Public trial
RBR-7mx2d5 Online Psychotherapy for alcohol dependents from a Specialized web site
Date of registration: 05/14/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/14/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Brief psychotherapy internet deliveried for alcohol and drug dependents
pt-br
Psicoterapias breves utilizando a internet para dependentes de álcool e outras drogas
Trial identification
- UTN code: U1111-1178-2107
-
Public title:
en
Online Psychotherapy for alcohol dependents from a Specialized web site
pt-br
Psicoterapia por internet para dependentes de álcool cadastrados em um site especializado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 01366413.6.0000.5147
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 1.360.973
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Número do CAAE: 01366413.6.0000.5147
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Juiz de Fora
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior-CAPES
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Mental behavioural disorders, mental and behavioural disorders due to use of alcohol, dependence syndrome.
pt-br
Transtornos mentais e comportamentais, transtornos mentais e comportamentais devidos ao uso de álcool - síndrome de dependência.
-
General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
This psychotherapy will be held in 12 sessions of about one hour, once a week via videoconference. It will be used cognitive behavioral therapy with motivational interviewing elements and relapse prevention. It is expected that participants reduce the number of doses. We expect 50 participants. We will access the participants before start the intervention, at the and and three months later. We will evaluate the number of alcohol doses and abstinent days. Therefore the participants will be compared with themselves.
pt-br
A psicoterapia proposta será realizada em 12 sessões de aproximadamente uma hora, uma vez por semana através de videoconferência. Será usada terapia cognitivo comportamental, com elementos de entrevista motivacional e prevenção de recaída. Espera-se que os participantes reduzam o número de doses. São esperados 50 participantes. Será feita uma avaliação inicial, uma após a intervenção e outra após três meses, para assim comparar a mudança no consumo de doses e dias abstinente. Ou seja, os participantes são comparados consigo mesmos
-
Descriptors:
en
C25.775.100.250 Alcoholism
pt-br
C25.775.100.250 Alcoolismo
es
C25.775.100.250 Alcoholismo
en
F04.754.137.428 Cognitive Therapy
pt-br
F04.754.137.428 Terapia Cognitiva
es
F04.754.137.428 Terapia Cognitiva
en
H02.403.840 Telemedicine
pt-br
H02.403.840 Telemedicina
es
H02.403.840 Telemedicina
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/13/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Men and women volunteers; score higher than twenty points at AUDIT; having an valid email acccount; use of alcohol on the thirty previous days
pt-br
Voluntários de ambos sexos; pontuação acima de vinte pontos no questionário AUDIT; conta de email válida; consumo de álcool nos últimos trinta dias anteriores a avaliação
-
Exclusion criteria:
en
Abusive or dependent use of other drugs except tobaco; participation on alcohol specialized treatment;severe mental disorders
pt-br
Uso abusivo ou dependente de outras drogas exceto tabaco; participação atual ou nos três meses anteriores em tratamento especializado para problemas com álcool; transtornos mentais graves
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Decreased consumption of standard alcohol doses in the last 30 days, considering a standard dose of alcohol as 12 grams of pure alcohol. The following self-report questions will be asked: In the last 30 days, on average, how many doses of alcohol did you drink on the days you drank? How many days did you drink? "; and "In the last 30 days, how many days did you abstinence?" The number of doses is expected to be lower at the end of the study than at the beginning of the study.
pt-br
Desfecho esperado 1: Diminuição do consumo de doses de álcool padrão nos últimos 30 dias, considerando uma dose padrão de álcool como 12 gramas de álcool puro. Serão feitas as seguintes perguntas de auto relato: Nos últimos 30 dias, em média, quantas doses de bebida alcoólica você consumiu nos dias em que bebeu? Quantos dias bebeu?”; e “Nos últimos 30 dias, quantos dias ficou abstinente?”. Espera-se que a quantidade de doses seja menor ao final do estudo do que quando no início do mesmo.
-
Secondary outcomes:
en
Expected secondary outcome 1: Beliefs related to alcohol use. The Gross Expectations and Personal Beliefs Inventory of Alcohol (IECPA) will be used. A comparison of the pre and post intervention scores will be performed, and the overall score is expected to be reduced to below 122 points.
pt-br
Desfecho secundário esperado 1: Crenças relacionadas ao uso de álcool. Será utilizado o escore bruto do Inventário de Expectativas e Crenças Pessoais acerca do Álcool (IECPA). Será realizada a comparação dos escores pré e pós intervenção, espera-se redução do escore geral para abaixo de 122 pontos.
en
Expected secondary outcome 2: Readiness to change. University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA) and readiness to change rule will be used to evaluate the motivational stage of change. A comparison of pre and post intervention scores will be made. The level of post-intervention readiness to change is expected to reach the level of action or maintenance.
pt-br
Desfecho secundário esperado 2: Motivação para a mudança do comportamento de beber. Serão usados os instrumento University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA) e régua de prontidão para mudança. Será feita a comparação dos escores pré e pós intervenção. Espera-se que o nível de motivação pós intervenção atinja o nível de ação ou manutenção.
en
Expected secondary outcome 3: Alcohol use pattern. It will be mesured by Addiction Severity Index 6 (ASI 6), portuguese version. We expect redution on the score of severity index after the intervention.
pt-br
Desfecho secundário esperado 3: Gravidade da dependência. Será utilizado o Addiction Severity Index 6 (ASI 6), versão em português. Espera-se que após a intervenção a pontuação seja mais baixa do que o escore inicial.
en
Expected secondary outcome 4: Work alliance. It will be mesured by Working Alliance Inventory (WAI) that will be used to evaluate the therapeutic relationship between patient and therapist. We expect on fourth session a score indicating the establishment of a therapeutic alliance will be found and that such values will be maintained or increased in sessions 8 and 12.
pt-br
Desfecho secundário esperado 4: Aliança terapêutica. Será utilizado o Working Alliance Inventory (WAI) para avaliar a relação terapêutica entre terapeuta e paciente. Espera-se encontrar na quarta sessão escore indicativo de relação terapêutica e que o mesmo se mantenha ou aumente nas sessões 8 e 12.
Contacts
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Public contact
- Full name: Laisa Marcorela Andreoli Sartes
-
- Address: Av. Itamar Franco, 1717/1601
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36016-321
- Phone: +55(32)32367826
- Email: laisa.sartes@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
- Full name: Mariana Figueira Lopes Cançado
-
- Address: Rua José Lourenço Kelmer, s/n - Campus Universitário Bairro São Pedro
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36036-900
- Phone: +55(12)988675116
- Email: marianaflcancado@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Scientific contact
- Full name: Laisa Marcorela Andreoli Sartes
-
- Address: Av. Itamar Franco, 1717/1601
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36016-321
- Phone: +55(32)32367826
- Email: laisa.sartes@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
- Full name: Mariana Figueira Lopes Cançado
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- Address: Rua José Lourenço Kelmer, s/n - Campus Universitário Bairro São Pedro
- City: Juiz de Fora / Brazil
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- Phone: +55(12)988675116
- Email: marianaflcancado@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
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- Address: Av. Itamar Franco, 1717/1601
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- Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16823.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 321 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.