RBR-7mzt6x Acute effects of thoraco-lumbar Fascial Mobilization on tissue displacement, pain and function of individuals with…

Date of registration: 01/27/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/27/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1234-0916

• Public title:

  en

  Acute effects of thoraco-lumbar Fascial Mobilization on tissue displacement, pain and function of individuals with Chronic Low Back Pain

  pt-br

  Efeitos agudos da Mobilização Fascial toraco-lombar na dor e na funcionalidade de indivíduos com Lombalgia Crônica

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 16609019.0.0000.5108
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.435.537
    Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Low back pain

  pt-br

  Lombalgia crônica

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  A sample of 60 female and male subjects with complaints of nonspecific chronic low back pain for more than 3 months, with at least grade 4 pain on analysis by the Numerical Visual Pain Scale (NRPS). Three analyzes will be performed with a minimum interval of 24 hours between the collections, where they will undergo, initially, the control collection (anamnesis and questionnaires) and in the second and third moments an experimental collection and a placebo collection, and the participants will be randomized and blind to perform these last two, going through the washout period between them. Control Moment: 1. Anamnesis 2. Application of pain questionnaire and Oswestry functionality. 3. Start Back Screening Tool (SBST - Brazil) 4. Numerical Visual Pain Scale 5. Algometry 6. Ultrasonography of the thoracolumbar fascia: a) The image will be obtained bilaterally with the transducer 2cm laterally to the center of the L2-L3 interspinous ligament, applying minimal compression (Langevin, 2009). b) Therapist: positioned next to the patient. c) Participant will be seated in a chair with thoracic backrest, hip at 90 ° of flexion and area to be insonated properly stripped. A band will be passed in the popliteal region of one of the limbs and a pulley will be made in the backrest at a 90 ° angle with the limb in question. Passively, the participant's limb will be pulled toward hip flexion (20 °). 7. Numerical Visual Pain Scale (NRPS). 8. Algometry. 9. Modified Schober Test. 10. Fingertip-to-floor leaning against the wall. 11. Application of Oswestry pain and functionality questionnaire. 12. Start Back Screening Tool (SBST - Brazil) Experimental Time - 24 hours after the first analysis: 1. Oswestry pain and functionality questionnaire reapplication. 2. Start Back Screening Tool reapplication (SBST - Brazil) 3. NRPS. 4. Algometry. 5. The following will be submitted to the thoracolumbar fascia mobilization session: The. Session Parameters: Initially the individual will remain for a few minutes in sedestation with the spine and feet supported and the region to be manipulated properly stripped. Then the subject will undergo the thoraco-lumbar fascia mobilization session as follows: the therapist places the cranial hand near the last rib on one side of the patient's body and the caudal hand in the ipsilateral upper posterolateral iliac crest region causing tension in the tissues in the opposite direction (removal of hands). The participant will be instructed to perform 5 repetitions of anterior trunk flexion actively while the therapist follows the movement with both hands simultaneously without losing the initial tissue tension. The same technique and the same number of active trunk flexion repetitions on the other side will be repeated. 6. New ultrasonography of the thoracolumbar fascia during the passive movement, as performed at the initial moment (retest1). 7. NRPS. 8. Algometry. 9. Modified Schober Test. 10. Fingertip-to-floor leaning against the wall. 11. Replenishment of Oswestry pain and functionality questionnaire. 12. Replication of the Start Back Screening Tool (SBST - Brazil). Placebo moment - 24 hours after the second review: 1. Oswestry pain and functionality questionnaire reapplication. 2. Start Back Screening Tool reapplication (SBST - Brazil). 3. NRPS. 4. Algometry. 5. They will not undergo manual mobilization of the thoracolumbar fascia, performing only 10 repetitions of anterior trunk flexion actively. 6. New ultrasound of the thoracolumbar fascia during the aforementioned passive movement (retest 2). 7. NRPS. 8. Algometry. 9. Modified Schober Test. 10. Fingertip-to-floor leaning against the wall. 11. Application of Oswestry pain and functionality questionnaire. 12. Start Back Screening Tool (SBST - Brazil)

  pt-br

  Amostra de 60 sujeitos do sexo feminino e masculino, com queixas de dor lombar crônica inespecífica há mais de 3 meses, com pelo menos grau 4 de dor à análise pela Escala Visual Numérica de dor (NRPS). Três análises serão efetuadas com intervalo mínimo de 24 horas entre as coletas, onde se submeterão, em um primeiro momento, à coleta controle (anamnese e questionários) e em segundo e terceiro momentos uma coleta experimental e uma coleta placebo, sendo que os participantes serão randomizados e cegos para realização desses dois últimos, passando pelo washout period entre eles. Momento Controle: 1. Anamnese 2. Aplicação de questionário de dor e funcionalidade Oswestry. 3. Start Back Screening Tool (SBST - Brasil) 4. Escala Visual Numérica de dor 5. Algometria 6. Ultrassonografia da fáscia toracolombar: a) A imagem será obtida bilateralmente com o transdutor a 2cm lateralmente ao centro do ligamento interespinhal de L2-L3, aplicando mínima compressão (Langevin, 2009). b) Terapeuta: posicionado ao lado do paciente. c) Participante estará sentado em uma cadeira com encosto torácico, quadril à 90° de flexão e área a ser insonada devidamente despida. Uma faixa será passada na região poplítea de um dos membros e uma polia será feita no espaldar formando um ângulo de 90° com o membro em questão. Passivamente, o membro do participante será puxado em direção a flexão de quadril (20°). 7. Escala Visual Numérica de dor (NRPS). 8. Algometria. 9. Teste de Schober Modificado. 10. Fingertip-to-floor encostado na parede. 11. Aplicação de questionário de dor e funcionalidade Oswestry. 12. Start Back Screening Tool (SBST - Brasil) Momento Experimental – 24 horas após a primeira análise: 1. Reaplicação de questionário de dor e funcionalidade Oswestry. 2. Reaplicação do Start Back Screening Tool (SBST - Brasil) 3. NRPS. 4. Algometria. 5. Serão submetidos à sessão de mobilização da fáscia tóraco-lombar: a. Parâmetros da sessão: Inicialmente o indivíduo permanecerá alguns minutos em sedestação com a coluna e pés apoiados e região a ser manipulada adequadamente despida. Em seguida, o indivíduo será submetido à sessão de mobilização da fáscia tóraco-lombar da seguinte forma: o terapeuta posiciona a mão cranial próximo a última costela de um dos lados do corpo do paciente e a mão caudal na região da crista ilíaca póstero superior ipsilateral, causando uma tensão nos tecidos em sentido oposto (afastamento das mãos). O participante será instruído a realizar 5 repetições de flexão anterior de tronco ativamente enquanto o terapeuta acompanha o movimento com as duas mãos simultaneamente sem perder a tensão tecidual inicial. Será repetida a mesma técnica e o mesmo número de repetições de flexão ativa de tronco do outro lado. 6. Nova Ultrassonografia da fáscia toracolombar durante a realização do movimento passivo, assim como realizado no momento inicial (reteste1). 7. NRPS. 8. Algometria. 9. Teste de Schober modificado. 10. Fingertip-to-floor encostado na parede. 11. Reaplicação de questionário de dor e funcionalidade Oswestry. 12. Reaplicação do Start Back Screening Tool (SBST - Brasil). Momento Placebo – 24 horas após a segunda análise: 1. Reaplicação de questionário de dor e funcionalidade Oswestry. 2. Reaplicação do Start Back Screening Tool (SBST - Brasil). 3. NRPS. 4. Algometria. 5. Não serão submetidos à sessão de mobilização manual da fáscia toracolombar, realizando apenas 10 repetições de flexão anterior de tronco ativamente. 6. Nova Ultrassonografia da fáscia toracolombar durante a realização do movimento passivo citado (reteste 2). 7. NRPS. 8. Algometria. 9. Teste de Schober modificado. 10. Fingertip-to-floor encostado na parede. 11. Aplicação de questionário de dor e funcionalidade Oswestry. 12. Start Back Screening Tool (SBST - Brasil)

• Descriptors:

  en

  Q20.010 /diagnostic imaging

  pt-br

  Q20.010 /diagnóstico por imagem

  es

  Q20.010 /diagnóstico por imagen

  en

  E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations

  pt-br

  E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas

  es

  E02.190.599 Manipulaciones Musculoesqueléticas

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  es

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	18 Y	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Young men and women over 18 years of age, with lower back pain for more than 3 months, with at least grade 4 pain on visual analogue scale analysis.

  pt-br

  Homens e mulheres jovens acima de 18 anos, com dor lombar há mais de 3 meses, com pelo menos grau 4 de dor à análise pela Escala Visual Analógica.

• Exclusion criteria:

  en

  People with a history of previous or scheduled surgeries in the trunk or limb region; know or suspect severe fractures or pathology like tumor, inflammation or infection, rheumatologic disorder, aortic aneurysm, radiculopathy or neupathy with or without spinal cord stenosis with proven MRI, structural deformity of the spine, spondyloarthropathy, equine tail syndrome. limitation of significant movement or comorbidity, disabling pain and physical disability that makes the analysis impossible; use of analgesic or anti-inflammatory 48h before the tests; neurological or psychiatric disorder; pregnancy.

  pt-br

  Pessoas com histórico de cirurgias prévias ou agendadas na região do tronco ou membros; saber ou suspeitar de fraturas ou patologia grave como tumor, inflamação ou infecção, desordem reumatológica, aneurisma aórtico, radiculopatia ou neupatia com ou sem estenose do canal medular com compravação de RNM, deformidade estrutural na coluna espinhal, espondiloartropatia, síndrome da cauda equina; limitação de movimento importante ou comorbidade, dor incapacitante e deficiência física que impossibilite a execução da análise; uso de analgésico ou antiinflamatório 48h antes dos testes; desordem neurológica ou psiquiátrica. gravidez.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Cross-over	1	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the effectiveness of thoracolumbar fascial mobilization on pain, functionality and mobility of the participant, using pressure algometry, Visual Numerical Pain Scale, Oswestry and Star Back Screening Tool questionnaires before the procedure and immediately after, we will reapply these tests. and the Fingertip-to-floor Test and Schober Test, as well as pre- and post-intervention ultrasound measurements for a possible comparison of tissue glide.

  pt-br

  Avaliar a eficácia da mobilização fascial toracolombar na dor, funcionalidade e mobilidade do participante, através dos métodos de algometria de pressão, Escala Visual Numérica de dor, aplicação dos questionários Oswestry e Star Back Screening Tool antes do procedimento e, imediatamente após, reaplicaremos esses testes e ainda o Fingertip-to-floor Test e o Schober Test, além de medidas ultrassonográficas antes e após a intervenção para um possível comparativo de deslizamento tecidual.

• Secondary outcomes:

  en

  Qualitative effects of manual intervention applied on mobility between thoracolumbar fascial tissue layers visualized by ultrasound imaging

  pt-br

  Espera-se encontrar efeitos qualitativos positivos da intervenção manual aplicada na mobilidade entre as camadas de tecido fascial na toracolombar visualizados através de Ultrassom de imagem

Contacts

• Public contact
  • Full name: Fábio Martins Martins
  • • Address: Rodovia MGT 367, Km 583, 5000 - Alto da Jacuba
    • City: Diamantina / Brazil
    • Zip code: 39100-000
  • Phone: +55-38-988287369
  • Email: fmartins.ufvjm@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
   
• Scientific contact
  • Full name: Luana Rocha Paulo
  • • Address: Rua Dinamarca, 90
    • City: Divinópolis / Brazil
    • Zip code: 35500-512
  • Phone: +55-37-999410499
  • Email: luana.r.p@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
   
• Site contact
  • Full name: Fábio Martins Martins
  • • Address: Rodovia MGT 367, Km 583, 5000 - Alto da Jacuba
    • City: Diamantina / Brazil
    • Zip code: 39100-000
  • Phone: +55-38-988287369
  • Email: fmartins.ufvjm@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
   

Additional links:

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