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RBR-7mn7yj Effects of High Intensity Exercise Training in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease in a Pulmonary…


                                Date of registration:
                                
                                    03/04/2020                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    03/04/2020                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effects of High Intensity Exercise Training in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease in a Pulmonary Rehabilitation Program

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeitos do Treinamento Físico de Alta Intensidade em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica em um Programa de Reabilitação Pulmonar

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        111112489481
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effects of High Intensity Exercise Training in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease in a Pulmonary Rehabilitation Program
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeitos do Treinamento Físico de Alta Intensidade em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica em um Programa de Reabilitação Pulmonar 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
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                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    CEP 149.775
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da FMABC
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Faculdade de Medicina do ABC
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Faculdade de Medicina do ABC
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Faculdade de Medicina do ABC
                                                
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    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Chronic obstructive pulmonary disease
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Doença Pulmonar Obstrutiva Cronica
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    J00-J99
                                                    X - Diseases of the respiratory system
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    J00-J99
                                                    X - Doenças do aparelho respiratório
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Interventional study with 30 patients with COPD, randomly divided into 2 groups: Control Group (CG) who performed aerobic exercises on the cycle ergometer and anaerobes with dumbbells, elastics and balls and Experimental Group (SG) who performed aerobic exercises on treadmill and anaerobic with bodybuilders. They were submitted to a multidisciplinary evaluation with the following procedures: (i) pulse oximetry (SpO2); (ii) 6 'walk test (6MWT); (iii) Saint George's Quality of Life Questionnaire (SGRQ); (iv) COPD assessment test (CAT); (v) cardiopulmonary exercise test; and (vi) 1 repetition maximal test
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Estudo intervencional com 30 pacientes portadores de DPOC, divididos de forma aleatória em 2 grupos:  Grupo Controle (GC) que realizou os exercícios aeróbios no cicloergômetro e anaeróbios com halteres, elásticos e bolas e Grupo Experimental (GE) que realizou os exercícios aeróbios na esteira e anaeróbios com aparelhos de musculação. Foram submetidos a uma avaliação  multidisciplinar com os seguintes procedimentos: (i) oximetria de pulso (SpO2); (ii) teste de caminhada de 6’ (TC6’); (iii) questionário de qualidade de vida de Saint George (SGRQ); (iv) COPD assessment test (CAT); (v) teste de exercício cardiopulmonar; e (vi) teste de 1 repetição máxima.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Exercise
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Exercício
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Ejercicio
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
  • 
                                        Study status:
                                                                                Data analysis completed
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        09/01/2016                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                30
                                                -
                                                50 M
                                                80 M
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    with moderate to severe COPD, (post-bronchodilator FEV1> 30% and predicted <80%)
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    portador de DPOC, estadeada em moderada à grave (VEF1 pós-broncodilatador > 30% e < 80% previsto). 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Exclusion criteria were:
 indication and / or use of chronic home oxygen therapy, inability to perform physical tests, symptomatic coronary disease, musculoskeletal limitation and neurological disease.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Foram considerados critérios de exclusão:
 indicação e/ou uso de oxigenoterapia crônica domiciliar, incapacidade para realizar testes físicos,  doença coronariana sintomática, limitação osteomuscular e doença neurológica. 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Open
                                                Randomized-controlled
                                                3
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        Comparing the pre and post intervention values, SG presented a significant difference in the following parameters: increase in distance walked in meters , improvement in all scores: CAT Score , Saint George Score  and in the improvement of the maximum physical capacity with increase of VO2 (%)  and VO2 .
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                         Comparando os valores pré e pós intervenção,  o GE apresentou uma diferença significativa nos seguintes parâmetros: aumento na distância percorrida em metros, melhora em todos os escores: Score CAT , Score Saint George,  e na melhora da capacidade física máxima com o aumento do (VO2(%) e VO2(L/min) . Enquanto no GC não se observou qualquer alteração.


                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
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                                                    Comparing the pre and post intervention values, SG presented a significant difference in the following parameters: increase in distance walked in meters , improvement in all scores: CAT Score , Saint George Score (p 0.005) ) and in the improvement of the maximum physical capacity with increase of VO2 (%) and VO2 (L / min).
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Comparando os valores pré e pós intervenção,  o GE apresentou uma diferença significativa nos seguintes parâmetros: aumento na distância percorrida em metros , melhora em todos os escores: Score CAT , Score Saint George, e na melhora da capacidade física máxima com o aumento do (VO2(%) (p 0,007) e VO2(L/min). Enquanto no GC não se observou qualquer alteração.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                     Elie  Fiss Fiss
                                                
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                                                            santo andre / Brazil
                                                        
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                                                    Phone:
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Medicina do ABC
                                                
      • 
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    priscila  kessar cordoni
                                                
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                                                            Address:
                                                            av principe de gales 821
                                                        
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                                                            City: 
                                                            santo andre / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            09060650
                                                        
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                                                    Phone:
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Medicina do ABC
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                     Elie  Fiss Fiss
                                                
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                                                            City:
                                                            santo andre / Brazil
                                                        
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                                                    Phone:
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Medicina do ABC
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Elie  Fiss
                                                
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                                                            Address:
                                                            av principe de gales 821 
                                                        
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                                                            City:
                                                            Santo andre / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            09060-650
                                                        
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                                                    Phone:
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Medicina do ABC
                                                
      • 
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Priscila Kessar Cordoni
                                                
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                                                            Address:
                                                            Av principe de gales 821
                                                        
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                                                            City:
                                                            Santo Andre / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            09060-650
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    5501984158410
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Medicina do ABC
                                                
      • 
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Priscila Kessar Cordoni
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Príncipe de Gales 821
                                                        
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                                                            City:
                                                            Santo Andre / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            09006-065
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    55011984158410
                                                
      • 
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Medicina do ABC
                                                
      • 
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    priscila  kessar cordoni
                                                
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                                                            Address:
                                                            av principe de gales 821
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City:
                                                            santo andre / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            09060650
                                                        
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    • 
                                                    Phone:
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      • 
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Medicina do ABC
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                     Elie  Fiss Fiss
                                                
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                                                            Address:
                                                            
                                                        
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                                                            santo andre / Brazil
                                                        
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                                                    Phone:
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                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Medicina do ABC
                                                
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    • 
                                                    Full name:
                                                    priscila  kessar cordoni
                                                
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                                                            Address:
                                                            av principe de gales 821
                                                        
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                                                            City:
                                                            santo andre / Brazil
                                                        
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                                                    Phone:
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                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Medicina do ABC
                                                
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