Public trial
RBR-7pjmj4 Effect of microcurrent on the tooth movement
Date of registration: 01/06/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/06/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Low-Intensity Electrical Current on orthodontic movement acceleration and pain perception
pt-br
Efeito da Corrente Elétrica de Baixa Intensidade na aceleração do movimento ortodôntico e na percepção de dor
Trial identification
- UTN code: U1111-1241-5429
-
Public title:
en
Effect of microcurrent on the tooth movement
pt-br
Efeito da microcorrente na movimentação dentária
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 99165318.6.0000.5385
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 3.055.814
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Hermínio Ometto
-
Número do CAAE: 99165318.6.0000.5385
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação Hermínio Ometto
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação Hermínio Ometto
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Hermínio Ometto
Health conditions
-
Health conditions:
en
The problems studied were the reduction in orthodontic treatment time and pain self-perception by patients undergoing orthodontic mechanics. The study was conducted in human volunteers of the intervention with a low-intensity electric current. oral health; orthodontics
pt-br
Os problemas estudados foram a redução no tempo de tratamento ortodôntico e a auto-percepção de dor pelos pacientes que são submetidos a mecânica ortodôntica. O estudo foi conduzido em humanos voluntários da intervenção com corrente elétrica de baixa intensidade. saúde bucal; ortodontia
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General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
To date, 28 volunteers, research participants, divided into two groups: 1- Low-Intensity Electric Current Group: Composed of 14 patients with conventional metal orthodontic appliances. These patients underwent low-intensity electrical current once a week. The electrical stimulator apparatus (Bioelectric stimulation apparatus-BES) was configured with a current of 10 microamperes for 5 minutes (10µ / 5 min). 2- Placebo Group Also composed of 14 patients with conventional metal orthodontic appliances. This group also had weekly returns and received the electrical stimulator in the dental arch, however, with the device turned off.
pt-br
Até o presente momento,28 voluntários, participantes da pesquisa, divididos em dois grupos: 1- Grupo Corrente Elétrica de Baixa Intensidade: Composto por 14 pacientes com aparelhos ortodônticos convencionais metálicos. Estes pacientes foram submetidos a corrente elétrica de baixa intensidade, uma vez por semana. O aparelho estimulador elétrico ( Aparelho Bioelectric stimulation- BES) foi configurado com uma corrente de 10 microamperes por 5 minutos (10µ/5 min). 2- Grupo Placebo Composto também por 14 pacientes com aparelhos ortodônticos convencionais metálicos. Este grupo também teve retornos semanais e recebeu o estimulador elétrico na arcada dentária, porém, com o aparelho desligado.
-
Descriptors:
en
E06.658 Orthodontics
pt-br
E06.658 Ortodontia
es
E06.658 Ortodoncia
en
C23.888.592.612 Pain
pt-br
C23.888.592.612 Dor
es
C23.888.592.612 Dolor
en
G11.427.213 Bone Remodeling
pt-br
G11.427.213 Remodelação Óssea
es
G11.427.213 Remodelación Ósea
en
E06.658.578.836 Tooth Movement Techniques
pt-br
E06.658.578.836 Técnicas de Movimentação Dentária
es
E06.658.578.836 Técnicas de Movimiento Dental
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/14/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 28 - 12 Y 25 Y -
Inclusion criteria:
en
Adults with permanent dentition; caries free dentition and healthy periodontal structure; the presence of moderate to severe crowding in the anteroinferior region of the arches; non-concomitant use of analgesics and anti-inflammatories; voluntary participation in the study confirmed by the signature of the informed consent form.
pt-br
Adultos com dentição permanente; dentição livre de cárie e estrutura periodontal saudável; presença de apinhamento moderado a severo na região anterior e inferior das arcadas; não uso concomitante de analgésicos e anti-inflamatórios; participação voluntária no estudo confirmada pela assinatura do termo de consentimento informado.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with missing teeth in the anterior-inferior region of the right premolar to the left premolar; individuals who present chronic or not chronic orofacial pain; patients whose informed consent was not obtained, patients in mixed dentition.
pt-br
Pacientes com ausência de dentes na região anterior-inferior de pré-molar direito a pré-molar esquerdo; indivíduos que apresentem dor crônica ou não na região orofacial ou dentária; pacientes que o termo de consentimento informado não foi obtido;pacientes em dentição mista.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Primary Outcome: Low-intensity electrical current has a significant influence on orthodontic treatment by accelerating tooth movement and decreasing pain perception by patients. This outcome will be shown through the use of the digital caliper, measurement, and comparison in millimeters of patients' initial and final study models.
pt-br
Desfecho Primário: A corrente elétrica de baixa intensidade têm influência significativa no tratamento ortodôntico acelerando o movimento do dente e diminuindo a percepção de dor por parte dos pacientes. Este desfecho se mostrará através da utilização do paquímetro digital, mensuração e comparação em milímetros de modelos de estudo iniciais e finais dos pacientes.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary Outcome: Low-intensity electrical current has significant influence, decreasing the use of analgesic medication by research participants, thus excluding side effects often caused by medications.
pt-br
Desfecho Secundários: A corrente elétrica de baixa intensidade têm influência significativa, diminuindo o uso de medicação analgésica pelos participantes da pesquisa, consequentemente excluindo efeitos colaterais muitas vezes causados pelos medicamentos
Contacts
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Public contact
- Full name: Paula Caroline Barsi Batistelli
-
- Address: Av. Dr. Maximiliano Baruto, 500, Jardim Universitário
- City: Araras / Brazil
- Zip code: 13607-339
- Phone: + 55 14 981748116
- Email: paulabarsi@hotmail.com
- Affiliation: Fundação Hermínio Ometto
-
Scientific contact
- Full name: Paula Caroline Barsi Batistelli
-
- Address: Av. Dr. Maximiliano Baruto, 500, Jardim Universitário
- City: Araras / Brazil
- Zip code: 13607-339
- Phone: + 55 14 981748116
- Email: paulabarsi@hotmail.com
- Affiliation: Fundação Hermínio Ometto
-
Site contact
- Full name: Paula Caroline Barsi Batistelli
-
- Address: Av. Dr. Maximiliano Baruto, 500, Jardim Universitário
- City: Araras / Brazil
- Zip code: 13607-339
- Phone: + 55 14 981748116
- Email: paulabarsi@hotmail.com
- Affiliation: Fundação Hermínio Ometto
Additional links:
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Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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