or jejunostomy; in gestation period
pt-br
Paciente que apresentarem alterações anatômicas do TGI, previamente diagnosticadas (como por exemplo, obstrução esofágica); com distensão gástrica; com indicação de sonda enteral de poliuretrano, flexível, com calibre diferente a 12 French; indicação de sondagem enteral por meio de fluoroscopia ou endoscopia; indicação de sonda enteral por gastrostomia ou jejunostomia; em período de gestação
es
Pacientes que hayan diagnosticado previamente anomalías anatómicas del TGI (como, por ejemplo, obstrucción esofágica); con distensión gástrica; con indicación de sonda enteral de poliuretano flexible, de calibre diferente a 12 French; indicación de cateterismo enteral mediante fluoroscopia o endoscopia; indicación de sonda enteral por gastrostomía o yeyunostomía; en período de gestación.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected that the injection of gastric air and the positioning of the patient in the right lateral position favor the migration of the SE to the post-pyloric level
pt-br
Espera-se que a injeção de ar gástrico e o posicionamento do paciente em decúbito lateral direito favorecem a migração da SE para o nível pós-pilórico.
-
Secondary outcomes:
en
The injection of gastric air and the positioning of the patient in the right lateral decubitus position do not favor the migration of the SE to the post-pyloric level
pt-br
A injeção de ar gástrico e o posicionamento do paciente em decúbito lateral direito não favorecem a migração da SE para o nível pós-pilórico
Contacts
-
Public contact
- Full name: Seluane Gonçalves Silva
-
- Address: Avenida dos Bandeirantes, 3900, Campus Universitário, Bairro Monte Alegre
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-902
- Phone: +55-34-991903523
- Email: seluane@usp.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Seluane Gonçalves Silva
-
- Address: Rua Henrique Dias
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38015-100
- Phone: +55-34-99190-3523
- Email: seluane@ymail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Seluane Gonçalves Silva
-
- Address: Avenida dos Bandeirantes, 3900, Campus Universitário, Bairro Monte Alegre
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-902
- Phone: +55-34-99190-3523
- Email: seluane@usp.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.