Public trial
RBR-7kzh4p Cohort study of children born in Campinas and Paulínia-SP
Date of registration: 04/07/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/07/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Cohort study of children born in Campinas and Paulínia-SP
pt-br
Coorte de nascimentos dos municípios de Campinas e Paulínia-SP
Trial identification
- UTN code: U1111-1179-8973
-
Public title:
en
Cohort study of children born in Campinas and Paulínia-SP
pt-br
Coorte de nascimentos dos municípios de Campinas e Paulínia-SP
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
44283815.0.0000.5376
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.049.215
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Infantil Boldrini
-
44283815.0.0000.5376
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Infantil Boldrini
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto Ronald McDonalds
-
Supporting source:
- Institution: Ministério Público do Trabalho
Health conditions
-
Health conditions:
en
Congenital malformations , Neoplasms , Hypertension , Diabetes Complications , Autistic Disorder , environmental origin Disorders .
pt-br
Malformações congênitas, Neoplasias, Hipertensão,Complicações do Diabetes,Transtorno Autístico,Transtornos de origem ambiental.
-
General descriptors for health conditions:
en
C16 Congenital, hereditary, and neonatal diseases and abnormalities
pt-br
C16 Doenças e anormalidades congênitas, hereditárias e neonatais
es
C16 Enfermedades y anomalías neonatales congénitas y hereditarias
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
es
C04 Neoplasias
en
C21 Disorders of environmental origin
pt-br
C21 Transtornos de origem ambiental
es
C21 Trastornos de origen ambiental
en
C15 Hemic and lymphatic diseases
pt-br
C15 Doenças sanguíneas e linfáticas
es
C15 Enfermedades hematológicas y linfáticas
en
C16 Congenital, hereditary, and neonatal diseases and abnormalities
pt-br
C16 Doenças e anormalidades congênitas, hereditárias e neonatais
es
C16 Enfermedades y anomalías neonatales congénitas y hereditarias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Observational study whose methodology is the application of epidemiological questionnaires and collecting blood sample. Will be included in the present study 100,000 pregnant women over the age of 15 who live in Campinas and Paulínia cities, state of São Paulo, that perform the prenatal care in primary healthcare units/SUS located in these cities
pt-br
Estudo observacional, cuja metodologia será a aplicação de questionários epidemiológicos e coleta de amostra de sangue. Serão incluídas no presente estudo 100.000 gestantes, com idade superior a 15 anos, residentes nos municípios de Campinas e Paulínia/SP, que realizam pré-natal nas unidades básicas de saúde (UBS)/SUS destes municípios
-
Descriptors:
en
E05.318.308.750 Questionnaires
pt-br
E05.318.308.750 Questionários
es
E05.318.308.750 Cuestionarios
en
E01.370.225.998.110 Blood Specimen Collection
pt-br
E01.370.225.998.110 Coleta de Amostras Sanguíneas
es
E01.370.225.998.110 Recolección de Muestras de Sangre
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100000 F 15 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
It will be eligible for this study pregnant women in the first trimester of pregnancy, user of one of the 63 Public Health Center Services / Basic Health Unit/SUS located in Campinas City, São Paulo, Brazil Additionally, it will be included pregnant women in the first trimester of pregnancy, user of one service among 9 Public Health Centers / Basic Health UNIT / SUS located in Paulínia City , São Paulo, Brazil
pt-br
Serão elegíveis para o presente estudo, gestantes no primeiro trimestre de gravidez, usuárias de um dos 63 Centros de Saúde/Unidades Básicas de Saúde/SUS do Município de Campinas. Adicionalmente, gestantes no primeiro trimestre de gravidez, usuárias de um dos 9 Centros de Saúde/Unidade Básicas de Saúde /SUS do Município de Paulínia
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant women in late pregnancy, who did not answered the epidemiological questionnaire and did not participate with the peripheral blood collection. Pregnant women who do not perform prenatal care in the Public Basic Health Units / SUS located in the Cities of Campinas and Paulinia.
pt-br
Gestantes no final da gestação e que não responderam aos questionários epidemiológicos e não participaram da coleta de material biológico (sangue). Gestantes que não realizam pré-natal nas Unidades Básicas de Saúde/SUS da Cidades de Campinas e Paulínia.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Annual analysis between environmental exposure x child's illness and adolescents ( approximately 30-40 % of pediatric diseases are related to environmental factors ) . It will be held the correlation method between the detected local diseases and environmental factors , such as: contaminated water, lack of adequate sanitation , air pollution , disease vectors , contamination with chemicals , among others.
pt-br
Análise anual de associação entre exposição ambiental x doença da criança e do adolescente (aproximadamente 30-40% das doenças pediátricas estão relacionadas com fatores ambientais). Será realizado o método de correlação entre as doenças detectadas e fatores ambientais locais, como exemplo: água contaminada, falta de condições adequadas de saneamento, poluição do ar, vetores de doenças, contaminação com produtos químicos, entre outros.
-
Secondary outcomes:
en
In case of a positive correlation between diseases and environmental factors ( between 0.40 and 1.00) , analysis of biological samples ( blood pregnant ) will be carried out to prove environmental exposure.
pt-br
Em caso de correlação positiva entre doenças e fatores ambientais (entre 0,40 e 1,00), análises das amostras biológicas (sangue gestante) serão realizadas para comprovar exposição ambiental.
en
Proposals will be made in order to minimize exposure impacts and improve the quality of life of children and adolescents.
pt-br
Serão realizadas propostas com objetivo de minimizar os impactos da exposição e melhorar a qualidade de vida destas crianças e adolescentes.
Contacts
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Public contact
- Full name: Maria Aparecida Vedovato
-
- Address: Rua Márcia Mendes, 659 - Cidade Universitária
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-884
- Phone: +55(19)3755-9207
- Email: vedovato@boldrini.org.br
- Affiliation: Instituto de Pediatria
-
Scientific contact
- Full name: Silvia Regina Brandalise
-
- Address: Rua Dr. Gabriel Porto, 1270 - Cidade Universitária
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-210
- Phone: +55(19) 3787-5000
- Email: silvia@boldrini.org.br
- Affiliation: Centro Infantil Boldrini
-
Site contact
- Full name: Silvia Regina Brandalise
-
- Address: Rua Dr. Gabriel Porto, 1270 - Cidade Universitária
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-210
- Phone: +55(19) 3787-5000
- Email: silvia@boldrini.org.br
- Affiliation: Centro Infantil Boldrini
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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