RBR-7mf7rrp Effects of different types of physical exercise on functional capacity, pain, and cardiovascular health in breast cancer...

Date of registration: 07/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1342-2776

• Public title:

  en

  Effects of different types of physical exercise on functional capacity, pain, and cardiovascular health in breast cancer survivors

  pt-br

  Efeitos de diferentes tipos de exercício físico sobre a capacidade funcional, a dor e a saúde cardiovascular de mulheres que sobreviveram ao câncer de mama

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 96063026.0.0000.5546
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.350.704
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Sergipe

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Sergipe
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Apoio à Pesquisa e à Inovação Tecnológica do Estado de Sergipe - FAPITEC/SE
  • Institution: Universidade Federal de Sergipe

Health conditions

• Health conditions:

  en

  pain; cognition; cardiovascular health; rehabilitation

  pt-br

  dor; cognição; saúde cardiovascular; reabilitação

• General descriptors for health conditions:

  en

  C04.588.180 breast neoplasms

  pt-br

  C04.588.180 neoplasias da mama

• Specific descriptors:

  en

  C23.888.592.612 pain

  pt-br

  C23.888.592.612 dor

  en

  F02.463.188 cognition

  pt-br

  F02.463.188 cognição

  en

  N01.400.763 vascular health

  pt-br

  N01.400.763 saúde vascular

  en

  E02.760.169.063.500 rehabilitation

  pt-br

  E02.760.169.063.500 reabilitação

Interventions

• Interventions:

  en

  This registration refers to an umbrella project composed of randomized clinical trials designed to investigate the effects of different physical exercise approaches in breast cancer survivors. The project comprises two methodological components. The first corresponds to studies evaluating acute responses using a crossover design, for which an expected final sample of approximately 45 participants is planned, distributed across the different sub-studies that comprise this methodological component. In each sub-study, all participants will perform, in randomized order, one session of Functional Training, one session of Brain Functional Training, and one session of Aerobic Exercise, separated by a washout period of 48 to 72 hours. Each session will last approximately 40 to 50 minutes and will include a warm-up, exercises specific to the corresponding intervention, and a cool-down, with assessments performed before and after each intervention according to the objectives of the respective sub-study. The second component corresponds to studies evaluating chronic adaptations, conducted as randomized controlled clinical trials with three parallel intervention arms, involving approximately 75 participants randomly allocated to the Functional Training group (approximately 25 participants), the Brain Functional Training group (approximately 25 participants), and the Aerobic Exercise group (approximately 25 participants). The intervention programs will last 12 weeks, with a frequency of two to three sessions per week and approximately 40 minutes per session, including a warm-up, exercises specific to the corresponding intervention, and a cool-down. The randomization sequence will be generated by computer using permuted blocks of variable sizes. Allocation will be performed by an independent researcher using sequentially numbered, sealed, opaque envelopes. Due to the characteristics of exercise-based interventions, masking of participants and the professionals responsible for delivering the intervention protocols will not be feasible. The study will be conducted as an open-label trial, with no masking of participants, professionals responsible for delivering the interventions, outcome assessors, or statistical analysts. The specific procedures of each derived clinical trial will follow the objectives previously defined within this umbrella project, maintaining methodological and ethical consistency across all sub-studies

  pt-br

  Este registro refere-se a um projeto guarda-chuva composto por ensaios clínicos randomizados destinados a investigar os efeitos de diferentes abordagens de exercício físico em mulheres sobreviventes do câncer de mama. O projeto compreende dois eixos metodológicos. O primeiro corresponde a estudos de respostas agudas, utilizando delineamento crossover, para os quais está previsto um tamanho amostral final de aproximadamente 45 participantes, distribuídas entre os diferentes subestudos que compõem esse eixo metodológico. Em cada subestudo, todas as participantes realizarão, em ordem aleatorizada, uma sessão de Treinamento Funcional, uma sessão de Brain Functional Training e uma sessão de Exercício Aeróbico, separadas por período de washout de 48 a 72 horas. Cada sessão terá duração aproximada de 40 a 50 minutos, compreendendo aquecimento, exercícios específicos da modalidade correspondente e desaquecimento, sendo realizadas avaliações antes e após cada intervenção, conforme os objetivos do respectivo subestudo. O segundo eixo corresponde a estudos de adaptações crônicas, conduzidos como ensaios clínicos randomizados controlados, com três braços paralelos de intervenção, envolvendo aproximadamente 75 participantes distribuídas aleatoriamente entre os grupos Treinamento Funcional (aproximadamente 25 participantes), Brain Functional Training (aproximadamente 25 participantes) e Exercício Aeróbico (aproximadamente 25 participantes). Os programas terão duração de 12 semanas, com frequência de duas a três sessões por semana e duração aproximada de 40 minutos por sessão, compreendendo aquecimento, exercícios específicos da modalidade correspondente e desaquecimento. A sequência de randomização será gerada por computador utilizando blocos permutados de tamanho variável. A alocação será realizada por pesquisador independente utilizando envelopes opacos, numerados e lacrados. Em razão das características das intervenções baseadas em exercício físico, não será possível o mascaramento das participantes nem dos profissionais responsáveis pela aplicação dos protocolos. O estudo será conduzido de forma aberta, sem mascaramento dos participantes, dos profissionais responsáveis pela aplicação das intervenções, dos avaliadores ou dos analistas estatísticos. Os procedimentos específicos de cada ensaio clínico derivado seguirão os objetivos previamente definidos neste projeto guarda-chuva, mantendo coerência metodológica e ética entre todos os subestudos

• Descriptors:

  en

  I03.350 Exercise

  pt-br

  I03.350 exercício físico

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/29/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  75	F	30 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Female breast cancer survivors; aged 30 to 70 years; diagnosis of stage I to III breast cancer; completion of primary cancer treatment, including surgery, chemotherapy and/or radiotherapy, at least three months before enrollment; no evidence of active disease at enrollment; medical clearance from the treating oncologist; medical clearance from the treating cardiologist

  pt-br

  Mulheres sobreviventes do câncer de mama; idade entre 30 e 70 anos; diagnóstico de câncer de mama em estágios I a III; conclusão do tratamento oncológico primário, incluindo cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia, há pelo menos três meses; ausência de doença ativa no momento da inclusão; liberação médica do oncologista responsável; liberação médica do cardiologista responsável

• Exclusion criteria:

  en

  Breast cancer recurrence before enrollment; medical contraindication to physical exercise; absence of medical clearance from the treating oncologist or cardiologist; inability to understand or perform the study procedures; clinical conditions that preclude safe participation in the assessments or interventions

  pt-br

  Recidiva do câncer de mama antes da inclusão; contraindicação médica para realização de exercício físico; ausência de liberação médica do oncologista ou do cardiologista; incapacidade de compreender ou executar os procedimentos do estudo; condições clínicas que impeçam a participação segura nas avaliações ou intervenções

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement in cognition in breast cancer survivors is expected following different physical exercise approaches, determined by changes in Stroop Color and Word Test accuracy and response time, N-back task sensitivity index and response time, as well as task-evoked pupillary response measured by pupillometry, assessed before and after the interventions according to the design of each sub-study

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora da cognição de mulheres sobreviventes do câncer de mama após diferentes abordagens de exercício físico, determinada pelas alterações na acurácia e no tempo de resposta do Stroop Color and Word Test, no índice de sensibilidade da tarefa N-back e no tempo de resposta da tarefa N-back, bem como na resposta pupilar evocada pela tarefa obtida por pupilometria, avaliados antes e após as intervenções conforme o delineamento de cada subestudo

  en

  Improvement in pain in breast cancer survivors is expected following different physical exercise approaches, determined by changes in pressure pain threshold and conditioned pain modulation, assessed before and after the interventions according to the design of each sub-study

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora da dor de mulheres sobreviventes do câncer de mama após diferentes abordagens de exercício físico, determinada pelas alterações no limiar de dor por pressão e na modulação condicionada da dor, avaliadas antes e após as intervenções conforme o delineamento de cada subestudo

  en

  Improvement in functional status in breast cancer survivors is expected following different physical exercise approaches, determined by changes in completion time in the standard, cognitive, and motor Timed Up and Go tests and dual-task cost, assessed before and after the interventions according to the design of each sub-study

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora da funcionalidade de mulheres sobreviventes do câncer de mama após diferentes abordagens de exercício físico, determinada pelas alterações no tempo de execução do Timed Up and Go simples, cognitivo e motor e no custo da dupla tarefa, avaliados antes e após as intervenções conforme o delineamento de cada subestudo

  en

  Improvement in cardiovascular health in breast cancer survivors is expected following different physical exercise approaches, determined by changes in pulse wave velocity, augmentation index, blood pressure, heart rate, and heart rate variability, assessed before and after the interventions according to the design of each sub-study

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora da saúde cardiovascular de mulheres sobreviventes do câncer de mama após diferentes abordagens de exercício físico, determinada pelas alterações na velocidade da onda de pulso, no índice de aumento, na pressão arterial, na frequência cardíaca e na variabilidade da frequência cardíaca, avaliadas antes e após as intervenções conforme o delineamento de cada subestudo

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcome

  pt-br

  Não possui desfecho secundário

Contacts

• Public contact
  • Full name: Daniela Cristina da Silva Rodrigues Vitoria
  • • Address: Rua união, 646 - madre paulina
    • City: São Cristóvão / Brazil
    • Zip code: 49108-183
  • Phone: +55(96)981273041
  • Email: danielacristina908@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
   
• Scientific contact
  • Full name: Daniela Cristina da Silva Rodrigues Vitoria
  • • Address: Rua união, 646 - madre paulina
    • City: São Cristóvão / Brazil
    • Zip code: 49108-183
  • Phone: +55(96)981273041
  • Email: danielacristina908@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
   
• Site contact
  • Full name: Marzo Edir da Silva Grigoletto
  • • Address: Rua Cláudio Batista s/n- Hospital Universitário, Bairro Sanatório
    • City: Aracaju / Brazil
    • Zip code: 49060-100
  • Phone: +55(79)31947202
  • Email: medg@academico.ufs.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
   

Additional links:

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