Public trial
RBR-7p8wzyr Use of video games and conventional physical therapy to improve balance and postural control in patients with knee arthr...
Date of registration: 06/11/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/11/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Virtual reality and kinesiotherapy for improving balance and postural adjustments in patients with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial
pt-br
Realidade virtual e cinesioterapia para melhora do equilíbrio e ajustes posturais em pacientes com Osteoartrite de joelho: um ensaio clínico randomizado
es
Virtual reality and kinesiotherapy for improving balance and postural adjustments in patients with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1270-5091
-
Public title:
en
Use of video games and conventional physical therapy to improve balance and postural control in patients with knee arthrosis: a randomized clinical trial
pt-br
Uso do videogame e fisioterapia convencional para melhora do equilíbrio e controle postural em pacientes com artrose de joelho: um ensaio clínico randomizado
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
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44872721.5.0000.0022
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.698.811
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Associação das Pioneiras Sociais
-
44872721.5.0000.0022
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Pará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Associação das Pioneiras Sociais
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Pará
Health conditions
-
Health conditions:
en
knee osteoarthritis
pt-br
Osteoartrite de joelho
-
General descriptors for health conditions:
en
F02.830.816.541.752 postural balance
pt-br
F02.830.816.541.752 equilíbrio postural
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Specific descriptors:
en
M17 knee arthrosis
pt-br
M17 Artrose de joelho
Interventions
-
Interventions:
en
Participants will be secretly allocated (by means of sealed manila envelopes) into experimental (virtual reality and kinesiotherapy) and control (Conventional Treatment / kinesiotherapy) groups. There will be 20 participants in each group, making a total of 40. Participants in both groups will undergo kinesiotherapy, consisting of: 3 sets of 30 seconds of stretching the quadriceps and hamstrings; resistance exercises divided into 3 sets of 10 repetitions to strengthen the quadriceps (in seated position) and hamstrings (in the prone position) with the use of anklets for overload; 3 sets of 10 repetitions of the exercise from sitting to standing on a chair; balance training using disk, performing 3 sets of 30 seconds. This protocol will last for 30 minutes. After applying this protocol, the VR group will perform the training using the Video Game. 42" TV will be used connected to consoles – Xbox with Microsoft Kinect sensor. Participants will play 3 games and will perform training for about 5 minutes each for a total of 15 minutes, with a 2 minute break between each game. Selected games require postural control and balance. The CT group will also perform exercises similar to the virtual rehabilitation protocol, but they will be through verbal commands given by the researchers to replace the video game. The exercises will be: 1 - alternate shifts to the sides, squats and small jumps; 2 – step inside the hula hoops of three different colors alternately according to the color requested by the physiotherapist; 3 - game with the ball, throwing it and receiving it with upper and lower limbs. This phase (part 2) of the CT group protocol will have the same duration as the video game: 5 minutes each exercise, with an interval of 2 minutes between them.
pt-br
Os participantes serão alocados de forma secreta (por meio de envelopes pardos selados) nos grupos experimental (realidade virtual e cinesioterapia) e controle (Tratamento Convencional / cinesioterapia). Em cada grupo terão 20 participantes, totalizando 40. Os participantes de ambos os grupos realizarão cinesioterapia, composta por: 3 séries de 30 segundos de alongamento do quadríceps e dos isquiossurais; exercícios resistidos divididos em 3 séries de 10 repetições para fortalecimento de quadríceps (em sedestação) e isquiossurais (em decúbito ventral) com uso de tornozeleiras para sobrecarga; 3 séries de 10 repetições do exercício de passar de sentado para de pé de uma cadeira; treino de equilíbrio utilizando disco, realizando 3 séries de 30 segundos. Esse protocolo terá duração prevista de 30 minutos. Após a aplicação deste protocolo, o grupo RV realizará o treinamento utilizando o Video Game. Serão utilizados televisor 42" conectados aos consoles – Xbox com sensor Microsoft Kinect 360. Os participantes jogarão 3 jogos e irão realizar o treinamento durante cerca de 5 minutos em cada um totalizando 15 minutos, tendo 2 minutos de intervalo entre cada jogo. Os jogos selecionados exigem controle postural e equilíbrio. O grupo TC realizará também exercícios parecidos com o protocolo da reabilitação virtual, porém serão através de comandos verbais dados pelos pesquisadores para substituir o vídeo game. Os exercícios serão: 1 - deslocamentos alternados para as laterais, agachamentos e pequenos saltos; 2 – pisar dentro dos bambolês de três cores diferentes de forma alternada de acordo com a cor solicitada pelo fisioterapeuta; 3 - jogo com bola, lançando-a e recebendo-a com membros superiores e inferiores. Esta fase (parte 2) do protocolo do grupo TC terá a mesma duração do vídeo game: 5 minutos cada exercício, com intervalo de 2 minutos entre eles.
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Descriptors:
en
L01.224.160.875 Virtual Reality
pt-br
L01.224.160.875 Realidade Virtual
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/10/2022 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Female and male individuals, aged at least 18 years and diagnosed with knee osteoarthritis will be included.
pt-br
Serão incluídos indivíduos do sexo feminino e masculino, com idade mínima de 18 anos e com diagnóstico de osteoartrite de joelho.
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Exclusion criteria:
en
Those who have a previous history of orthopedic surgery, fractures, neurological diseases, self-reported cognitive impairment that affects collection procedures, pregnancy, loss of protective foot sensitivity, individuals who are not clinically stable and who have contraindications to exercise will be excluded.
pt-br
Serão excluídos aqueles que apresentarem histórico prévio de cirurgias ortopédicas, fraturas, doenças neurológicas, dificuldade cognitiva autorrelatada que afete os procedimentos da coleta, gravidez, perda de sensibilidade protetora do pé, indivíduos que não estejam clinicamente estáveis e que tenham contraindicação para realizar exercícios físicos.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To evaluate whether the use of virtual reality with video games, associated with conventional physical therapy treatment, has superior effects on balance and postural control to be evaluated through kinemetry, force platform and accelerometry to obtain results in anticipatory postural adjustments.
pt-br
Avaliar se o uso da realidade virtual com recurso do videogame, associado ao tratamento fisioterápico convencional, apresentam efeitos superiores no equilíbrio e controle postural a serem avaliados através da cinemetria, plataforma de força e acelerometria para se obter resultados os ajustes posturais antecipatórios.
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Secondary outcomes:
en
To evaluate whether the use of virtual reality associated with kinesiotherapy has superior effects on pain and dynamic balance, which will be evaluated by the Visual Analogue Scale and Mini-BESTest scale, respectively.
pt-br
Avaliar se o uso da realidade virtual associado à cinesioterapia apresentam efeitos superiores na dor e equilíbrio dinâmico, que serão avaliados pela Escala Visual Analógica e escala Mini-BESTest, respectivamente.
Contacts
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Public contact
- Full name: Associação das Pioneiras Sociais
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- Address: SMHS Quadra 301 Bloco B nº 45 Entrada A Edificio Pioneiras Sociais - Terceiro Andar
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70.334-900
- Phone: +55(61)3319-1494
- Email: comiteeticapesquisa@sarah.br
- Affiliation: Associação das Pioneiras Sociais
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Scientific contact
- Full name: Luana Karine Resende Oliveira
-
- Address: Travessa Dr. Eneas Pinheiro, 2423
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66015095
- Phone: +5591981597494
- Email: luana.oliveira82@hotmail.com
- Affiliation: Luana Karine Resende Oliveira
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Site contact
- Full name: Bianca Callegari
-
- Address: R. Augusto Corrêa, 01 - Guamá
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66075-110
- Phone: +55(91)982210054
- Email: callegari@ufpa.br
- Affiliation: Universidade Federal do Pará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.