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RBR-7n8vq5 Effects of elastic bands and laser treatment on hand strength with restriction of blood flow



                                Date of registration:
                                
                                    07/05/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    07/05/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Influence of elastic bandaging and laser on palmar grip strength in a blood flow restriction protocol


                                        

                                        
pt-br

                                        
Influência da bandagem elástica e do laser na força de preensão palmar em um protocolo de restrição de fluxo sanguíneo

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1209-1626
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effects of elastic bands and laser treatment on hand strength with restriction of blood flow

    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeitos das fitas elásticas e do tratamento com laser na força da mão com restrição de fluxo sanguíneo 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    CAAE: 52033115.9.0000.0121
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    CEP: 1.520.142
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal de Santa Catarina
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Sedentary; weakness of the forearm musculature
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Sedentarismo; debilidade da musculatura do antebraço
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Pathological conditions, signs and symptoms
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condições patológicas, sinais e sintomas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condiciones patológicas, signos y síntomas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    Each group should contain a sample of 12 members. The study will be developed in 4 weeks, totaling 10 sessions. The 8 sessions of strengthening the wrist extensor muscles will be performed with two sessions per week, with a minimum interval between sessions of 48 hours. The strengthening protocol will be performed with a 40% MRI load. The volunteers will perform 10 sets of 6 repetitions, between each contraction will be done 3 seconds of rest and between one series and another the rest will be 2 minutes with the defibrillation of the esfignanômetro.
Group 1 - Control (GC) Without Restriction of Blood Flow
Group 2 - Sham (GS) will perform the strengthening protocol with RSF.
Group 3 - Low Intensity Laser (LBI) 660nm and the protocol of strengthening with RFS.
Group 4 - LBI 830nm and the RFS strengthening protocol.
Group 5 - Elastic Bandage (BE) without elastic tension (BEst), will be carried out the protocol of strengthening with RFS and without elastic tension.
Group 6 - BE with proximal elastic strain (BEctp) will perform the protocol of strengthening with RFS with proximal elastic tension, with the fixed point of the bandage in the region near the lateral epicondyle.
Group 7 - BE with distal elastic tension (BEctd) will perform the protocol of strengthening with RFS with distal elastic tension, with the fixed point of the bandage in the region next to the styloid process of the radio.
Groups 5, 6 and 7 will undergo placement of the BE in the region of the wrist extensor muscles, in groups 6 and 7 the bandage will be tensioned with 30% of its elastic property.

    
                                                
    
                                                
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    Cada grupo deverá conter uma amostra de 12 integrantes. O estudo será desenvolvido em 4 semanas, totalizando 10 sessões. As 8 sessões de fortalecimento dos músculos extensores do punho serão realizados com duas sessões por semana, com intervalo mínimo entre as sessões de 48 horas. O protocolo de fortalecimento será realizado com uma carga de 40% da RM. Os voluntários realizarão 10 séries de 6 repetições, entre cada contração será feito 3 segundos de descanso e entre uma série e outra o descanso será de 2 minutos com a desinsuflação do esfignanômetro. 
Grupo 1 – Controle (GC) Sem Restrição do Fluxo Sanguíneo
Grupo 2 - Sham (GS) realizarão o protocolo de fortalecimento com RSF.  
Grupo 3 - Laser de Baixa Intensidade (LBI) 660nm e o protocolo de fortalecimento com RFS. 
Grupo 4 - LBI 830nm e o protocolo de fortalecimento com RFS.
Grupo 5 - Bandagem Elástica (BE) sem tensão elástica (BEst), será realizado o protocolo de fortalecimento com RFS e sem tensão elástica. 
Grupo 6 - BE com tensão elástica proximal (BEctp) será realizado o protocolo de fortalecimento com RFS com tensão elástica proximal, com o ponto fixo da bandagem na região próxima ao epicôndilo lateral. 
Grupo 7 - BE com tensão elástica distal (BEctd) será realizado o protocolo de fortalecimento com RFS com tensão elástica distal, com o ponto fixo da bandagem na região próxima ao processo estiloide do rádio. 
Os grupos 5, 6 e 7 serão submetidos a colocação da BE na região dos músculos extensores do punho, nos grupos 6 e 7 a bandagem será tensionada com 30% da sua propriedade elástica. 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.594.540
                                                        Low-Level Light Therapy
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Terapia com Luz de Baixa Intensidade
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Terapia por Luz de Baja Intensidad
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Resistance Training
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Treinamento de Resistência
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Entrenamiento de Resistencia
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Exercise
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Exercício
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Ejercicio
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                                                                        01/01/2017                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                            08/30/2018                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Individuals of both sexes; age range between 18 and 30 years; Students of the Federal University of Santa Catarina-UFSC; Only those participants who are able to carry out the proposed activities will be selected.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Indivíduos de ambos os sexos; faixa etária entre 18 a 30 anos; Estudantes da Universidade Federal de Santa Catarina-UFSC; Serão selecionados apenas os participantes que se encontrarem aptos para a realizar das atividades propostas.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Individuals with any type of injury to the forearm that compromise the integrity of the musculature; Fractures in the wrist and fingers, with pain in the upper limbs for any reason; obese; hypertensive; cardiopathy; cognitive deficit; manual workers, who do physical activities daily and take medication that interferes with the final results of the research.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Indivíduos com qualquer tipo de lesão no antebraço que comprometam a integridade da musculatura; Fraturas na região do punho e dedos, com dor em membros superiores por qualquer motivo; obesos; hipertensos; cardiopatas; déficit cognitivo; trabalhadores manuais, que fazem atividades físicas cotidianamente e que tomem alguma medicação que interfira nos resultados finais da pesquisa.
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
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    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                7
                                                Single-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        As primary outcomes, an improvement in the palmar grip strength evaluated with Jamar, muscle activation and electromyographic signals is expected.

                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Como desfechos primários espera-se uma melhora na força de preensão palmar avaliado com o Jamar, na ativação muscular e nos sinais eletromiográficos. 
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    As secondary outcomes, an improvement in the perimetry of volunteers is expected.

                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Como desfechos secundários são esperados uma melhora na perimetria dos voluntários ao final do estudo. 
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Alexandre Marcio Marcolino
                                                
      • 
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Pedro João Pereira, 150
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Araranguá / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            88.905-12
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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                                                    Phone:
                                                    +55(48)37216952
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
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    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Alexandre Marcio Marcolino
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Pedro João Pereira, 150
                                                        
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                                                            City:
                                                            Araranguá / Brazil
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +55(48)37216952
                                                
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                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Alexandre Marcio Marcolino
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Pedro João Pereira, 150
                                                        
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                                                            City:
                                                            Araranguá / Brazil
                                                        
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                                                    +55(48)37216952
                                                
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                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
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