RBR-7p87yr Effect of different Toothpastes on tooth enamel

Date of registration: 07/24/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/24/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1212-5415

• Public title:

  en

  Effect of different Toothpastes on tooth enamel

  pt-br

  Efeito de diferentes Pastas-de-Dente sobre o esmalte dental

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Nº 79927217.0.0000.5419 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Nº 2.401.193
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
• Secondary sponsor:
  • Institution: LaABio - Laboratório de Análise de Biomateriais
• Supporting source:
  • Institution: LaABio - Laboratório de Análise de Biomateriais

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dental bleaching; Dentifrices

  pt-br

  Clareadores Dentários; Dentifrícios

• General descriptors for health conditions:

  en

  C25 Chemically-induced disorders

  pt-br

  C25 Distúrbios induzidos quimicamente

  es

  C25 Trastornos químicamente inducidos

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  All participants (n=15) will use all toothpastes evaluated, characterizing a cross-over study. Fifteen participants with good general health will use two intraoral devices during the research period. The devices have fragments of bovine dental enamel fixed on its surface and will be submitted to manual brushing of the participant three times a day, with the prior orientation of the researchers. Four different types of toothpastes available on the market were selected: conventional (control), bleaching, whitening containing hydrogen peroxide and remineralizing. Two toothpastes will be evaluated in each device for 30 days, after standardization of the sample with conventional dentifrice for 7 days, totaling a period of one month and one week of use for each device and two and a half months in total. The devices will be collected and the properties of the bovine dental enamel fragments will be evaluated.

  pt-br

  Todos os participantes (n=15) utilizarão todas as pastas de dente avaliadas, caracterizando um estudo do tipo cross-over. Quinze participantes com boa condição de saúde geral utilizarão dois dispositivos intra-orais durante o período da pesquisa. Os dispositivos têm fragmentos de esmalte dental bovino fixados em sua superfície e serão submetidos à escovação manual do participante três vezes ao dia, com orientação prévia dos pesquisadores. Quatro tipos diferentes de pastas de dente disponíveis no mercado foram selecionadas: convencional (controle), clareadora, clareadora contendo peróxido de hidrogênio e remineralizante. Duas pastas de dente serão avaliadas em cada dispositivo por 30 dias, após padronização da amostra com dentifrício convencional por 7 dias, totalizando um período de um mês e uma semana de utilização para cada dispositivo e dois meses e meio no total. Os dispositivos serão recolhidos e as propriedades dos fragmentos de esmalte dental bovino serão avaliadas.

• Descriptors:

  en

  E06.761.726.794 Toothbrushing

  pt-br

  E06.761.726.794 Escovação Dentária

  es

  E06.761.726.794 Cepillado Dental

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/20/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  15	-	20 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals with good general health; aged between 20 and 35 years; without pathologies in the soft and hard oral tissues; not using any type of dental prosthesis or orthodontic appliance; not under medical or dental treatment; who are not participating in no other study

  pt-br

  Indivíduos com bom estado de saúde geral; com idade entre 20 e 35 anos; sem patologias nos tecidos bucais duros e moles; que não estejam utilizando nenhum tipo de prótese odontológica ou aparelho ortodôntico; que não estejam em tratamento médico ou odontológico; que não estejam participando de nenhum outro estudo

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals who use removable prostheses; individuals with altered salivary flow; individuals with decayed teeth or with periodontal disease; individuals with digestive disorders

  pt-br

  Indivíduos que fazem o uso de próteses removíveis; indivíduos com o fluxo salivar alterado; indivíduos com presença de dentes cariados ou com doença periodontal; indivíduos com desordens digestivas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Single-group	1	Double-blind	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  No significant changes (p greater than 0.05) in the color of bovine dental enamel after evaluation of the fragments removed from the device through Easyshade (VITA®, Bad Säckingen, Germany) and use of the CIE L*a*b* system (Commission Internationale de l'Éclairage). The results obtained will be evaluated according to the normality of the values found and the most appropriate statistical test

  pt-br

  Ausência de alterações significativas (p maior que 0,05) na cor do esmalte dentário bovino após a avaliação dos fragmentos removidos do dispositivo através do Easyshade (VITA®, Bad Säckingen, Alemanha) e utilização do sistema CIE L*a*b* (Comission Internationale de l’Éclairage). Os resultados obtidos serão avaliados de acordo com a normalidade dos valores encontrados e o teste estatístico mais apropriado

• Secondary outcomes:

  en

  Lack of significant changes (p greater than 0.05) in Knoop microhardness of bovine dental enamel after evaluation of the fragments removed from the device through the Micro Hardness Tester HMV-2 (Shimadzu®, Tokyo, Japan). The results obtained will be evaluated according to the normality of the values found and the most appropriate statistical test

  pt-br

  Ausência de alterações significativas (p maior que 0,05) na microdureza Knoop do esmalte dental bovino após avaliação dos fragmentos removidos do dispositivo através do Microdurômetro - Micro Hardness Tester HMV-2 (Shimadzu®, Tóquio, Japão). Os resultados obtidos serão avaliados segundo a normalidade dos valores encontrados e o teste estatístico mais apropriado

  en

  No significant changes (p greater than 0.05) in the surface roughness of bovine dental enamel after evaluation of the fragments removed from the device through the Surftest SJ-201P (Mitutoyo®, Kanagawa, Japan). The results obtained will be evaluated according to the normality of the values found and the most appropriate statistical test

  pt-br

  Ausência de alterações significativas (p maior que 0,05) na rugosidade superficial do esmalte dentário bovino após avaliação dos fragmentos retirados do dispositivo através do Surftest SJ-201P (Mitutoyo®, Kanagawa, Japão). Os resultados obtidos serão avaliados de acordo com a normalidade dos valores encontrados e com o teste estatístico mais apropriado

  en

  No significant changes (p greater than 0.05) in the brightness of bovine dental enamel after evaluation of the fragments removed from the device through the Micro-Gloss 45 ° gloss meter (BYK Gardner, Gerestried, Germany). The results obtained will be evaluated according to the normality of the values found and the most appropriate statistical test

  pt-br

  Ausência de alterações significativas (p maior que 0,05) no brilho do esmalte dentário bovino após a avaliação dos fragmentos removidos do dispositivo através do medidor de brilho de 45 ° da Micro-Gloss (BYK Gardner, Gerestried, Alemanha). Os resultados obtidos serão avaliados de acordo com a normalidade dos valores encontrados e o teste estatístico mais apropriado

Contacts

• Public contact
  • Full name: Anselmo Agostinho Simionato
  • • Address: Av. do Café - Subsetor Oeste - 11 (N-11), - SP, 14040-904
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14040-904
  • Phone: +55-016-981410728
  • Email: anselmoasimionato@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
  • Full name: Fernanda de Carvalho Panzeri Pires de Souza
  • • Address: Av. do Café - Subsetor Oeste - 11 (N-11), - SP,
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
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  • Phone: +55-016-33153973
  • Email: ferpanzeri@usp.br
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• Scientific contact
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Additional links:

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