Public trial
RBR-7m3d8w Influence of an exercise session and a period of physical training on the cardiovascular system of patients with…
Date of registration: 02/01/2012 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/01/2012 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acute and Chronic Cardiovascular Responses to Exercise in Subjects with Intermittent Claudication
pt-br
Respostas Cardiovasculares Agudas e Crônicas ao Exercício Físico em Individuos com Claudicação Intermitente
Trial identification
- UTN code: U1111-1124-6912
-
Public title:
en
Influence of an exercise session and a period of physical training on the cardiovascular system of patients with intermittent claudication
pt-br
Influência de uma sessão de exercício físico e de um período de treinamento físico sobre o sistema cardiovascular de pacientes com claudicação intermitente
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
CEP39 - 2008/55
Issuing authority: CONEP - 0054.0.342.000-08
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1179/09
Issuing authority: CAPPesq
-
CEP39 - 2008/55
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Ambulatório de Claudicação Intermitente do Hospital das Clínicas Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
- Institution: Programa de Promoção de Envelhecimento Saudável do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
- Institution: Coordenadoria de Aprimoramento Pessoal
Health conditions
-
Health conditions:
en
Intermittent Claudication
pt-br
Claudicação Intermitente
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Randomized groups: control and training. Control: Stretching, 2x/week, 30 min/day, 12 weeks Training: Walking, 2x/week, 15 sets of 2 min exercise/2 min pause, intensity: heart rate of pain threshold, 12 weeks
pt-br
Grupos aleatorizados: controle e treinamento. Controle: Alongamento, 2x/sem, 30 min/dia, 12 semanas Treinamento: Caminhada, 2x/sem, 15 séries de 2 min exercício/2 min pausa, intensidade da frequência cardíaca do limiar de dor, 12 semanas
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Descriptors:
en
F01.145.632 Motor Activity
pt-br
F01.145.632 Atividade Motora
es
F01.145.632 Actividad Motora
Recruitment
- Study status: recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2010 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 02/29/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 M 50 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Men Aged between 50 and 80 years Ankle-brachial index lower than 0.9 Peripheral artery disease - level II Able to walk on a treadmill for at least 2 min at 3.2 km/h Absence of obesity Systolic and diastolic blood pressures lower than 160 and 105 mmHg, respectively Absence of bypass surgery or angioplasty for at least one year Not using beta-blockers, non-dihydropyridine calcium channel antagonists or peripheral vasodilators Absence of leg amputation Absence of orthopedic problems that contraindicates walking.
pt-br
Homens Idade entre 50 e 80 anos Indice tornozelo braço menor que 0,9 Doença arterial periférica de grau II Capacidade de caminhar em esteira pelo menos 2 min em 3,2 km/h Ausência de obesidade Pressão arterial sistólica e diastólica menores que 160 e 105 mmHg,respectivamente Ausência de cirurgia de revascularização ou angioplastia há menos um ano Não usuário de beta-bloqueadores, antagonistas dos canais de cálcio não dihidropiridínicos ou vasodilatadores periféricos Ausência de amputação de membro inferior Ausência de problemas ortopédicos que contraindiquem a realização da caminhada.
-
Exclusion criteria:
en
Presence of complex arrhythmias and/or ischemia during exercise Fasting glycemia greater than 250mg/dl Presence of autonomic dysfunction
pt-br
Presença de arritmias complexas e/ou isquemias durante o exercício Glicemia de jejum maior que 250mg/dl Presença de disfunção autonômica
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase treatment parallel 2 open randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Hemodynamics - evaluated by the measurement of blood pressure (auscultatory and ambulatory), cardiac output (CO2 rebreathing)and heart hate (ECG) performed before and after acute session (control or walking) and at the beginning and end of training. Systemic vascular resistance and stroke volume will be calculated.
pt-br
Hemodinâmica - avaliada pela medida da pressão arterial (auscultaório e ambultaorial), do débito cardíaco (reinalação de gás carbônico) e da frequência cardíaca (ECG) antes e após a sessão aguda (controle ou caminhada)e no inicio e no fim do treinamento. A partir desse dados a resistência vascular periférica e o volume sistolico serão calculados.
en
Autonomic modulation - evaluated by the measurement of heart rate and blood pressure variabilities (spectral analysis) performed before and after acute session (control or walking) and at the beginning and end of training.
pt-br
Controle autonômico - avaliada pela medida da variabilidade da frequência cardíaca e da pressão arterial (análise espectral) antes e após a sessão aguda (controle ou caminhada)e no inicio e no fim do treinamento
en
Vascular function - evaluated by the measurement of baseline blood flow and its response to the reactive hyperemia maneuver (venous occlusion pletismography) performed before and after acute session (control or walking) and at the beginning and end of training.
pt-br
Função vascular - avaliada pela medida do fluxo sanguíneo basal e de sua resposta à manobra de hiperemia reativa (pletismografia de oclusão venosa) realizada antes e após a sessão aguda (controle ou caminhada)e no inicio e no fim do treinamento.
-
Secondary outcomes:
en
Exercise capacity - evaluated by an maximal treadmill exercise test, achieving peak oxygen uptake, initial claudication distance, and total walking distance
pt-br
Capacidade de se Exercitar - avaliada em um teste máximo realizado na esteira, assessando o consumo pido de oxigênio, a distância inicial de claudicação e a distância total de marcha.
Contacts
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Public contact
- Full name: Cláudia Lúcia de Moraes Forjaz
-
- Address: Av. Prof. Mello Moraes, 65 - Butantã
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508030
- Phone: 551130913136
- Email: cforjaz@usp.br
- Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
- Full name: Claudia Lucia de Moraes Forjaz
-
- Address: Av. Prof. Mello Moraes, 65 - Butantã
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508030
- Phone: 551130913136
- Email: cforjaz@usp.br
- Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: Claudia Lucia de Moraes Forjaz
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- Address: Av. Prof. Mello Moraes, 65 - Butantã
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508030
- Phone: 551130913136
- Email: cforjaz@usp.br
- Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Claudia Lucia de Moraes Forjaz
-
- Address: Av. Prof. Mello Moraes, 65 - Butantã
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508030
- Phone: 551130913136
- Email: cforjaz@usp.br
- Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 92 ensaios clínicos em análise.
Existem 5882 ensaios clínicos em rascunho.