RBR-7m8d7mp Effects of physical exercise on muscle control in people with Parkinson's disease

Date of registration: 06/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Effects of physical exercise on muscle control in people with Parkinson's disease

  pt-br

  Efeitos do exercício físico no controle muscular de pessoas com Doença de Parkinson

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 48391515.7.0000.0096
    Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
  • Numero do Parecer do CEP: 1.374.012
    Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Paraná - UFPR
• Secondary sponsor:
  • Institution: Pontifícia Universidade Católica do Paraná - PUCPR
  • Institution: Universidade Tecnológica Federal do Paraná - UTFPR
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Paraná - UFPR

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Parkinson's disease, Postural balance, Exercise therapy.

  pt-br

  Doença de Parkinson, Equilíbrio postural, Terapia por exercício.

• General descriptors for health conditions:

  en

  G20-G26 Extrapyramidal disorders and movement disorders

  pt-br

  G20-G26 Doenças extrapiramidais e transtornos dos movimentos

• Specific descriptors:

  en

  G20 Parkinson disease

  pt-br

  G20 Doença de Parkinson

  en

  G11.427.690 Postural Balance

  pt-br

  G11.427.690 Equilíbrio Postural

  en

  E02.779.483 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.779.483 Terapia por Exercício

Interventions

• Interventions:

  en

  After accepting the invitation to participate in the study and signing the Informed Consent Form (ICF), the participants underwent clinical evaluations, imaging exams, and biomechanical analyses. A group of 40 older adults aged 60 years or older of both sexes diagnosed with idiopathic PD according to the UK Brain Bank criteria (stage I to III on the Hoehn and Yahr scale) participated in a non-randomized controlled trial (quasi-experimental), allocated into three groups (GI=21, GII=12, GIII-7) according to staging. A physical therapy training program was proposed for 48 weeks (1 year) and consisted of an intervention that trained quadriceps strength and functional balance without progression of load or difficulty. Knee extensor and flexor strength and power were assessed by Isokinetic Dynamometry (CYBEX®) in both lower limbs at three fixed angular velocities: 60°/s (peak torque-PT) and 240°/s (power-P) and bone quality by Bone Densitometry (DXA) in the lumbar spine and femoral neck segments before the start and after 48 weeks of the study. Functional evaluations by the Timed Up&Go Test (TUG) and the Tinetti Index were performed at the beginning, after 6 months (segmental cut) and at the end of the study.

  pt-br

  Após aceitar o convite para participar do estudo e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), os participantes passaram por avaliações clínicas, exames de imagem e análises biomecânicas. Um grupo de 40 adultos idosos com idade igual ou superior à 60 anos, de ambos os sexos e diagnosticados com DP idiopática de acordo com os critérios do Banco de Cérebros do Reino Unido (estágio I ao III na escala Hoehn e Yahr) participaram de um ensaio clínico controlado não randomizado (quase experimental), alocados em três grupos (GI=21, GII=12, GIII-7), conforme estadiamento. Um programa de treinamento em fisioterapia foi proposto durante 48 semanas (1 ano) e consistiu de uma intervenção que treinou a força de quadríceps e o equilíbrio funcional sem progressão de carga ou dificuldade. Foi realizada avaliação da força e potência extensora e flexora de joelho por Dinamometria Isocinética (CYBEX®) em ambas os membros inferiores em três velocidades angulares fixas: 60°/s (pico de torque-PT) e 240°/s (potência-P) e a qualidade óssea por Densitometria Óssea (DXA) nos segmentos de coluna lombar e colo de fêmur antes do início e após 48 semanas de estudo. Avaliações funcionais pelo Teste Timed Up&Go (TUG) e o Índice Tinetti foram realizadas no início, após 6 meses (corte segmentar) e ao término do estudo.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/03/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	60 Y	100 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Aged 60 or older, both sexes, diagnosed with idiopathic Parkinson's Disease (IPD) by a neurologist specializing in Movement Disorders and in stages 1 to 3 on the Hoehn and Yahr scale.

  pt-br

  Idade igual ou superior à 60 anos, ambos os sexos, diagnosticados com Doença de Parkinson idiopática (DPI) por um neurologista especialista em Distúrbios do Movimento e nos estágios de 1 a 3 na escala de Hoehn e Yahr.

• Exclusion criteria:

  en

  Participants who presented cognitive deficits evaluated by means of the Mini Mental State Examination (MMSE) or adverse clinical conditions that could impede participation in the proposed protocol were excluded, as well as severe visual impairment, women in the post-menopausal phase, those using Deep Brain Stimulation (DBS), patients participating in some type of stretching activity, muscle strengthening or regular balance training, any motor sequelae that compromised balance and/or difficulty in locomotion, as well as patients restricted to a wheelchair (wheelchair). Osteometabolic diseases or the use of medications that interfere with bone metabolism, such as corticosteroids and bisphosphonates, were also excluded.

  pt-br

  Foram excluídos participantes que apresentassem déficits cognitivos avaliados por meio do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) ou condições clínicas adversas que pudessem impedir a participação no protocolo proposto bem como deficiência visual grave, mulheres na fase de pós menopausa, em uso de Estimulação Cerebral Profunda - DBS (Deep Brian Stimulation), pacientes que participam de algum tipo de atividade de alongamento, fortalecimento muscular ou treino de equilíbrio regular, qualquer sequela motora que comprometa equilíbrio e/ou dificuldade de locomoção assim como pacientes restritos à cadeira de rodas (CR). Doenças osteometabólicas ou uso de medicamentos que interferissem no metabolismo ósseo como corticoesteróides e bifosfonatos também foram excluídos.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Outcome 1: strength and muscle power of flexors and extensors of the lower limbs were evaluated by isokinetic dynamometry (CYBEX®). Statistical analysis will show if there was, on average, a statistical difference between pre and post intervention by proposing a protocol of physical exercises to strengthen the quadriceps.

  pt-br

  Desfecho 1: foi avaliada a força e potência muscular de flexores e extensores de membros inferiores por Dinamometria Isocinética (CYBEX®). A análise estatística vai apontar se houve, na média, uma diferença estatística entre o pré e pós intervenção pela proposta de um protocolo de exercícios físicos para fortalecimento de quadríceps.

• Secondary outcomes:

  en

  Outcome 2. Bone quality was evaluated by bone densitometry in the femoral neck and lumbar spine segments. The statistical analysis will verify whether the segments evaluated before and after the intervention suffered changes that, associated with the condition of muscle strength, interfere with the postural pattern.

  pt-br

  Desfecho 2. A qualidade óssea foi avaliada por Densitometria Óssea nos segmentos de Colo de Fêmur e Coluna Lombar. A análise estatística verificará se os segmentos avaliados antes e pós intervenção sofreram alterações que, associados à condição de força muscular, interferem no padrão postural.

  en

  Outcome 3. Timed up and go, an instrument that assessed physical mobility and tendency to fall. The statistical analysis will verify if a good motor control can influence the reduction of the risk of falling after the intervention.

  pt-br

  Desfecho 3. Timed up and go, instrumento que avaliou a mobilidade física e tendência às quedas. A análise estatística verificará se um bom controle motor pode influenciar na redução do risco de queda pós intervenção.

  en

  Outcome 4: Tinetti Index, an instrument composed of the Gait and Balance scales, which further addressed the issue of static and dynamic balance. Statistical analysis will verify if good motor control can influence balance control and better postural pattern after the intervention.

  pt-br

  Desfecho 4. Índice de Tinetti, instrumento composto pelas escalas de Marcha e Equilíbrio e que abordou mais a fundo a questão do equilíbrio estático e dinâmico. A análise estatística verificará se um bom controle motor pode influenciar no controle do equilíbrio e melhor padrão postural pós intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Luciano Alves Leandro
  • • Address: R. Gen. Carneiro, 181 - Alto da Glória
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80060-900
  • Phone: 55 41 3360-1800
  • Email: leandro.lal@hotmail.com
  • Affiliation:
   
• Scientific contact
  • Full name: Luciano Alves Leandro
  • • Address: R. Gen. Carneiro, 181 - Alto da Glória
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80060-900
  • Phone: 55 41 3360-1800
  • Email: leandro.lal@hotmail.com
  • Affiliation:
   
• Site contact
  • Full name: Carolina Aguiar Moreira
  • • Address: R. Gen. Carneiro, 181 - Alto da Glória
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80060-900
  • Phone: 55 41 3360-1800
  • Email: carolina.aguiar.moreira@gmail.com
  • Affiliation:
   

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