Public trial
RBR-7nzxkm Distal transradial access (in the anatomical snuffbox) as default for cardiac catheterization and coronary angioplasties
Date of registration: 07/15/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/15/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Distal transradial access as default approach for coronary angiography and interventions
pt-br
Acesso arterial transradial distal como via de escolha preferencial para cineangiocoronariografias e intervenções coronarianas percutâneas
Trial identification
- UTN code: U1111-1249-9177
-
Public title:
en
Distal transradial access (in the anatomical snuffbox) as default for cardiac catheterization and coronary angioplasties
pt-br
Via de acesso transradial distal (na tabaqueira anatômica) como escolha preferencial para cateterismos cardíacos e angioplastias coronarianas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 30384020.5.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número de parecer: 4.071.731
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
CAAE: 30384020.5.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Regional do Vale do Paraíba (HRVP)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal De São Paulo (UNIFESP)
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Regional do Vale do Paraíba (HRVP)
- Institution: Universidade Federal De São Paulo (UNIFESP)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cardiovascular diseases; Diseases of the circulatory system; Coronary Angiography; Percutaneous Coronary Intervention; Radial Artery
pt-br
Doenças cardiovasculares; Doenças do aparelho circulatório; Angiografia Coronária; Intervenção Coronária Percutânea; Artéria Radial
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
en
I00-I99 IX - Diseases of the circulatory system
pt-br
I00-I99 IX - Doenças do aparelho circulatório
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Retrospective analysis of data, collected from medical records, of more than 1,200 consecutive patients submitted, from February 2019 to February 2020, to diagnostic and/or therapeutic coronary procedures via distal transradial arterial access, at the department of interventional cardiology of the Hospital Regional do Vale do Paraíba, Taubaté, São Paulo, Brazil. After detailed data collection and analysis, the results will be compared to those from historical series of records and randomized studies from the relevant international medical literature. Continuous variables will be reported as mean ± standard deviation, while categorical variables will be reported as values and percentages.
pt-br
Análise retrospectiva dos dados, coletados de prontuários, de mais de 1.200 pacientes consecutivamente submetidos, desde fevereiro de 2019 a fevereiro de 2020, a procedimentos coronarianos diagnósticos e/ou terapêuticos pela via de acesso arterial transradial distal, no serviço de hemodinâmica e cardiologia intervencionista do Hospital Regional do Vale do Paraíba, Taubaté, São Paulo, Brasil. Após coleta e análise detalhadas dos dados, comparar-se-ão tais resultados aos de séries históricas de registros e de estudos randomizados da literatura médica internacional pertinente. Variáveis contínuas serão relatadas como média ± desvio-padrão, enquanto as categórcas, como valores e percentagens.
-
Descriptors:
en
E02.148 Catheterization
pt-br
E02.148 Cateterismo
es
E02.148 Cateterismo
en
E02.148.050 Angioplasty
pt-br
E02.148.050 Angioplastia
es
E02.148.050 Angioplastia
en
C23.550.767 Postoperative Complications
pt-br
C23.550.767 Complicações Pós-Operatórias
es
C23.550.767 Complicaciones Posoperatorias
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/12/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 02/12/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 1200 - 18 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients referred for coronary angiography or percutaneous coronary interventios with any (even weak) palpable pulses in both proximal (wrist) and distal (anatomical snuffbox).
pt-br
pacientes encaminhados para cineangiocoronariografias ou intervenções coronarianas percutâneas, com (quaisquer) pulsos palpáveis a níveis distal e proximal das artérias radiais
-
Exclusion criteria:
en
Patient refusal or absence of palpable radial pulses
pt-br
Recusa do paciente ou ausência de pulsos radiais palpáveis
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
feasibility and safety of dTRA for routine coronary angiography and percutaneous coronary intervention
pt-br
exequibilidade e segurança do dTRA como padrão para cineangiocoronariografias e intervenções coronarianas percutâneas de rotina.
-
Secondary outcomes:
en
arterial access site crossover, due to the impossibility of performing the intended procedure via dTRA
pt-br
conversão da via de acesso arterial, pela impossibilidade de se efetuar o procedimento proposto via dTRA
Contacts
-
Public contact
- Full name: Adriano Caixeta
-
- Address: Rua Napoleão de Barros, nº 715
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-002
- Phone: +55 (11) 5576-4522
- Email: acaixeta@me.com
- Affiliation: Universidade Federal De São Paulo (UNIFESP)
- Full name: Marcos Oliveira
-
- Address:
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024002
- Phone: +55 (11) 5576-4522
- Email: mdmarcosdanillo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal De São Paulo (UNIFESP)
-
Scientific contact
- Full name: Adriano Caixeta
-
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Site contact
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.