RBR-7mmz8tj Motor control in people with Duchenne Muscular Dystrophy

Date of registration: 04/02/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/02/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1335-8126

• Public title:

  en

  Motor control in people with Duchenne Muscular Dystrophy

  pt-br

  Controle motor em pessoas com Distrofia Muscular de Duchenne

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 89188825.0.0000.5510
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.161.494
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Municipal de São Caetano do Sul

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Municipal de São Caetano do Sul
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Municipal de São Caetano do Sul
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Municipal de São Caetano do Sul

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Muscular Dystrophy, Duchenne

  pt-br

  Distrofia Muscular de Duchenne

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05.651.534.500 Muscular Dystrophies

  pt-br

  C05.651.534.500 Distrofias Musculares

• Specific descriptors:

  en

  C05.651.534.500.300 Muscular Dystrophy, Duchenne

  pt-br

  C05.651.534.500.300 Distrofia Muscular de Duchenne

Interventions

• Interventions:

  en

  Case study or series of cases, with 1 to 3 patients in a single group, there will be no masking or randomization, two interventions will be performed, the first in which the patient will undergo ten sessions of vestibular rehabilitation and neurofunctional physiotherapy, followed by another ten sessions of transcranial direct current stimulation (galvanic vestibular stimulation type) associated with the same exercises as in the first phase of vestibular rehabilitation and neurofunctional physiotherapy. The sessions will take place twice a week and will last 40 minutes.

  pt-br

  Estudo de caso ou série de casos, com 1 a 3 pacientes em um único grupo, não haverá mascaramento ou aleatorização, serão realizados 2 momentos de intervenção, o primeiro o paciente passará por dez sessões de reabilitação vestibular e fisioterapia neurofuncional e na sequência, outras dez sessões de com a estimulação transcraniana por corrente contínua (tipo estimulação vestibular galvânica) associada aos mesmos exercícios da primeira fase de reabilitação vestibular e fisioterapia neurofuncional. As sessões ocorrerão duas vezes na semana com duração de 40 minutos.

• Descriptors:

  en

  E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation

  pt-br

  E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua

  en

  SP2.840.087 Physical Therapy Services

  pt-br

  SP2.840.087 Serviços de Fisioterapia

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/10/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  2	M	4 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Sensory-motor sequelae of the muscle weakness type with functional impairment in activities of daily living, postural control, mobility and reach, grasping, and manipulation; over 4 years of age; under medical supervision for your condition; following prescribed medical guidelines

  pt-br

  Sequela sensório-motora do tipo fraqueza muscular com comprometimento funcional nas atividades de vida diária, controle postural, mobilidade e alcance, preensão e manipulação; maior que 4 anos; estar em acompanhamento médico para sua condição; estar seguindo as orientações médicas prescritas

• Exclusion criteria:

  en

  The exclusion criteria will be having any uncompensated clinical changes; having a metal implant in the skull; experiencing seizures; having a pacemaker or other type of neuromodulator

  pt-br

  Os critérios de exclusão serão ter alguma alteração clínica não-compensada; ter implante metálico no crânio; apresentar episódios de convulsão; possuir marca-passo ou outro tipo de neuromodulador

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Single-group	1	N/A	N/A	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Assess changes in geometric and kinetic measures of posture and balance; we expect to find a reduction in deviations and improved postural stability, verified by the photographic postural assessment method and analysis with a force platform; and we will observe the measurements in angles and kinetic variables of the statokinesiogram.

  pt-br

  Avaliar alterações nas medidas geométricas e cinéticas da postura e equilíbrio; espera-se encontrar diminuição dos desvios e melhor estabilidade postural, verificado pelo método de avaliação postural fotográfica e análise com plataforma de força; e iremos observar as medidas em ângulas e variáveis cinéticas do estatokinesiograma.

• Secondary outcomes:

  en

  Assess pulmonary and clinical function, expecting to find improvement in inspiratory and expiratory pressures and vital capacity, in addition to maintenance or improvement in disease staging assessment scales; through measurements of inspiratory and expiratory pressures and vital capacity, and Vignos scales Segmental Assessment of Trunk Control, verified by functional assessment, we will observe the scores for each measurement

  pt-br

  Avaliar função pulmonar e clínica, espera-se encontrar melhora das pressões de inspiração e expiração e da capacidade vital, além da manutenção ou melhora nas escalas de avaliação do estadiamento da doença; através das medidas de pressões inspiratória e expiratória e capacidade vital, e das escalas de Vignos Avaliação Segmentar do Controle de Tronco, verificado pela avaliação funcional, iremos observar os escores de cada medida

Contacts

• Public contact
  • Full name: Catarina Costa Boffino
  • • Address: Rua Santo Antonio, 50 - Centro
    • City: São Caetano do Sul / Brazil
    • Zip code: 09521-160
  • Phone: +55(11)42393200
  • Email: catarina.boffino@online.uscs.edu.br
  • Affiliation: Universidade Municipal de São Caetano do Sul
   
• Scientific contact
  • Full name: Catarina Costa Boffino
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  • Phone: +55(11)42393200
  • Email: catarina.boffino@online.uscs.edu.br
  • Affiliation: Universidade Municipal de São Caetano do Sul
   
• Site contact
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  • Affiliation: Universidade Municipal de São Caetano do Sul
   

Additional links:

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