Public trial
RBR-7n2d2f Cranial electrical current associated with gait training on a treadmill in people who have had a stroke.
Date of registration: 03/04/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/04/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Transcranial direct-current stimulation combined with treamill training for Stroke:a randomized, controlled, duble-blind, clinical trial.
pt-br
Estimulação transcraniana por corrente contínua associada ao treino de marcha em esteira em indivíduos após Acidente vascular encefálico: estudo clínico aleatorizado controlado e duplo cego.
Trial identification
- UTN code: U1111-1157-1751
-
Public title:
en
Cranial electrical current associated with gait training on a treadmill in people who have had a stroke.
pt-br
Corrente elétrica craniana associada a treino de marcha em esteira em pessoas que sofreram derrame.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
27399314.3.0000.55111
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
575.519
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Nove de julho
-
27399314.3.0000.55111
Sponsors
- Primary sponsor: Conselho Nascionla de Pesquisa (CNPq)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Conselho Nascionla de Pesquisa (CNPq)
-
Supporting source:
- Institution: uninove
- Institution: FAPESP
- Institution: Conselho Nascionla de Pesquisa (CNPq)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stroke
pt-br
Acidente vascular encefálico
-
General descriptors for health conditions:
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control group: 14 hemiparetic subjects will be submitted to gait training on a treadmill with transcranial stimulation current continuous experimental placebo.Grupo: 14 individuals will be submitted to gait training on the treadmill with transcranial stimulation active direct current in the motor cortex. The gait training on a treadmill performed in the control group and experimental group, 5 sessions per week for 2 weeks, with duration of 20 minutes per sessão.A speed of the treadmill will livre.A transcranial stimulation will be held in the primary motor cortex during the sessions training, with an intensity of 2 mA for experimental group and no current flows to the control group.
pt-br
Grupo controle: 14 indivíduos hemiparéticos serão submetidos ao treino de marcha em esteira com estimulação transcraniana por corrente contínua placebo.Grupo experimental: 14 indivíduos serão submetidos ao treino de marcha na esteira com estimulação transcraniana por corrente contínua ativa no córtex motor. O treino de marcha em esteira realizado no grupo controle e grupo experimental, 5 sessões por semana, durante 2 semanas, com duração de 20 minutos por sessão.A velocidade da esteira será livre.A estimulação transcraniana será realizada no córtex motor primário durante as sessões de treino, com uma intensidade de 2 mA para grupo experimental e sem circulação de corrente para grupo controle.
-
Descriptors:
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 28 - 50 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with a diagnosis of stroke. Both sexes. Age between 50 and 70 years. Able to walk independently.
pt-br
Pacientes com diagnóstico de acidente vascular cerebral. Ambos os sexos. Idade entre 50 e 70 anos. Capazes de caminhar de forma independente.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with stroke who have joint pain in the lower limbs that compromise the function. What have contractions in the joints of the lower limbs. With cardiovascular and cognitive changes that make it impossible to perform the tests. With metal implants in the head.
pt-br
Pacientes com diagnóstico de acidente vascular cerebral que apresentam dores articulares nos membros inferiores que comprometam a função. Que apresentam contraturas nas articulações de membros inferiores. Com alterações cardiovasculares e cognitivas que impossibilitem a realização dos testes. Com implantes metálicos na cabeça.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvements in walking speed, measured by three-dimensional gait evaluation to be held after 10 sessions of stimulation transcranial direct current in the motor cortex primárioao gait training on a treadmill.
pt-br
Melhora da velocidade da marcha, mensurada pela avaliação tridimensional da marcha a ser realizada após 10 sessões de estimulação transcraniana por corrente contínua no córtex motor primárioao treino de marcha em esteira.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are expected not.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Claudia Santos Oliveira
-
- Address: Av Dr Adolfo Pinto 109
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 06005000
- Phone: 11 3665 9750
- Email: csantos@uninove.br
- Affiliation: uninove
-
Scientific contact
- Full name: Claudia Santos Oliveira
-
- Address: Av Dr Adolfo Pinto 109
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 06005000
- Phone: 11 3665 9750
- Email: csantos@uninove.br
- Affiliation: uninove
- Full name: Claudia Santos Oliveira
-
- Address: Rua Itapicuru, 380. Apto:111. Perdizes.
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05006-000
- Phone: +551136659344
- Email: csantos@uninove.br
- Affiliation: uninove
- Full name: Hugo Pasini Neto
-
- Address: Rua Maria Aparecida Pessotti Milego 290
- City: Sorocaba / Brazil
- Zip code: 18048140
- Phone: +5511981179143
- Email: hugopneto@yahoo.com.br
- Affiliation: uninove
-
Site contact
- Full name: Claudia Santos Oliveira
-
- Address: Av Dr Adolfo Pinto 109
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 06005000
- Phone: 11 3665 9750
- Email: csantos@uninove.br
- Affiliation: uninove
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.