Public trial
RBR-7pcxzt Influence of different solvent evaporation temperatures of the adhesive system on the effectiveness of single fill…
Date of registration: 03/06/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/06/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of different volatilization temperatures of the adhesive system on the effectiveness in resin restorations Bulk Fill - Randomized Clinical Trial
pt-br
Influência de diferentes temperaturas de volatilização do sistema adesivo sobre a efetividade em restaurações de resina Bulk Fill - Ensaio Clínico Randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1223-8613
-
Public title:
en
Influence of different solvent evaporation temperatures of the adhesive system on the effectiveness of single fill composite resins - Randomized clinical trial
pt-br
Influência de diferentes temperaturas de evaporação do solvente do sistema adesivo sobre a efetividade de restaurações em resina composta de preenchimento único - Ensaio clínico Aleatorio
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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CAAE: 69314117.5.0000.5515
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer: 2.129.266
Issuing authority: Comite de Etica e Pesquisa da Universidade do Oeste Paulista
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CAAE: 69314117.5.0000.5515
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do oeste paulista
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Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Presidente Prudente
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Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (Capes)
Health conditions
-
Health conditions:
en
This study was conducted in humans, with the presence of primary or secondary cavities active cavities.
pt-br
Este estudo foi conduzido em humanos, com presença de lesões de cárie primárias ou secundárias ativas cavitadas.
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General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
18 patients were selected, students of the University of Dentistry of UNOESTE with indication of bilateral restorative dental treatment. Thus, each patient will have two or more restored shallow cavity teeth being one of each group, group 1: the procedure will consist of the previous acidic enamel conditioning for 30 seconds, and the volatilization of the solvent present in the adhesive system (Single Bond Universal - 3M EspeSBU) with air jet at 23 ° C for 20 seconds, followed by restoration (Filtek Bulk Fill - 3M - Espe- RBF) and group 2: the procedure will consist of prior acid etching on enamel for 30 seconds, solvent volatilization present the adhesive system SBU with air jet at 40 ° C for 20 seconds, followed by restoration with RBF. Clinical evaluations will be done by a calibrated examiner, adopting scores following the Hickel chart, after 15 days and 6 months, recorded with photographs and radiographs
pt-br
foram selecionados 18 pacientes, estudantes da faculdade de Odontologia da UNOESTE com indicação de tratamento odontológico restaurador posterior bilateral. Assim cada paciente terá dois ou mais dentes restaurados de cavidade rasa sendo um de cada grupo, grupo 1: o procedimento consistirá do condicionamento ácido prévio em esmalte por 30 segundos, sendo realizada a volatilização do solvente presente no sistema adesivo (Single Bond Universal – 3M Espe –SBU) com jato de ar a 23°C por 20 segundos, seguido de restauração (Filtek Bulk Fill – 3M – Espe- RBF) e grupo 2: o procedimento consistirá do condicionamento ácido prévio em esmalte por 30 segundos, sendo realizada a volatilização do solvente presente o sistema adesivo SBU com jato de ar a 40°C por 20 segundos, seguido de restauração com RBF. Serão feitas avaliações clínicas, por um examinador calibrado, adotando escores seguindo a tabela de Hickel, após 15 dias e 6 meses, registradas com fotografias e radiografias
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Descriptors:
en
E06.323.428 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.323.428 Restauração Dentária Permanente
es
E06.323.428 Restauración Dental Permanente
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/20/2016 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 18 - 18 Y 25 Y -
Inclusion criteria:
en
Need for restorative treatment in posterior teeth in even number; class I; shallow cavity; pulp vitality; carious lesions; fracture of restorations or replacement of restorations for aesthetic reasons; 18 to 25 years of age, both genders
pt-br
Necessidade de tratamento restaurador em dentes posteriores em número par; classe I; cavidade rasa; vitalidade pulpar; lesões cariosas; fratura de restaurações ou troca de restaurações por razões estéticas; 18 a 25 anos de idade, ambos os gêneros
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Exclusion criteria:
en
ístimo that surpass ½ of the distance intercuspídica; Medium, deep, or very deep carious restorations; High activity of caries; Parafunctional habits; need for prior periodontal treatment; Absence of occlusion with an antagonist tooth; absence of proximal contact on both sides.
pt-br
ístimo que ultrapassem ½ da distância intercuspídica; Restaurações cariosas médias, profundas ou muito profundas; Alta atividade de cárie; Hábitos parafuncionais; necessidade de tratamento periodontal prévio; Ausência de oclusão com dente antagonista; ausência de contato proximal em ambos os lados.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Solvent volatilization of the adhesive system is expected to improve the properties of the hybrid layer by prolonging composite resin restorations. Through a visual and tactile examination, 2 evaluators examined the restorations in 3 periods (15 days after restoration, 6 months and 1 year). will be noted in a table already established by HICKEL, 2007, for clinical evaluations, the scores obtained, and after the data will be submitted to statistical analysis.
pt-br
Espera-se que a volatilização do solvente do sistema adesivo melhore as propriedades da camada híbrida, prolongando as restaurações de resina composta Por meio de um exame visual e tátil, 2 avaliadores examinaram as restaurações em 3 períodos ( 15 dias após a restauração, 6 meses e 1 ano). sera anotada em uma tabela ja pre estabelecida por HICKEL, 2007, para avaliações clinicas, os escores obtidos, e após os dados serão submetidos a analise estatística
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Sheyla Adriane Rodrigues Oliveira João
-
- Address: Rua aureliano furlan 56
- City: alvares machado / Brazil
- Zip code: 19160-000
- Phone: +55-018-996201100
- Email: sheylaadriane@hotail.com
- Affiliation: Universidade do oeste paulista
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Scientific contact
- Full name: Sheyla Adriane Rodrigues Oliveira João
-
- Address: Rua aureliano furlan 56
- City: alvares machado / Brazil
- Zip code: 19160-000
- Phone: +55-018-996201100
- Email: sheylaadriane@hotail.com
- Affiliation: Universidade do oeste paulista
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Site contact
- Full name: Sheyla Adriane Rodrigues Oliveira João
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- City: alvares machado / Brazil
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- Affiliation: Universidade do oeste paulista
Additional links:
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Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.