Public trial
RBR-7kr82j Study of the oral hygiene in infants without teeth and its impact on expression of the face and on factors that can…
Date of registration: 09/29/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/28/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the early establishment of oral hygiene in edentulous infants regarding the facial expression and factors that predispose to caries in the very early childhood
pt-br
Avaliação do reflexo do estabelecimento precoce da higiene bucal em bebês edêntulos sobre a expressão facial e fatores que predispõem à cárie na primeiríssima infância
Trial identification
- UTN code: U1111-1182-9815
-
Public title:
en
Study of the oral hygiene in infants without teeth and its impact on expression of the face and on factors that can favor caries in the childhood
pt-br
Estudo da higiene bucal em bebês sem dentes e seu impacto sobre a expressão da face e sobre os fatores que facilitam o desenvolvimento da cárie na infância
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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1.402.881
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade São Francisco
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51010915.8.0000.5514
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.402.881
Sponsors
- Primary sponsor: Thaís M. Parisotto
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade São Francisco
- Institution: Fundação de Amparo a pesquisa do estado de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade São Francisco
- Institution: Auxílio pesquisa regular FAPESP (2018/07923-0)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental caries
pt-br
Cárie dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: oral cavity cleaning with gauze and tap water, for 30 seconds, during 30 days, once a day at the baby care center and once a day at home (n=50 babies) Control group: no cleaning (n=50 babies)
pt-br
Grupo Experimental: Higienização da cavidade bucal, com gaze e água filtrada por 30 segundos, durante 30 dias, 1 vez ao dia na creche e 1 vez ao dia no domicílio (n=50 bebês) Grupo Controle: Não higienização da cavidade bucal(n=50 bebês)
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Descriptors:
en
N02.421.726.758 Primary Prevention
pt-br
N02.421.726.758 Prevenção Primária
es
N02.421.726.758 Prevención Primaria
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/05/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/30/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 4 M 10 M -
Inclusion criteria:
en
Babies from 4 to 10 months and from major nurseries in the city, considering the different geographical regions will be invited to participate in the study. Infants of both genders, with good general health and whose parents have signed the positive consent form will be submitted to a clinical examination of your oral cavity to evaluate the presence/absence of teeth, emphasizing that at the beginning of the research/baseline babies should be edentulous.
pt-br
Serão convidados a participar da pesquisa os bebês, de 4 a 10 meses, das maiores creches do município, considerando-se as diferentes regiões geográficas. Os bebês de ambos os gêneros, com boa saúde geral e cujos pais assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido, passarão por um exame clínico de sua cavidade bucal para avaliação da presença/ausência de dentes, ressaltando-se que no início da pesquisa/baseline os bebês deverão ser edêntulos.
-
Exclusion criteria:
en
Babies submitted to antimicrobial therapy in the last month and with cleft palate, cleft lip, or with special needs will be excluded from the research.
pt-br
Serão excluídos da pesquisa bebês que fizeram uso de terapia antimicrobiana no último mês e que apresentarem fenda palatina, lábio leporino ou portadores de necessidades especiais.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected that the research finish after the analysis and collection scheduled, proving, or not, the benefit of hygiene.
pt-br
Espera-se que a pesquisa seja encerrada após todas as análises e coletas planejadas e que possa ser comprovado o benefício, ou não, da higienização.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected, that the benefit, or not, of the hygiene could be proved before teeth eruption.
pt-br
Espera-se que o benefício, ou não, da higienizarão possa ser comprovado antes da erupção dentária.
Contacts
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Public contact
- Full name: Thaís M. Parisotto
-
- Address: Av. São Francisco de Assis, 218
- City: Bragança Paulista / Brazil
- Zip code: 12916-900
- Phone: +55(11)24548474
- Email: thais.parisotto@usf.edu.br
- Affiliation: Universidade São Francisco
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Scientific contact
- Full name: Thaís M. Parisotto
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- Address: Av. São Francisco de Assis, 218
- City: Bragança Paulista / Brazil
- Zip code: 12916-900
- Phone: +55(11)24548474
- Email: thais.parisotto@usf.edu.br
- Affiliation: Universidade São Francisco
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Site contact
- Full name: Thaís M. Parisotto
-
- Address: Av. São Francisco de Assis, 218
- City: Bragança Paulista / Brazil
- Zip code: 12916-900
- Phone: +55(11)24548474
- Email: thais.parisotto@usf.edu.br
- Affiliation: Universidade São Francisco
Additional links:
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