RBR-7mry33 Surgical aperture for irrigation of the bowel in children with Constipation

Date of registration: 05/15/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/15/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1213-2567

• Public title:

  en

  Surgical aperture for irrigation of the bowel in children with Constipation

  pt-br

  Abertura cirúrgica do Apêndice para irrigação do intestino grosso em crianças com Prisão de Ventre

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE 47138715.9.0000.5404
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer: 1.183.937
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Constipation;Enema;Appendix;Fecal incontinence; Child; Adolescent

  pt-br

  Constipação Intestinal; Enema; Apêndice; Incontinência fecal; Criança; Adolescente

• General descriptors for health conditions:

  en

  C06 Digestive system diseases

  pt-br

  C06 Doenças do sistema digestório

  es

  C06 Enfermedades del sistema digestivo

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group: 17 children with Refractory Constipation performed Appendicostomy for anterograde enemas with glycerin solution 12%. Control group: 11 children were managed with retrograde enemas, by rectum, with glycerin solution 12%

  pt-br

  Grupo Experimental: 17 crianças com Constipação Refratária realizaram apendicostomia para administração de enemas anterógrados de solução glicerinada a 12%. Grupo Controle: 11 crianças com Constipação Refratária mantiveram o manejo clínico com enemas retrógrados, via retal, com solução glicerinada a 12%

• Descriptors:

  en

  E04.579 Ostomy

  pt-br

  E04.579 Estomia

  es

  E04.579 Estomía

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/10/2010 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  28	-	7 Y	18 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients on follow-up in a tertiary medical care service diagnosed as refractory constipation

  pt-br

  Pacientes em acompanhamento no serviço terciário de saúde com diagnóstico de constipação refratária

• Exclusion criteria:

  en

  Patients who do not fill the diagnosis of refractory constipation criteria that is: persistence of retentive incontinence for at least 12 months on maximum tolerable doses of oral laxatives and rectal enemas

  pt-br

  Não preenchimento do critério diagnóstico de constipação refratária que incluiu manutenção dos escapes retentivos por pelo menos 12 meses de seguimento no serviço com doses máximas toleráveis de laxativos e enemas retais

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  1. Clinical condition with an absence of retentive incontinence and spontaneous bowel movements are present, evaluated and verified by patient history in a monthly medical evaluation.

  pt-br

  1.Condição clínica em que escapes estão ausentes e evacuações espontâneas regulares são obtidas, verificado por meio de anamnese clínica, confirmando a condição e realizada mensalmente

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcome were not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Antonio Fernando Ribeiro
  • • Address: Rua Tessália de Camargo, 126, Cidade Universitária Zeferino Vaz
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-887
  • Phone: +55-019-35217883
  • Email: fernando.anferi@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas
   
• Scientific contact
  • Full name: Joaquim Murray Bustorff-Silva
  • • Address: Rua Tessália de Camargo, 126, Cidade Universitária Zeferino Vaz
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-887
  • Phone: +55-019-35217883
  • Email: bustorff@hc.unicamp.br
  • Affiliation: Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas
   
• Site contact
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  • Affiliation: Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas
   

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