Public trial
RBR-7nqsm5 Visual Characteristics of Cholesterol Plaques in Patients with Myocardial Infarction: Contemporary Optical Coherence…
Date of registration: 06/22/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/22/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Morphology and Phenotype Characteristics of Atherosclerotic Plaque in Patients with Acute Coronary Syndrome: Contemporary Optical Coherence Tomography Findings
pt-br
Características fenotípicas de placas ateroscleróticas em paciente com síndrome coronariana Aguda: achados da Tomografia de Coerência Óptica
Trial identification
- UTN code: A+43605892809
-
Public title:
en
Visual Characteristics of Cholesterol Plaques in Patients with Myocardial Infarction: Contemporary Optical Coherence Tomography Findings
pt-br
Características visuais de placas de colesterol em paciente com Infarto:achados da tomografia de coerência óptica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
62576416.1.0000.0071
Issuing authority: PLATAFORMA BRASIL
-
1.957.520
Issuing authority: CAAE
-
62576416.1.0000.0071
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Israelita Albert Einstein
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Israelita Albert Einstein
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Israelita Albert Einstein
Health conditions
-
Health conditions:
en
Acute Coronary Syndrome
pt-br
Síndrome Coronariana Aguda
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Contemporary in vivo high-resolution optical coherence tomography (OCT) findings in patients with acute coronary syndrome (ACS) are scarce and subject of controversy. We sought to evaluate plaque morphology and phenotype classification in patients with ACS by OCT
pt-br
Descrever por meio da Tomografia de coerência optica a morfologia e classificar fenotipicamente as placas de ateromas em pacientes portadores de síndrome coronariana aguda
-
Descriptors:
en
E01.370.350.589.249.500 Tomography, Optical Coherence
pt-br
E01.370.350.589.249.500 Tomografia de Coerência Óptica
es
E01.370.350.589.249.500 Tomografía de Coherencia Óptica
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 110 - 18 - 100 - -
Inclusion criteria:
en
Patients with Acute Coronary Syndrome;Optical Coherence Tomography pre-stent
pt-br
pacientes com síndrome coronariana aguda; Tomografia de Coerência óptica pré-stent
-
Exclusion criteria:
en
Cases with poor image quality;imaging artifacts;in-stent restenosis;images from non-culprit lesions;pós-stent images.
pt-br
imagens de baixa qualidade;artefatos de imagem; re-estenose intra-stent;imagens de lesões não culpadas;imagens após a colocação do stent.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Describe the morphology of the microstructures present in the plates verified by the method of visualization of cholesterol crystals, neovascularization, spotty calcification, calcified nodules and thrombi documented by optical Coherence Tomography using the software QCU-CMS version 3.0, LKEB, Leiden University, the Netherland and presented as a percentage parameter from the finding of statistical difference
pt-br
Descrever a morfologia das microestruturas presentes nas placas verificado pelo método da visualização de cristais de colesterol, neovascularização,spotty calcification, nódulos calcificados e trombos documentados pela Tomografia de Coerência óptica por meio do software QCU-CMS version 3.0, LKEB, Leiden University, the Netherland e apresentado em parâmetro de percentuais a partir da constatação de diferença estatística.
en
Describe the presence of fibrotic plaque, thick-layered fibroateroma, thin-layered, fibrocalcified and fibrolipidic fibroateroma documented by optical Coherence Tomography using the QCU-CMS version 3.0, LKEB, Leiden University, the Netherland software and presented as a percentage parameter a from the finding of statistical difference.
pt-br
Descrever a presença de placa fibrótica, fibroateroma de capa espessa, fibroateroma de capa fina, fibrocalcificada e fibrolipídica documentados pela Tomografia de Coerência óptica por meio do software QCU-CMS version 3.0, LKEB, Leiden University, the Netherland e apresentado em parâmetro de percentuais a partir da constatação de diferença estatística.
-
Secondary outcomes:
en
To identify the predictive factors for plaque rupture and thin-cap fibroatheroma by the method of crossing data from patients' medical records and their clinical condition presented as a percentage parameter based on the finding of statistical difference.
pt-br
Identificar os fatores preditores de ruptura de placa e do fibroateroma de capa fina pelo método de cruzamento dos dados dos prontuários dos pacientes e seu quadro clínico apresentado em parâmetro de percentuais a partir da constatação de diferença estatística.
en
Describe the clinical, demographic and previous use of medications using the method of retrospective analysis of patients' medical records presented as a percentage parameter based on the finding of statistical difference.
pt-br
Descrever as características clínicas, demográficas e de uso prévio de medicações pelo método de análise retrospectiva de prontuário dos pacientes apresentado em parâmetro de percentuais a partir da constatação de diferença estatística.
en
Quantitatively describe (cavity area, proximal reference, distal reference, minimum luminal area, cavity length, CASS) the characteristics of atheromatous plaques analyzed using the susceptive measurement method in the QCU-CMS version 3.0, LKEB, Leiden University, the Netherland software presented as a percentage parameter from the finding of statistical difference.
pt-br
Descrever quantitativamente (área da cavidade,referência proximal, referência distal, área luminal mínima,comprimento da cavidade, CASS) as características das placas de ateroma analisadas pelo método de medições suscetivas no software QCU-CMS version 3.0, LKEB, Leiden University, the Netherland apresentado em parâmetro de percentuais a partir da constatação de diferença estatística.
Contacts
-
Public contact
- Full name: ADRIANO MENDES CAIXETA
-
- Address: Av. Albert Einstein, 627
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05652-000
- Phone: +55-11-21510434
- Email: adriano.caixeta@einstein.br
- Affiliation: Hospital Israelita Albert Einstein
-
Scientific contact
- Full name: ADRIANO MENDES CAIXETA
-
- Address: Av. Albert Einstein, 627
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05652-000
- Phone: +55-11-21510434
- Email: adriano.caixeta@einstein.br
- Affiliation: Hospital Israelita Albert Einstein
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Site contact
- Full name: ADRIANO MENDES CAIXETA
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- Address: Av. Albert Einstein, 627
- City: São Paulo / Brazil
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